GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол CIN-05-01/ND
Название протокола Открытое сравнительное рандомизированное двухпериодное перекрестное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата цинакальцет, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг (ООО ЛАРА МЕД, Россия) с лекарственным препаратом МИМПАРА (цинакальцет), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг (Амджен Европа Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев при однократном приеме внутрь после еды
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 23.09.2020 - 30.12.2022
Номер и дата РКИ 522 23.09.2020
Организация, проводящая КИ ООО "ЛАРА МЕД"
Наименование ЛП Цинакальцет
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг
Города Москва
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ установление безопасности лекарственных препаратов для здоровых добровольцев и (или) переносимости их здоровыми добровольцами (Подтвердить, что лекарственные препараты являются биоквмвалентными
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 24
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Ахметов И.Р