Негосударственное учреждение здравоохранения "Центральная клиническая больница №2 им. Н.А. Семашко открытого акционерного общества "Российские железные дороги"

НУЗ "Центральная клиническая больница №2 им. Н.А. Семашко ОАО "РЖД"

Наименование полное Негосударственное учреждение здравоохранения "Центральная клиническая больница №2 им. Н.А. Семашко открытого акционерного общества "Российские железные дороги"

Город Москва

Адрес 129128, г. Москва, ул. Будайская, д. 2

Номер аккредитации 587

Аккредитовано на КИ 1. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
2. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
3. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов

Терапевтическая область Гематология, Инфекционные болезни, Онкология, Психиатрия, Терапия (общая), Хирургия, Кардиология, Неврология, Эндокринология (терапевтическая), Гастроэнтерология, Диабетология, Иммунология, Сосудистая хирургия, Химиотерапия

Текущих КИ 26

Проведенных КИ 149

Главные исследователи

Текущие

Протокол TV48125-MH-40142

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах с последующим открытым продленным исследованием оценки эффективности и безопасности фреманезумаба для профилактического лечения мигрени у пациентов с большим депрессивным расстройством

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 27.12.2019 - 31.07.2022

Номер и дата РКИ № 741 от 27.12.2019

Организация, проводящая КИ Тева Брэндед Фармасьютикал Продактс Р энд Д, Инк.

Наименование ЛП Фреманезумаб (TEV-48125, АДЖОВИ®)

Города Москва, Нижний Новгород

Фаза КИ IV

Подробнее

Протокол MS200527_0074

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, с двойной имитацией, контролируемое активным препаратом, проводимое в параллельных группах исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности эвобрутиниба в сравнении с интерфероном бета-1а (Авонекс®) у участников с рецидивирующим рассеянным склерозом

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 01.12.2019 - 31.12.2026

Номер и дата РКИ № 683 от 29.11.2019

Организация, проводящая КИ Мерк Хелскеа КГаА

Наименование ЛП M2951/ MSC2364447C (Эвобрутиниб)

Города Казань, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Москва, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Тюмень

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол Mapi GA Depot Phase III – 001

Название протокола Международное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы III в параллельных группах у пациентов с рецидивирующими формами рассеянного склероза (РРС) для оценки эффективности, безопасности и переносимости препарата ГА Депо, внутримышечной инъекции пролонгированного действия глатирамера ацетата, вводимой один раз в четыре недели

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 09.09.2019 - 31.01.2023

Номер и дата РКИ № 509 от 09.09.2019

Организация, проводящая КИ Мапи Фарма Лтд.

Наименование ЛП Глатирамера ацетат Депо (ГА Депо)

Города Барнаул, Брянск, Казань, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Смоленск, Томск, Тюмень, Ульяновск, Уфа, Челябинск

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол TX05-03Е

Название протокола Двойное слепое продолженное исследование для проведения адъювантной монотерапии препаратом Герцептин® или препаратом TX05 для продолжения оценки безопасности и иммуногенности у пациентов с ранней стадией HER2-положительного рака молочной железы после проведения неоадъювантной терапии и хирургической резекции в рамках протокола TX05-03

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 10.12.2018 - 30.09.2022

Номер и дата РКИ № 617 от 10.12.2018

Организация, проводящая КИ Танвекс Байолоджикс Корпорейшн

Наименование ЛП ТХ05 (Трастузумаб, Трастузумаб)

Города Архангельск, Барнаул, Белгород, Иваново, Ижевск, Казань, Калуга, Краснодар, Красноярск, Курск, Москва, Новосибирск, Омск, Оренбург, Петрозаводск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Томск, Уфа, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол DRL_RUS/MDR/CT/2016/ACOT

Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, многоцентровое плацебо-контролируемое, в двух параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Акотиамид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия) у взрослых пациентов с диагнозом функциональная диспепсия с постпрандиальным дистресс-синдромом

Терапевтическая область Терапия (общая), Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 19.09.2018 - 01.08.2022

Номер и дата РКИ № 483 от 19.09.2018

Организация, проводящая КИ Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.

Наименование ЛП Акотиамид

Города Великий Новгород, Екатеринбург, Иваново, Казань, Кемерово, Киров, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Пермь, Петрозаводск, Подольск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Тольятти, Томск, Энгельс, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол RAP-CS-01

Название протокола Многоцентровое, международное, рандомизированное, с заслепленным оценщиком, в параллельных группах исследование III фазы по оценке эффективности, безопасности и переносимости комбинации нейропептидов метэнкефалина и тридекактида в сравнении с интерфероном бета-1а (РЕБИФ®) у пациентов с ремиттирующим рассеянным склерозом (РРС)

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 20.08.2018 - 31.12.2025

Номер и дата РКИ № 428 от 20.08.2018

Организация, проводящая КИ АО Босналек

Наименование ЛП Энкортен (EK-12, метэнкефалина ацетат + тридекактида ацетат)

Города Барнаул, Казань, Киров, Краснодар, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Уфа, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ IIIb

Подробнее

Протокол M16-066

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое 52-недельное исследование поддерживающей терапии и открытое дополнительное исследование эффективности и безопасности рисанкизумаба у пациентов с язвенным колитом

Терапевтическая область Гастроэнтерология, Иммунология

Дата начала и окончания КИ 25.10.2018 - 31.12.2023

Номер и дата РКИ № 302 от 27.06.2018

Организация, проводящая КИ ЭббВи Инк.

Наименование ЛП Рисанкизумаб (ABBV-066/BI655066)

Города Дзержинский, Калининград, Калуга, Кемерово, Москва, Нарткала, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Санкт-Петербург, Тюмень, Ульяновск, Уфа

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол AC-058B303

Название протокола Многоцентровое несравнительное исследование понесимода при длительном применении в дозе 20 мг с целью оценки его безопасности, переносимости и способности контролировать течение рецидивирующего рассеянного склероза (продолжение исследования AC-058B301)

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 10.07.2017 - 31.12.2024

Номер и дата РКИ № 369 от 06.07.2017

Организация, проводящая КИ «Актелион Фармасьютикалз Лимитед»

Наименование ЛП Понесимод (ACT-128800)

Города Барнаул, Белгород, Брянск, Великий Новгород, Екатеринбург, Казань, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Тверь, Томск, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол М16-043

Название протокола Рандомизированное, 3 фазы двойное слепое, плацебо контролируемое исследование Венетоклакса в комбинации с низкими дозами Цитарабина и низких доз Цитарабина для терапии острого миелоидного лейкоза у пациентов, ранее не получавших лечения и которым противопоказана интенсивная химиотерапия

Терапевтическая область Гематология, Онкология

Дата начала и окончания КИ 05.06.2017 - 21.12.2022

Номер и дата РКИ № 306 от 05.06.2017

Организация, проводящая КИ “ЭббВи Инк.”

Наименование ЛП Венетоклакс (ABT-199)

Города Иркутск, Кемерово, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

10.

Протокол M15-656

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование 3 фазы Венетоклакса в комбинации с Азацитидином по сравнению с Азацитидином для терапии острого миелоидного лейкоза у пациентов, ранее не получавших лечения и которым противопоказана стандартная индукционная терапия

Терапевтическая область Гематология, Онкология

Дата начала и окончания КИ 01.06.2017 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 295 от 01.06.2017

Организация, проводящая КИ “ЭббВи Инк.”

Наименование ЛП Венетоклакс (ABT-199)

Города Иркутск, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Рязань, Самара, Саратов, Челябинск

Фаза КИ III

Подробнее

11.

Протокол R2810-ONC-1624

Название протокола Международное, рандомизированное, открытое исследование 3 фазы препарата REGN2810 (анти-PD 1 антитело) по сравнению с химиотерапией препаратами платины в качестве первой линии терапии у пациентов с распространенным или метастатическим PD L1-положительным немелкоклеточным раком легких

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 30.05.2017 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 290 от 30.05.2017

Организация, проводящая КИ Регенерон Фармасьютикалс, Инк.

Наименование ЛП REGN2810 (анти-PD 1 антитело)

Города Архангельск, Белгород, Екатеринбург, Казань, Калуга, Кемерово, Курск, Москва, Омск, Пятигорск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Томск, Уфа, Челябинск

Фаза КИ III

Подробнее

12.

Протокол MS200527-0086

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование II фазы по применению препарата М2951 с параллельной открытой группой активного контроля (Текфидера) у пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом для оценки эффективности, безопасности, переносимости, фармакокинетики и биологической активности препарата.

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 28.03.2017 - 30.09.2025

Номер и дата РКИ № 174 от 28.03.2017

Организация, проводящая КИ «Мерк КГаА»

Наименование ЛП M2951

Города Барнаул, Казань, Кемерово, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Тюмень, Ярославль

Фаза КИ II

Подробнее

13.

Протокол 802NP301

Название протокола Плацебо-контролируемое, двойное слепое, рандомизированное исследование фазы 3 с отменой препарата, проводимое для оценки эффективности и безопасности препарата BIIB074 (виксотригин) у пациентов с невралгией тройничного нерва

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 20.03.2017 - 21.11.2022

Номер и дата РКИ № 156 от 20.03.2017

Организация, проводящая КИ Биоген Айдек Ресерч Лимитед

Наименование ЛП BIIB074 (CNV1014802, P679) (виксотригин, виксотригин)

Города Казань, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Томск

Фаза КИ III

Подробнее

14.

Протокол M14-031

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы с целью сравнения терапии бортезомибом и дексаметазоном в сочетании с венетоклаксом или плацебо у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломой, у которых сохраняется чувствительность к ингибиторам протеасом, либо которые ранее не получали данные препараты

Терапевтическая область Гематология

Дата начала и окончания КИ 01.08.2016 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 534 от 01.08.2016

Организация, проводящая КИ “ЭббВи Инк.”

Наименование ЛП Венетоклакс (ABT-199)

Города Москва, Омск, Пятигорск, Рязань

Фаза КИ III

Подробнее

15.

Протокол MLN0002SC-3030

Название протокола Открытое исследование 3b фазы для определения долговременной безопасности и эффективности препарата Ведолизумаб для подкожного введения у пациентов с язвенным колитом и болезнью Крона

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 10.05.2016 - 31.05.2023

Номер и дата РКИ № 313 от 10.05.2016

Организация, проводящая КИ Такеда Девелопмент Центр Юроп Лимитед

Наименование ЛП Ведолизумаб (MLN0002, ЭНТИВИО)

Города Барнаул, Москва, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ярославль

Фаза КИ IIIb

Подробнее

16.

Протокол В9991009

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, открытое исследование Фазы 3 препарата АВЕЛУМАБ * (MSB0010718C) как средства монотерапии или в комбинации с пэгилированным липосомальным доксорубицином, по сравнению с монотерапией пэгилированным липосомальным доксорубицином, у пациентов с карциномой яичников, резистентной/рефрактерной к препаратам платины

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 22.04.2016 - 01.06.2022

Номер и дата РКИ № 279 от 22.04.2016

Организация, проводящая КИ Пфайзер Инк.

Наименование ЛП Авелумаб (MSB0010718C)

Города Великий Новгород, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Оренбург, Пятигорск, Санкт-Петербург, Сочи, Ставрополь, Челябинск

Фаза КИ III

Подробнее

17.

Протокол AB13004

Название протокола Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах фазы 2b/3 для сравнения эффективности и безопасности маситиниба по сравнению с плацебо при лечении пациентов, страдающих Прогрессирующим Надъядерным Параличом

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 03.03.2016 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 153 от 03.03.2016

Организация, проводящая КИ AB SCIENCE

Наименование ЛП Маситиниба мезилат

Города Москва

Фаза КИ II-III

Подробнее

18.

Протокол RPC01-3001

Название протокола Дополнительное многоцентровое открытое исследование препарата RPC1063 для перорального приема при лечении рецидивирующего рассеянного склероза

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 30.11.2015 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 631 от 05.11.2015

Организация, проводящая КИ «Селджен Интернешнл 2 Сарл» («СИС 2»)

Наименование ЛП RPC1063

Города Архангельск, Барнаул, Брянск, Екатеринбург, Казань, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

19.

Протокол 17067

Название протокола № BAY80-6946/ Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы эффективности и безопасности копанлисиба в комбинации с ритуксимабом у пациентов с рецидивами индолентных B-клеточных неходжкинских лимфом (иНХЛ) – CHRONOS-3

Терапевтическая область Гематология, Онкология

Дата начала и окончания КИ 22.05.2015 - 30.04.2023

Номер и дата РКИ № 264 от 22.05.2015

Организация, проводящая КИ Байер АГ

Наименование ЛП Копанлисиб (BAY80-6946)

Города Волгоград, Иркутск, Казань, Киров, Красноярск, Магнитогорск, Москва, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Тула, Челябинск, Энгельс

Фаза КИ III

Подробнее

20.

Протокол GO28667

Название протокола Многоцентровое рандомизированное открытое исследование III Фазы для оценки эффективности препарата GDC-0199 (ABT-199) в сочетании с Ритуксимабом по сравнению с Бендамустином в сочетании с Ритуксимабом при лечении пациентов с рецидивирующим или рефрактерным хроническим лимфолейкозом.

Терапевтическая область Гематология, Онкология

Дата начала и окончания КИ 18.12.2014 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 718 от 18.12.2014

Организация, проводящая КИ ЭббВи Инк. и Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд.

Наименование ЛП GDC-0199 (ABT-199)

Города Иркутск, Казань, Кемерово, Москва, Омск, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Подробнее

21.

Протокол FM-12-B01 (EudraCT 2012-003481-41)

Название протокола № Неоадъювантная химиотерапия наб-паклитакселом женщин с раком молочной железы с негативным рецептором человеческого эпидермального фактора роста 2, находящихся в группе высокого риска рецидива заболевания

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 27.12.2013 - 31.12.2026

Номер и дата РКИ № 789 от 27.12.2013

Организация, проводящая КИ «МИКЕЛАНДЖЕЛО ТЕХ С.Р.Л.» (Фонд Микеланджело)

Наименование ЛП Паклитаксел (ABI-007, Абраксан)

Города Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Подробнее

22.

Протокол А5481008

Название протокола Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое, 3 фазы исследование препарата PD-0332991 (пероральный ингибитор CDK 4/6) совместно с летрозолом в сравнении с плацебо совместно с летрозолом при лечении ЭР (+), HER2 (-) рака молочной железы у женщин в постменопаузе, которым ранее не проводилась системная противоопухолевая терапия по поводу распространенного заболевания

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 25.12.2013 - 26.02.2024

Номер и дата РКИ № 784 от 25.12.2013

Организация, проводящая КИ «Пфайзер Инк.»

Наименование ЛП PD-0332991

Города Казань, Курск, Москва, Омск, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск

Фаза КИ III

Подробнее

23.

Протокол 16349

Название протокола Открытое неконтролируемое исследование II фазы ингибитора PI3K BAY 80-6946, вводимого внутривенно, у пациентов с рецидивом индолентной или агрессивной неходжкинской лимфомы

Терапевтическая область Гематология, Онкология

Дата начала и окончания КИ 01.01.2014 - 30.06.2022

Номер и дата РКИ № 690 от 01.11.2013

Организация, проводящая КИ Байер АГ

Наименование ЛП BAY 80-6946

Города Кемерово, Магнитогорск, Москва, Нижний Новгород, Омск, Санкт-Петербург

Фаза КИ IIb

Подробнее

24.

Протокол D0818C00001

Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование III фазы по поддерживающей монотерапии олапарибом у пациентов с распространенным раком яичников (стадия FIGO III-IV) с мутацией BRCA после первой линии химиотерапии, содержащей препараты платины

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 21.10.2013 - 31.08.2028

Номер и дата РКИ № 665 от 21.10.2013

Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ

Наименование ЛП Олапариб (AZD2281)

Города Ижевск, Москва, Омск, Санкт-Петербург, Томск

Фаза КИ III

Подробнее

25.

Протокол 1200.55

Название протокола Открытое исследование препарата афатиниб (Гиотриф®) у пациентов с местнораспространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) с мутацией (ми) РЭФР, ранее не получавших лечение (1-ая линия) или предварительно получавших химиотерапию

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 01.09.2013 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 496 от 05.08.2013

Организация, проводящая КИ Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ/Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG

Наименование ЛП BIBW 2992 (Афатиниб)

Города Казань, Москва, Омск, Санкт-Петербург

Фаза КИ IIIb

Подробнее

26.

Протокол CA209-057

Название протокола Открытое рандомизированное исследование фазы III по сравнению препарата BMS-936558 (Ниволумаб) с доцетакселом у пациентов с метастатическим неороговевающим немелкоклеточным раком легкого, ранее получавших лечение (CheckMate 057)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 17.01.2013 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 26 от 17.01.2013

Организация, проводящая КИ «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США; подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.

Наименование ЛП BMS-936558 (Anti-PD1 / MDX1106 / ONO-4538) (человеческое моноклональное антитело к рецептору ПСК-1 (рецептор программируемой смерти клеток 1 типа) - иммуноглобулин ДЖИ 4, )

Города Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Подробнее

Завершенные

Протокол KF7013-02

Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование по изучению эффективности и безопасности внутривенного введения неридроновой кислоты у пациентов с комплексным регионарным болевым синдромом (КРБС)

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 01.08.2019 - 30.06.2021

Номер и дата РКИ № 404 от 25.07.2019

Организация, проводящая КИ Грюненталь ГмбХ

Наименование ЛП Неридроновая кислота (Полугидрат неридроната натрия)

Города Барнаул, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Томск

Фаза КИ III

Протокол TX05-03

Название протокола Двойное слепое рандомизированное исследование III фазы, проводимое в параллельных группах, по сравнению эффективности, безопасности и иммуногенности TX05 и препарата Герцептин® у пациентов с ранней стадией HER2-положительного рака молочной железы

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 31.10.2018 - 31.12.2021

Номер и дата РКИ № 548 от 31.10.2018

Организация, проводящая КИ Танвекс Байолоджикс Корпорейшн

Наименование ЛП ТХ05 (Трастузумаб, Трастузумаб)

Фаза КИ III

Протокол MMH-MAP-001

Название протокола Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности применения препарата MMH-MAP в лечении умеренных когнитивных нарушений у пациентов в раннем восстановительном периоде ишемического инсульта.

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 17.09.2018 - 31.12.2023

Номер и дата РКИ № 475 от 17.09.2018

Организация, проводящая КИ ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"

Наименование ЛП ММН-МАР

Города Архангельск, Белгород, Брянск, Владимир, Волгоград, Воронеж, Всеволожск, Казань, Краснодар, Курск, Москва, Нижний Новгород, Пятигорск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Симферополь, Смоленск, Тверь, Ульяновск, Ярославль

Фаза КИ III

Протокол OS440-3005

Название протокола Открытое исследование по оценке безопасности арбаклофена в таблетках с пролонгированным высвобождением при длительном лечении спастичности у пациентов с рассеянным склерозом (исследование )

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 26.03.2018 - 28.05.2020

Номер и дата РКИ № 132 от 26.03.2018

Организация, проводящая КИ «Осмотика Фармасьютикал ЮС ЛЛК»

Наименование ЛП Арбаклофен

Города Архангельск, Белгород, Брянск, Казань, Киров, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Тверь, Томск, Тюмень, Ульяновск, Уфа, Челябинск

Фаза КИ III

Протокол OS440-3004

Название протокола Рандомизированное двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование, проводимое в параллельных группах пациентов с целью оценки безопасности и эффективности арбаклофена в таблетках с пролонгированным высвобождением, применяемого для лечения спастичности при рассеянном склерозе (исследование )

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 12.03.2018 - 13.04.2019

Номер и дата РКИ № 104 от 12.03.2018

Организация, проводящая КИ «Осмотика Фармасьютикал ЮС ЛЛК»

Наименование ЛП Арбаклофен

Фаза КИ III

Протокол MMH-DV-010

Название протокола Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности применения Дивазы в коррекции оксидантных нарушений у пациентов с церебральным атеросклерозом.

Терапевтическая область Терапия (общая), Неврология

Дата начала и окончания КИ 05.02.2018 - 31.12.2020

Номер и дата РКИ № 42 от 05.02.2018

Организация, проводящая КИ ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"

Наименование ЛП Диваза

Города Владимир, Королев, Москва, Ярославль

Фаза КИ IV

Протокол WN29922

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное с параллельными группами, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы по оценке эффективности и безопасности применения Гантенерумаба у пациентов с болезнью Альцгеймера на ранних стадиях (от продромальной до мягкой деменции)

Терапевтическая область Психиатрия, Неврология

Дата начала и окончания КИ 21.11.2017 - 31.12.2023

Номер и дата РКИ № 604 от 21.11.2017

Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.

Наименование ЛП (Гантенерумаб, Гантенерумаб)

Города Воронеж, Казань, Красноярск, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Тоннельный

Фаза КИ III

Протокол D5134C00003

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, международное, многоцентровое исследование III фазы с целью сравнения эффективности и безопасности комбинации тикагрелора с ацетилсалициловой кислотой (АСК) и только АСК при их применении для профилактики инсульта и предотвращения смерти у пациентов с острым ишемическим инсультом или транзиторной ишемической атакой (THALES)

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 14.11.2017 - 30.09.2020

Номер и дата РКИ № 591 от 14.11.2017

Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ

Наименование ЛП Тикагрелор (Брилинта)

Города Архангельск, Барнаул, Воронеж, Екатеринбург, Ижевск, Иркутск, Казань, Калуга, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пермь, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи, Томск, Уфа, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

Протокол GNC-004

Название протокола Долгосрочное международное исследование, являющееся продлением исследования GNC-003, по изучению препарата GNbAC1 у пациентов с рецидивирующе-ремиттирующим рассеянным склерозом

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 30.09.2017 - 30.06.2020

Номер и дата РКИ № 217 от 21.04.2017

Организация, проводящая КИ GeNeuro SA

Наименование ЛП GNbAC1 (рекомбинантное гуманизированное моноклональное антитело класса IgG4 к оболочечному белку РАРС)

Города Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Самара, Санкт-Петербург

Фаза КИ IIb

10.

Протокол 802NP302

Название протокола Плацебо-контролируемое, двойное слепое, рандомизированное исследование фазы 3 с отменой препарата, проводимое для оценки эффективности и безопасности препарата BIIB074 у пациентов с невралгией тройничного нерва

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 15.03.2017 - 20.04.2020

Номер и дата РКИ № 140 от 15.03.2017

Организация, проводящая КИ Биоген Айдек Ресерч Лимитед

Наименование ЛП BIIB074 (CNV1014802, P679, раксатригин)

Города Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

11.

Протокол BAY 59-7939 / 17454

Название протокола Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование фазы 3 по изучению эффективности и безопасности ривароксабана при применении для снижения риска серьезных тромботических сосудистых осложнений у пациентов с симптоматическим заболеванием периферических артерий, проходящих процедуры реваскуляризации нижних конечностей

Терапевтическая область Сосудистая хирургия

Дата начала и окончания КИ 24.01.2017 - 31.01.2020

Номер и дата РКИ № 35 от 24.01.2017

Организация, проводящая КИ Байер АГ (Bayer AG)

Наименование ЛП Ривароксабан (Ксарелто®)

Города Воронеж, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Рязань, Санкт-Петербург, Тверь, Томск

Фаза КИ III

12.

Протокол ФМП-03-01-2016

Название протокола Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое многоцентровое исследование по оценке клинической эффективности и безопасности препарата Фампридин, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг в качестве препарата симптоматической терапии у пациентов с рассеянным склерозом

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 05.10.2016 - 31.12.2019

Номер и дата РКИ № 703 от 05.10.2016

Организация, проводящая КИ ПАО "Валента Фармацевтика"

Наименование ЛП Фампридин

Города Барнаул, Екатеринбург, Казань, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Тюмень, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

13.

Протокол AB09004

Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое, рандомизированное, параллельно-групповое исследование Фазы 3 с целью сравнения безопасности и эффективности маситиниба у пациентов с лёгкой или умеренной формой болезни Альцгеймера

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 01.08.2016 - 31.03.2020

Номер и дата РКИ № 535 от 01.08.2016

Организация, проводящая КИ ЭйБи Сайенс

Наименование ЛП Маситиниба мезилат

Города Казань, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Смоленск

Фаза КИ III

14.

Протокол GNC-003

Название протокола Рандомизированое двойное-слепое плацебо-контролируемое международное исследование IIb фазы по оценке эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата GNbAC1 у пациентов с рецидивирующе-ремиттирующим рассеянным склерозом

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 05.07.2016 - 31.12.2018

Номер и дата РКИ № 467 от 05.07.2016

Организация, проводящая КИ GeNeuro SA

Города Барнаул, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург

Фаза КИ IIIb

15.

Протокол A0081105

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование в параллельных группах по изучению прегабалина в качестве дополнительной терапии у детей и взрослых пациентов с первичными генерализованными тонико-клоническими припадками

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 16.06.2016 - 31.03.2019

Номер и дата РКИ № 419 от 16.06.2016

Организация, проводящая КИ Пфайзер Инк

Наименование ЛП Прегабалин (Лирика, PD-144723)

Города Барнаул, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Смоленск, Ульяновск, Челябинск

Фаза КИ III

16.

Протокол TV48125-CNS-30050

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах для сравнения эффективности и безопасности 2-х режимов дозирования при подкожном введении препарата TEV-48125 по сравнению с плацебо для профилактического лечения эпизодической мигрени

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 15.06.2016 - 30.11.2017

Номер и дата РКИ № 412 от 15.06.2016

Организация, проводящая КИ Тева Брендид Фармасьютикал Продактс R&D Инк.

Наименование ЛП TEV-48125

Города Казань, Москва, Нижний Новгород, Уфа

Фаза КИ III

17.

Протокол TV48125-CNS-30051

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое исследование в параллельных группах для оценки долгосрочной безопасности, переносимости и эффективности при подкожном введении препарата TEV-48125 для профилактического лечения мигрени

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 14.06.2016 - 31.12.2019

Номер и дата РКИ № 406 от 14.06.2016

Организация, проводящая КИ Тева Брендид Фармасьютикал Продактс R&D Инк.

Наименование ЛП TEV-48125

Города Казань, Москва, Нижний Новгород, Уфа

Фаза КИ III

18.

Протокол CLR_09_21

Название протокола Исследование эффективности и безопасности баклофена в капсулах с пролонгированным высвобождением (гастроретентивная система) с рандомизированной плацебо-контролируемой отменой исследуемого препарата при лечении спастичности у пациентов с рассеянным склерозом

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 10.06.2016 - 28.02.2018

Номер и дата РКИ № 400 от 10.06.2016

Организация, проводящая КИ «САН Фарма Адвансед Ресёрч Компани Лтд.» («СПАРК»)

Наименование ЛП Баклофен

Города Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

19.

Протокол TV48125-CNS-30049

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 10.06.2016 - 30.11.2017

Номер и дата РКИ № 401 от 10.06.2016

Организация, проводящая КИ Тева Брендид Фармасьютикал Продактс R&D Инк.»

Наименование ЛП TEV-48125

Города Казань, Москва, Нижний Новгород, Уфа

Фаза КИ III

20.

Протокол RUN-II-2015

Название протокола Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование безопасности, эффективности и подбора оптимальной дозировки и режима дозирования препарата Рунихол®, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, производства ООО НТФФ ПОЛИСАН (Россия) у пациентов с неалкогольной жировой болезнью печени на фоне метаболического синдрома

Терапевтическая область Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 01.06.2016 - 01.03.2019

Номер и дата РКИ № 367 от 30.05.2016

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «Научно-технологическая фармацевтическая фирма «ПОЛИСАН»

Наименование ЛП Рунихол®

Города Красногорск, Москва, Новосибирск, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Тольятти

Фаза КИ II

21.

Протокол A0081106

Название протокола Открытое исследование продолжительностью 12 месяцев по оценке безопасности и переносимости прегабалина в качестве дополнительной терапии у детей в возрасте от 1 месяца до 16 лет с парциальными припадками и у детей и взрослых пациентов в возрасте от 5 до 65 лет с первичными генерализованными тонико-клоническими припадками.

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 25.05.2016 - 30.03.2020

Номер и дата РКИ № 357 от 25.05.2016

Организация, проводящая КИ Пфайзер Инк

Наименование ЛП Прегабалин (Лирика, PD-144723)

Города Барнаул, Екатеринбург, Казань, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Смоленск, Ульяновск, Челябинск

Фаза КИ III

22.

Протокол IPI-145-21

Название протокола Рандомизированное исследование второй фазы препарата Дювелисиб, применяемого в комбинации с Ритуксимабом в сравнении с режимом R-CHOP у пациентов с рецидивирующей/рефрактерной Фолликулярной Лимфомой.

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 01.07.2016 - 05.09.2021

Номер и дата РКИ № 345 от 20.05.2016

Организация, проводящая КИ Инфинити Фармасьютикалз, Инк.

Наименование ЛП Дювелисиб (IPI-145)

Города Иркутск, Калуга, Москва, Нижний Новгород, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Тула

Фаза КИ II

23.

Протокол MLN0002SC-3027

Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование 3 фазы, с группой сравнения при внутривенном введении Ведолизумаба, по оценке эффективности и безопасности подкожного введения Bедолизумаба в качестве поддерживающей терапии у пациентов с язвенным колитом от средней до тяжелой степени тяжести, достигших клинического ответа после внутривенного применения Ведолизумаба в открытом режиме

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 10.05.2016 - 01.02.2019

Номер и дата РКИ № 314 от 10.05.2016

Организация, проводящая КИ Такеда Девелопмент Центр Юроп Лимитед

Наименование ЛП Ведолизумаб (MLN0002, ЭНТИВИО)

Города Барнаул, Москва, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ярославль

Фаза КИ III

24.

Протокол MLN0002SC-3031

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование 3 фазы по оценке эффективности и безопасности Ведолизумаба для подкожного введения в качестве поддерживающей терапии у пациентов с болезнью Крона от средней до тяжелой степени тяжести, у которых имела место клиническая реакция на внутривенную терапию Ведолизумабом, проведенную в открытом режиме

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 10.05.2016 - 28.08.2019

Номер и дата РКИ № 315 от 10.05.2016

Организация, проводящая КИ Такеда Девелопмент Центр Юроп Лимитед

Наименование ЛП Ведолизумаб (MLN0002, ЭНТИВИО)

Города Барнаул, Москва, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ III

25.

Протокол CYC-RR-001

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности циклобензаприна гидрохлорида 15 мг с пролонгированным высвобождением у пациентов с острой болью в шее и/или пояснице, вызванной мышечными спазмами местного происхождения.

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 04.05.2016 - 20.10.2017

Номер и дата РКИ № 306 от 04.05.2016

Организация, проводящая КИ Апталис Фарматех, Инк.

Наименование ЛП Циклобензаприн (Миорикс®)

Города Екатеринбург, Казань, Липецк, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саранск, Тверь, Ярославль

Фаза КИ IIIb

26.

Протокол AB07002

Название протокола 96-недельное, проспективное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование Фазы 3, проводимое в 2 параллельных группах с целью сравнения эффективности и безопасности маситиниба в дозе 4,5 мг/кг/день и плацебо при лечении пациентов с первично-прогрессирующим или безрецидивным вторично-прогрессирующим рассеянным склерозом

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 16.02.2016 - 31.12.2019

Номер и дата РКИ № 116 от 16.02.2016

Организация, проводящая КИ ЭйБи Сайенс

Наименование ЛП Маситиниба мезилат

Города Барнаул, Екатеринбург, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск

Фаза КИ III

27.

Протокол NN2211-4232

Название протокола LIRA-PRIME: Эффективность применения препарата Виктоза® (лираглутид) в дополнении к метформину по сравнению с ПСП в дополнении к метформину в отношении контроля гликемии через 104 недели лечения у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и недостаточным контролем гликемии на фоне монотерапии метформином, получающих лечение у врачей первичного звена

Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)

Дата начала и окончания КИ 15.03.2016 - 15.08.2019

Номер и дата РКИ № 798 от 30.12.2015

Организация, проводящая КИ Ново Нордиск А/С

Наименование ЛП Виктоза® (Лираглутид)

Города Дзержинский, Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ IV

28.

Протокол 000174

Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование, в котором изучается эффективность и безопасность месаламина в форме гранул с замедленным высвобождением (саше) по 4 г, применяемого для индукции клинической и эндоскопической ремиссии при язвенном колите низкой или умеренной степени активности.

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 01.12.2015 - 30.04.2018

Номер и дата РКИ № 654 от 12.11.2015

Организация, проводящая КИ Ферринг Интернешнл ФармаСайенс Центр США, Инк. / Ferring International PharmaScience Center US, Inc.

Наименование ЛП Месаламин (Месалазин, FE 999907)

Города Барнаул, Волгоград, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

29.

Протокол 000175

Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование, в котором изучается эффективность и безопасность месаламина в форме гранул с замедленным высвобождением (саше) по 2 г, применяемого для поддержания клинической и эндоскопической ремиссии при язвенном колите.

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 01.12.2015 - 31.10.2018

Номер и дата РКИ № 657 от 12.11.2015

Организация, проводящая КИ Ферринг Интернешнл ФармаСайенс Центр США, Инк. / Ferring International PharmaScience Center US, Inc.

Наименование ЛП Месаламин (Месалазин, FE 999907)

Города Барнаул, Волгоград, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

30.

Протокол KI/1014-1

Название протокола Открытое сравнительное многоцентровое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препаратов Бендамустин, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 100 мг (Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А., Аргентина) и Рибомустин, порошок для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 100 мг (Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды) у пациентов с хроническим лимфолейкозом

Терапевтическая область Гематология, Онкология, Химиотерапия

Дата начала и окончания КИ 20.10.2015 - 16.11.2018

Номер и дата РКИ № 595 от 20.10.2015

Организация, проводящая КИ Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А.

Наименование ЛП Бендамустин

Города Брянск, Москва, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Смоленск, Сыктывкар, Тула, Уфа

Фаза КИ III

31.

Протокол MLN0002-3026

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование с активным контрольным препаратом и с двойной имитацией для оценки эффективности и безопасности Bедолизумаба для в/в введения по сравнению с Адалимумабом для п/к введения у пациентов с язвенным колитом

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 01.10.2015 - 28.02.2019

Номер и дата РКИ № 525 от 22.09.2015

Организация, проводящая КИ Такеда Девелопмент Центр Юроп Лимитед

Наименование ЛП Ведолизумаб (MLN0002, Энтивио)

Города Барнаул, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ярославль

Фаза КИ III

32.

Протокол 109MS308

Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности препарата BG00012 в замедлении прогрессирования инвалидизации у пациентов с вторично-прогрессирующим рассеянным склерозом

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 01.09.2015 - 31.03.2019

Номер и дата РКИ № 472 от 01.09.2015

Организация, проводящая КИ «Биоген Идек Рисерч Лтд.»

Наименование ЛП BG00012 (Текфидера)

Города Белгород, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль

Фаза КИ III

33.

Протокол 1042-0604

Название протокола Открытое исследование, продолжающее изучение ганаксолона в качестве адъювантной терапии в течение второго года у пациентов с фармакорезистентными парциальными припадками

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 29.07.2015 - 30.08.2018

Номер и дата РКИ № 407 от 29.07.2015

Организация, проводящая КИ Маринус Фармасьютикалз, Инк.

Наименование ЛП Ганаксолон

Города Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

34.

Протокол AC-058B301

Название протокола Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое исследование с применением препарата сравнения, проводимое в параллельных группах больных рецидивирующим рассеянным склерозом с целью подтверждения превосходства понесимода над терифлуномидом по результатам сравнения эффективности и безопасности этих препаратов

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 10.07.2015 - 31.12.2019

Номер и дата РКИ № 366 от 10.07.2015

Организация, проводящая КИ «Актелион Фармасьютикалз Лимитед»

Наименование ЛП Понесимод (ACT-128800)

Города Архангельск, Барнаул, Белгород, Брянск, Екатеринбург, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Тверь, Ярославль

Фаза КИ III

35.

Протокол BIND-014-008 (iNSITE 2)

Название протокола Исследование 2 фазы для определения эффективности и безопасности препарата BIND-014 (наночастицы с доцетакселом суспензия для инъекций) у пациентов с уротелиальной карциномой, холангиокарциномой, раком шейки матки и плоскоклеточной карциномой головы и шеи

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 25.06.2015 - 31.12.2017

Номер и дата РКИ № 336 от 25.06.2015

Организация, проводящая КИ БАЙНД Терапьютикс Инк. (BIND Therapeutics Inc.)

Наименование ЛП BIND-014

Города Архангельск, Екатеринбург, Казань, Курск, Магнитогорск, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Пермь, Санкт-Петербург, Смоленск, Сочи, Ульяновск, Уфа, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ II

36.

Протокол 218MS305

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое плацебо-контролируемое исследование для оценки долгосрочной эффективности и безопасности фампридина (BIIB041) 10 мг пролонгированного высвобождения, принимаемого два раза в сутки, у пациентов с рассеянным склерозом (ENHANCE)

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 21.05.2015 - 30.04.2016

Номер и дата РКИ № 258 от 21.05.2015

Организация, проводящая КИ Биоген Идек Рисерч Лимитед

Наименование ЛП Фампридин (BIIB041, Фампира)

Города Белгород, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль

Фаза КИ III

37.

Протокол КИ-36/14

Название протокола Многоцентровое, международное, проспективное, рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное слепое исследование в параллельных группах по подбору оптимальных дозировок и установлению эффективности и безопасности препарата Апагин, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 33 мг/мл (производитель ЗАО ГЕНЕРИУМ, Россия) в сочетании со стандартной химиотерапией у пациентов с метастатическим колоректальным раком (Фаза II/III)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 18.05.2015 - 30.06.2017

Номер и дата РКИ № 247 от 18.05.2015

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «Международный биотехнологический центр «Генериум» (ООО «МБЦ «Генериум»)

Наименование ЛП Апагин (Генериумаб)

Города Архангельск, Великий Новгород, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Киров, Краснодар, Красноярск, Курск, Липецк, Москва, Новосибирск, Обнинск, Омск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Сочи, Ставрополь, Тамбов, Тюмень, Уфа, Ярославль

Фаза КИ II-III

38.

Протокол KI/0414-4

Название протокола Открытое сравнительное многоцентровое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Бортезомиб, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 3,5 мг (Тютор С.А.С.И.Ф.И.А., Аргентина) и Велкейд®, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 3,5 мг (Держатель РУ ООО Джонсон & Джонсон, Россия) у пациентов с диагнозом множественная миелома

Терапевтическая область Гематология, Онкология, Химиотерапия

Дата начала и окончания КИ 14.04.2015 - 30.12.2017

Номер и дата РКИ № 185 от 14.04.2015

Организация, проводящая КИ Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А.

Наименование ЛП Бортезомиб

Города Москва, Пятигорск, Смоленск, Сыктывкар, Уфа

Фаза КИ III

39.

Протокол 17322

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое исследование III-фазы копанлисиба по сравнению с плацебо у пациентов с индолентными неходжкинскими лимфомами, резистентными к терапии ритуксимабом – CHRONOS-2

Терапевтическая область Гематология, Онкология

Дата начала и окончания КИ 07.04.2015 - 31.03.2022

Номер и дата РКИ № 168 от 07.04.2015

Организация, проводящая КИ Байер АГ

Наименование ЛП BAY 80-6946 (копанлисиб, копанлисиб)

Города Волгоград, Иркутск, Казань, Кемерово, Красноярск, Магнитогорск, Москва, Омск, Санкт-Петербург, Челябинск

Фаза КИ III

40.

Протокол CIL01/14 (Цилостазол)

Название протокола Открытое рандомизированное с активным контролем многоцентровое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Адуцил (цилостазол) у пациентов с обусловленной атеросклерозом хронической ишемией нижних конечностей IIb стадии по классификации Покровского-Фонтейна, у которых ранее проведенная программа физической реабилитации оказалась недостаточной для облегчения симптомов перемежающей хромоты

Терапевтическая область Хирургия, Сосудистая хирургия

Дата начала и окончания КИ 02.04.2015 - 31.03.2017

Номер и дата РКИ № 159 от 02.04.2015

Организация, проводящая КИ СЭМ ФАРМАСЬЮТИКАЛС ЛИМИТЕД

Наименование ЛП Адуцил (цилостазол)

Города Москва

Фаза КИ III

41.

Протокол DS-5565-A-E311

Название протокола № DS5565-A-E311 Рандомизированное двойное слепое плацебо и активно контролируемое исследование DS-5565 для пациентов с болью, вызванной фибромиалгией

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 10.03.2015 - 31.10.2016

Номер и дата РКИ № 124 от 10.03.2015

Организация, проводящая КИ «Даичи Санкио Девелопмент Лимитед»

Наименование ЛП DS-5565 (Мирогабалин)

Города Иваново, Казань, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Ставрополь, Ярославль

Фаза КИ III

42.

Протокол DS5565-A-E312

Название протокола Открытое продолженное 52-х недельное исследование DS-5565 по лечению боли, связанной с фибромиалгией

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 10.03.2015 - 15.11.2018

Номер и дата РКИ № 125 от 10.03.2015

Организация, проводящая КИ «Даичи Санкио Инк.»

Наименование ЛП DS-5565 (Мирогабалин)

Города Иваново, Казань, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Ставрополь, Ярославль

Фаза КИ III

43.

Протокол LTS13840

Название протокола Исследование длительного наблюдения по оценке эффективности и безопасности вателизумаба у пациентов с рассеянным склерозом, завершившим участие в исследовании DRI13839

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 15.03.2015 - 30.06.2018

Номер и дата РКИ № 25 от 26.01.2015

Организация, проводящая КИ Джензайм

Наименование ЛП Вателизумаб (SAR339658)

Города Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Смоленск

Фаза КИ II

44.

Протокол 1160.189

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое исследование оценки эффективности и безопасности перорального применения ингибитора тромбина Дабигатрана этексилата (110 мг или 150 мг, перорально 2 раза в день) по сравнению с ацетилсалициловой кислотой (100 мг перорально, 1 раз в день), при вторичной профилактике инсульта у пациентов, перенесших эмболический инсульт неопределеннoго происхождения (RESPECT ESUS).

Терапевтическая область Кардиология, Неврология

Дата начала и окончания КИ 01.01.2015 - 10.08.2018

Номер и дата РКИ № 709 от 11.12.2014

Организация, проводящая КИ Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ/Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG

Наименование ЛП Дабигатрана этексилат (BIBR 1048 MS, Прадакса)

Города Екатеринбург, Казань, Краснодар, Курск, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск

Фаза КИ III

45.

Протокол RPC01-301

Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование III фазы с применением лекарственного препарата сравнения и двух плацебо, проводимое в параллельных группах пациентов, страдающих рецидивирующим рассеянным склерозом, с целью оценки эффективности и безопасности препарата RPC1063, принимаемого перорально

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 31.12.2014 - 31.12.2017

Номер и дата РКИ № 700 от 08.12.2014

Организация, проводящая КИ «Селджен Интернешнл 2 Сарл» («СИС 2»)

Наименование ЛП RPC1063

Города Архангельск, Барнаул, Белгород, Брянск, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Пермь, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Тверь, Уфа, Ханты-Мансийск, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

46.

Протокол DRI13839

Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование IIa/IIb фазы по оценке эффективности и безопасности вателизумаба, а также дозозависимости ответов на него, у пациентов с рецидивирующе-ремиттирующим рассеянным склерозом

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 14.11.2014 - 15.07.2016

Номер и дата РКИ № 637 от 14.11.2014

Организация, проводящая КИ Джензайм

Наименование ЛП Вателизумаб (SAR339658)

Города Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Смоленск

Фаза КИ IIa

47.

Протокол SB3-G31-BC

Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное-слепое исследование III фазы проводимое в параллельных группах по сравнению эффективности, безопасности, фармакокинетики и иммуногенности SB3 (предложенного биоэквивалента трастузумаба) и Герцептина® у женщин с впервые диагностированным на ранней стадии или местно-распространенным HER2-положительным раком молочной железы в составе неоадьювантной терапии

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 17.10.2014 - 23.03.2017

Номер и дата РКИ № 571 от 17.10.2014

Организация, проводящая КИ Самсунг Биоэпис Ко., Лтд.

Наименование ЛП SB3 (Трастузумаб)

Города Барнаул, Бердск, Казань, Москва, Новосибирск, Обнинск, Омск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Уфа, Ярославль

Фаза КИ III

48.

Протокол MMH-DV-007

Название протокола Многоцентровое открытое клиническое исследование эффективности и безопасности применения Дивазы в лечении астеноневротических и когнитивных расстройств у лиц пожилого и старческого возраста.

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 14.10.2014 - 15.09.2016

Номер и дата РКИ № 564 от 14.10.2014

Организация, проводящая КИ ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"

Наименование ЛП Диваза

Города Королев, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск

Фаза КИ IV

49.

Протокол NM-ARI-231

Название протокола Двенадцатимесячное двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное многоцентровое клиническое исследование эффективности и безопасности лекарственного препарата BNV-222 (Холин диэпалрестат, ООО НейроМакс, Россия) у пациентов с диабетической периферической нейропатией

Терапевтическая область Неврология, Эндокринология (терапевтическая)

Дата начала и окончания КИ 01.09.2014 - 20.09.2017

Номер и дата РКИ № 459 от 14.08.2014

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "НейроМакс"

Наименование ЛП BNV-222 (Холина диэпалрестат)

Города Архангельск, Волгоград, Екатеринбург, Кемерово, Москва, Пермь, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ульяновск, Уфа, Череповец, Ярославль

Фаза КИ III

50.

Протокол GAM-27

Название протокола Исследование II фазы с применением лекарственных препаратов сравнения, направленное на оценку пригодности гейдельбергской шкалы для выявления больных рецидивирующим рассеянным склерозом на ранней стадии заболевания, лечение которых Октагамом® 5% будет потенциально эффективным (кодовое название исследования PREDICT)

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 19.05.2014 - 30.04.2017

Номер и дата РКИ № 268 от 19.05.2014

Организация, проводящая КИ «Октафарма АГ»

Наименование ЛП Октагам 5% (иммуноглобулин человека нормальный)

Города Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ II

51.

Протокол Z338-01

Название протокола Многоцентровое, неконтролируемое, открытое исследование ІІІ фазы, по изучению оценки безопасности препарата Z-338 при долгосрочном применении у пациентов с функциональной диспепсией

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 13.06.2014 - 22.02.2017

Номер и дата РКИ № 257 от 15.05.2014

Организация, проводящая КИ Зериа Фармасьютикл Ко., ЛТД (Zeria Pharmaceutical Co. Ltd.)

Наименование ЛП Z-338 (Акотиамида гидрохлорид гидрат)

Города Москва, Новосибирск, Саратов, Ярославль

Фаза КИ III

52.

Протокол М14-168

Название протокола Открытое исследование применения адеметионина (Гептрал®) у пациентов с внутрипеченочным холестазом (ВПХ), при алкогольной болезни печени (АБП)

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 07.06.2014 - 31.12.2015

Номер и дата РКИ № 250 от 15.05.2014

Организация, проводящая КИ Эбботт Лэбораториз ГмбХ

Наименование ЛП Гептрал® (Адеметионин)

Города Москва, Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ III

53.

Протокол RPC01-201

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, двойное маскированное, проводимое в параллельных группах с использованием активного контрольного препарата исследование 3-й фазы, в котором оценивается эффективность и безопасность перорального препарата RPC1063 у пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом.

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 06.05.2014 - 01.09.2017

Номер и дата РКИ № 239 от 06.05.2014

Организация, проводящая КИ Celgene International II Sarl / Селджен Интернешнл II Сарл

Наименование ЛП RPC1063

Города Казань, Москва, Новосибирск, Пермь, Самара, Саранск, Саратов, Смоленск, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

54.

Протокол CRLX030A3301

Название протокола Многоцентровое, проспективное, рандомизированное, открытое сравнительное исследование эффективности серелаксина и стандартной терапии у пациентов с острой сердечной недостаточностью

Терапевтическая область Кардиология

Дата начала и окончания КИ 29.01.2014 - 31.12.2017

Номер и дата РКИ № 40 от 29.01.2014

Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ

Наименование ЛП RLX030 (Серелаксин)

Города Барнаул, Владивосток, Волгоград, Гатчина, Екатеринбург, Жуковский, Казань, Краснодар, Красноярск, Москва, Новосибирск, Оренбург, Пенза, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Тюмень, Уфа, Челябинск, Чита, Ярославль

Фаза КИ IIIb

55.

Протокол B3271002

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое исследование фазы 3 препарата PF-05280014 в комбинации с паклитакселом в сравнении с трастузумабом в комбинации с паклитакселом в качестве терапии первой линии у пациентов с HER2-положительным метастатическим раком молочной железы

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 01.02.2014 - 30.09.2020

Номер и дата РКИ № 742 от 06.12.2013

Организация, проводящая КИ "Пфайзер Инк." (Pfizer Inc)

Наименование ЛП PF-05280014 (Трастузумаб)

Города Архангельск, Бердск, Волгоград, Ижевск, Иркутск, Казань, Калуга, Курск, Магнитогорск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Орел, Оренбург, Пермь, Петрозаводск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Томск, Уфа, Челябинск

Фаза КИ III

56.

Протокол 1042-0603

Название протокола Многоцентровое двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности ганаксолона в качестве адъювантной терапии у пациентов с фармакорезистентными парциальными припадками с последующим длительным периодом открытого лечения

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 01.11.2013 - 31.07.2017

Номер и дата РКИ № 692 от 01.11.2013

Организация, проводящая КИ Маринус Фармасьютикалз, Инк.

Наименование ЛП Ганаксолон

Города Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ IIb

57.

Протокол D0816C00002

Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование III фазы по поддерживающей монотерапии олапарибом у чувствительных к препаратам платины пациентов с рецидивом рака яичников с мутацией BRCA, у которых получен полный или частичный ответ после химиотерапии, содержащей препараты платины

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 21.10.2013 - 03.06.2020

Номер и дата РКИ № 666 от 21.10.2013

Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ

Наименование ЛП AZD2281 (Олапариб, Олапариб)

Города Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

58.

Протокол MT-1303-E05

Название протокола Многоцентровое исследование II фазы, направленное на оценку безопасности и эффективности препарата MT-1303 при длительном применении у пациентов, страдающих рецидивирующим ремиттирующим рассеянным склерозом, которые завершили участие в исследовании MT-1303-E04

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 21.10.2013 - 30.06.2016

Номер и дата РКИ № 661 от 21.10.2013

Организация, проводящая КИ Митсубиши Танабэ Фарма Корпорейшн

Наименование ЛП MT-1303

Города Казань, Кемерово, Красноярск, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль

Фаза КИ II

59.

Протокол GEXMab 25201

Название протокола Двойное слепое, плацебо-контролируемое, рандомизированное исследование II фазы по оценке эффективности и безопасности препарата ПанкоМаб-ГЕКС™ в качестве поддерживающей терапии после химиотерапии рецидивирующей эпителиальной карциномы яичников

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 02.09.2013 - 31.03.2018

Номер и дата РКИ № 546 от 02.09.2013

Организация, проводящая КИ Гликотоп ГмбХ

Наименование ЛП ПанкоМаб-ГЕКС™

Города Волгоград, Казань, Москва, Орел, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ II

60.

Протокол RPC01-201

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование 2-й фазы с целью оценки эффективности и безопасности перорального препарата RPC1063 у пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом.

Терапевтическая область Неврология, Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 16.07.2013 - 28.06.2017

Номер и дата РКИ № 437 от 16.07.2013

Организация, проводящая КИ Celgene International II Sarl / Селджен Интернешнл II Сарл

Наименование ЛП RPC1063

Города Казань, Москва, Новосибирск, Пермь, Самара, Саранск, Саратов, Смоленск, Уфа, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ II

61.

Протокол ET743-OVC-3006

Название протокола Рандомизированное открытое сравнительное исследование комбинации препаратов ЙОНДЕЛИС и ДОКСИЛ (КЕЛИКС) и монотерапии препаратом ДОКСИЛ (КЕЛИКС) для лечения распространенных рецидивирующих форм эпителиального рака яичников, первичного перитонеального рака или рака фаллопиевых труб

Терапевтическая область Онкология, Химиотерапия

Дата начала и окончания КИ 12.07.2013 - 31.12.2018

Номер и дата РКИ № 435 от 12.07.2013

Организация, проводящая КИ «Янссен Фармацевтика Н.В.»

Наименование ЛП Трабектедин (Йонделис®)

Города Архангельск, Казань, Киров, Краснодар, Москва, Нальчик, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Орел, Оренбург, Пятигорск, Рязань, Санкт-Петербург, Сочи, Уфа, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

62.

Протокол GS-US-295-0203

Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование фазы 2 по оценке эффективности и безопасности препарата GS-6624 в комбинации со схемой FOLFIRI в качестве терапии второй линии у пациентов с метастатической колоректальной аденокарциномой с мутацией гена KRAS, у которых выявлено прогрессирование заболевания после терапии первой линии по схеме, содержащей оксалиплатин и фторпиримидин

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 01.10.2013 - 31.12.2015

Номер и дата РКИ № 429 от 09.07.2013

Организация, проводящая КИ Гилеад Сайнсиз Инк. (Gilead Sciences, Inc.)

Наименование ЛП GS-6624

Города Архангельск, Барнаул, Казань, Курск, Москва, Нижний Новгород, Омск, Санкт-Петербург

Фаза КИ II

63.

Протокол EMR200592-001

Название протокола Рандомизированное двойное слепое исследование III фазы с целью оценки эффективности и безопасности гемцитабина в сочетании с TH-302 по сравнению с терапией гемцитабином в сочетании с плацебо у ранее не леченных пациентов с метастатической или местнораспространенной неоперабельной аденокарциномой поджелудочной железы

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 21.06.2013 - 31.05.2016

Номер и дата РКИ № 388 от 21.06.2013

Организация, проводящая КИ Мерк КГаА/Merck KGaA

Наименование ЛП TH-302

Города Архангельск, Барнаул, Краснодар, Москва, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

64.

Протокол BCD-017-3

Название протокола Международное многоцентровое двойное слепое рандомизированное исследование эффективности и безопасности однократного применения препарата BCD-017 по сравнению с ежедневным введением филграстима с целью профилактики нейтропении у больных раком молочной железы, получающих миелосупрессивную химиотерапию, с двойным маскированием

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 10.06.2013 - 31.12.2015

Номер и дата РКИ № 347 от 10.06.2013

Организация, проводящая КИ ЗАО "Биокад"

Наименование ЛП BCD-017 (Эмпэгфилграстим, Экстимия®)

Города Архангельск, Волгоград, Воронеж, Казань, Краснодар, Курск, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Орел, Оренбург, Пермь, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Ставрополь, Тула, Тюмень, Ульяновск, Челябинск, Энгельс

Фаза КИ III

65.

Протокол TCS-Gl-01/12

Название протокола Простое слепое сравнительное рандомизированное исследование III фазы по оценке не меньшей местной переносимости холина альфосцерата (Глиатилин, Италфармако С.п.А., Италия), раствор для инфузий и внутримышечного введения 1000 мг/3 мл и местной переносимости парентерального введения этого препарата в концентрации 1000 мг/ 4 мл у больных с хронической ишемией головного мозга

Терапевтическая область Терапия (общая), Неврология

Дата начала и окончания КИ 04.06.2013 - 31.05.2014

Номер и дата РКИ № 335 от 04.06.2013

Организация, проводящая КИ Италфармако С.п.А.

Наименование ЛП Глиатилин (холина альфосцерат)

Города Москва, Новосибирск

Фаза КИ III

66.

Протокол OS440-3003

Название протокола Одногодичное, открытое исследование долговременной безопасности возрастающих доз Арбаклофена в таблетках пролонгированного высвобождения для лечения спастичности у пациентов с рассеянным склерозом

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 28.05.2013 - 01.12.2014

Номер и дата РКИ № 320 от 28.05.2013

Организация, проводящая КИ Осмотика Фармасьютикал Корп.

Наименование ЛП Арбаклофен

Города Архангельск, Калуга, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

67.

Протокол MKC- TI-134

Название протокола Многоцентровое, открытое, рандомизированное клиническое исследование 3 фазы по оценке безопасности применения ингаляционного порошка Техносфера® Инсулин у пациентов с сахарным диабетом 1 или 2 типа с обструктивным заболеванием легких (астма или хроническое обструктивное заболевание легких) в течение 12-месячного периода лечения с 2-месячным периодом последующего наблюдения.

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 01.06.2013 - 30.12.2015

Номер и дата РКИ № 321 от 28.05.2013

Организация, проводящая КИ МэннКайнд Корпорейшн

Наименование ЛП Техносфера® Инсулин

Города Кемерово, Москва, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ III

68.

Протокол CL3-16257-102 MODIFY

Название протокола Влияние ивабрадина на объем, морфологию и состав атеросклеротической бляшки у пациентов с клиническими показаниями к коронарной ангиографии. Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, международное, многоцентровое исследование

Терапевтическая область Кардиология

Дата начала и окончания КИ 01.05.2013 - 31.03.2016

Номер и дата РКИ № 285 от 29.04.2013

Организация, проводящая КИ АО "Лаборатории Сервье"

Наименование ЛП S16257 (Ивабрадин)

Города Москва, Новый, Оренбург, Санкт-Петербург, Томск

Фаза КИ III

69.

Протокол MT-1303-E04

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование II фазы, проводимое в параллельных группах пациентов, страдающих рецидивирующим ремиттирующим рассеянным склерозом, направленное на установление дозового диапазона и оценку безопасности и эффективности препарата MT-1303, применяемого перорально в трех дозах в течение 24 недель

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 29.04.2013 - 31.01.2015

Номер и дата РКИ № 278 от 29.04.2013

Организация, проводящая КИ Митсубиши Танабэ Фарма Корпорейшн

Наименование ЛП MT-1303

Города Казань, Кемерово, Красноярск, Москва, Новосибирск, Пермь, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Уфа, Ярославль

Фаза КИ II

70.

Протокол ITCA 650-CLP-107а

Название протокола Рандомизированное, многоцентровое исследование для оценки сердечно-сосудистых событий при применении ITCA 650 у пациентов, получающих стандартную терапию по поводу сахарного диабета 2 типа

Терапевтическая область Кардиология

Дата начала и окончания КИ 03.04.2013 - 31.12.2020

Номер и дата РКИ № 225 от 03.04.2013

Организация, проводящая КИ Интарсия Терапьютикс, Инк

Наименование ЛП ITCA 650 (эксенатид в устройстве DUROS)

Города Кемерово, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Симферополь, Томск, Ярославль

Фаза КИ III-IV

71.

Протокол 9090-14

Название протокола Рандомизированное исследование III фазы, направленное на сравнение комбинированной терапии ганетеспибом в сочетании с доцетакселом и монотерапии доцетакселом, проводимой пациентам с распространенной немелкоклеточной аденокарциномой легкого

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 01.04.2013 - 23.03.2017

Номер и дата РКИ № 212 от 01.04.2013

Организация, проводящая КИ «Синта Фармасьютикалз Корпорэйшн»

Наименование ЛП Ганетеспиб

Города Бердск, Брянск, Великий Новгород, Волгоград, Екатеринбург, Ижевск, Кемерово, Киров, Краснодар, Красноярск, Курск, Липецк, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Орел, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Ставрополь, Тула, Уфа, Хабаровск, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

72.

Протокол OS440-3002

Название протокола Рандомизированное двойное слепое исследование в параллельных группах для сравнения безопасности и эффективности возрастающих доз Арбаклофена в таблетках пролонгированного высвобождения с Плацебо и Баклофеном в таблетках (Фармакопея США) для лечения спастичности у пациентов с рассеянным склерозом.

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 04.03.2013 - 01.12.2014

Номер и дата РКИ № 140 от 04.03.2013

Организация, проводящая КИ «Осмотика Фармасьютикал Корп.», США

Наименование ЛП Арбаклофен

Города Архангельск, Калуга, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск

Фаза КИ III

73.

Протокол PAC325

Название протокола Рандомизированное контролируемое исследование III фазы перорального применения пакритиниба в сравнении с наилучшей доступной терапией у пациентов с первичным миелофиброзом и миелофиброзом на фоне истинной полицитемии или миелофиброзом на фоне эссенциальной тромбоцитопении

Терапевтическая область Гематология

Дата начала и окончания КИ 28.02.2013 - 30.03.2017

Номер и дата РКИ № 130 от 28.02.2013

Организация, проводящая КИ СиТиАй БиоФарма Корп. (CTI BioPharma Corp.)

Наименование ЛП Пакритиниб (Пакритиниб)

Города Волгоград, Ижевск, Москва, Петрозаводск, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Тула

Фаза КИ III

74.

Протокол 205MS303

Название протокола Многоцентровое открытое исследование-продолжение, в котором оценивается безопасность и эффективность длительного лечения препаратом BIIB019 (Даклизумаб Высокой Полезной Продуктивности [ДАК ВПП]) в качестве монотерапии у пациентов с рассеянным склерозом, которые завершили исследование 205MS301

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 18.02.2013 - 31.07.2019

Номер и дата РКИ № 105 от 18.02.2013

Организация, проводящая КИ Biogen Idec Research Limited / Биоген Айдек Рисеч Лимитед

Наименование ЛП BIIB019 (Даклизумаб Высокой Полезной Продуктивности (ДАК ВПП)

Города Екатеринбург, Казань, Калуга, Кемерово, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пермь, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Уфа, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

75.

Протокол PKB116611

Название протокола Открытое исследование I/II фазы по изучению препарата GSK2110183 в комбинации с карбоплатином и паклитакселом для пациентов с резистентным к препаратам платины раком яичников

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 01.02.2013 - 17.01.2016

Номер и дата РКИ № 51 от 21.01.2013

Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн /GlaxoSmithKline

Наименование ЛП GSK2110183

Города Москва, Обнинск, Санкт-Петербург

Фаза КИ II

76.

Протокол ЛТ-1-12

Название протокола Рандомизированное, многоцентровое сравнительное исследование синтетического гемостимулятора пептидной природы, вводимого больным раком молочной железы на фоне миелосупрессивной химиотерапии

Терапевтическая область Гематология, Онкология

Дата начала и окончания КИ 11.01.2013 - 20.08.2013

Номер и дата РКИ № 9 от 11.01.2013

Организация, проводящая КИ ЗАО "ФАРМА ВАМ"

Наименование ЛП Литан

Города Москва, Самара, Санкт-Петербург

Фаза КИ II

77.

Протокол LAQ-MS-305

Название протокола Международное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, проводимое в параллельных группах, плацебо-контролируемое исследование с последующим периодом активного лечения для оценки эффективности, безопасности и переносимости двух доз перорально применяемого лаквинимода (0,6 мг/день или 1,2 мг/день) у субъектов с рецидивно-ремиттирующим рассеянным склерозом (РРРС)

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 10.01.2013 - 31.05.2018

Номер и дата РКИ № 3 от 10.01.2013

Организация, проводящая КИ Тева Фармасьютикал Индастриес Лтд.

Наименование ЛП Лаквинимод

Города Барнаул, Волгоград, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Пермь, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Уфа, Ханты-Мансийск, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

78.

Протокол CA209-017

Название протокола Открытое рандомизированное исследование фазы III по сравнению препарата BMS-936558 с доцетакселом у пациентов с распространенным или метастатическим ороговевающим немелкоклеточным раком легкого, ранее получавших лечение

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 30.12.2012 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 586 от 20.12.2012

Наименование ЛП BMS-936558 (Ниволумаб)

Города Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

79.

Протокол MYL-Her3001

Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование фазы III в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности применения препарата Геркулес в сочетании с такcаном по сравнению с Герцептином в сочетании с такcаном в качестве терапии первой линии у пациентов с HER2 позитивным метастатическим раком молочной железы

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 01.12.2012 - 31.10.2018

Номер и дата РКИ № 548 от 29.11.2012

Организация, проводящая КИ Mилан Гмбх

Наименование ЛП Трастузумаб (Геркулес)

Города Архангельск, Белгород, Казань, Курск, Москва, Обнинск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Тамбов, Ярославль

Фаза КИ III

80.

Протокол GC-627-02

Название протокола Рандомизированное, многоцентровое, открытое исследование Фазы II, с активным контролем, с подбором дозы F-627 у женщин с раком молочной железы, получающих миелотоксическую химиотерапию.

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 01.12.2012 - 31.01.2015

Номер и дата РКИ № 549 от 29.11.2012

Организация, проводящая КИ "Генерон (Шанхай) Корпорейшн Лтд."

Наименование ЛП F-627

Города Краснодар, Магнитогорск, Москва, Оренбург, Пятигорск, Санкт-Петербург, Сочи, Ярославль

Фаза КИ II

81.

Протокол DRL_RUS/MD/2011/ULF

Название протокола Открытое, многоцентровое, проспективное, рандомизированное, сравнительное клиническое исследование в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности препарата Улколфри® (месалазин), в лекарственной форме таблетки пролонгированного действия, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 1200 мг, производства фирмы Д-р Редди’с Лабораторис Лтд. (Индия), по сравнению с аналогичными параметрами препарата Пентаса® (месалазин), в лекарственной форме таблетки пролонгированного действия 500 мг, производства Ферринг А/С (Дания), у пациентов с язвенным колитом

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 20.11.2012 - 10.09.2015

Номер и дата РКИ № 525 от 20.11.2012

Организация, проводящая КИ Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.»

Наименование ЛП Улколфри (Месалазин)

Города Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

82.

Протокол APO-Peg-03

Название протокола (2011-002678-21) Фаза III, рандомизированное, активно-контролируемое, слепое для оценивающего исследователя, исследование безопасности и эффективности Пегилированного Апо-Филграстима по сравнению с зарегистрированным в США и ЕС Неуластa® у субъектов с раком молочной железы IIa, IIb или IIIa стадий, получающих адьювантную ТАС противораковую химиотерапию

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 02.11.2012 - 31.08.2014

Номер и дата РКИ № 485 от 02.11.2012

Организация, проводящая КИ Апотекс Инк

Наименование ЛП Пегилированный Aпo-Филграстим (Пегфилграстим)

Города Белгород, Казань, Москва, Обнинск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Ярославль

Фаза КИ III

83.

Протокол F02695 LP 2 05

Название протокола Влияние 3-месячного курса лечения препаратом F2695 (75 мг 1 р/сут) на улучшение функционального восстановления пациентов после ишемического инсульта. Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах. Исследование LIFE

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 31.10.2012 - 30.06.2015

Номер и дата РКИ № 476 от 31.10.2012

Организация, проводящая КИ Пьер Фабр Медикамент, представленный Научно-Исследовательским институтом Пьер Фабр (НИИПФ)

Наименование ЛП Левомилнаципран (F2695)

Города Екатеринбург, Краснодар, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Уфа, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ II

84.

Протокол TAK-875_306

Название протокола Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы по оценке осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы при применении препарата TAK-875 в дозе 50 мг в дополнение к стандартной терапии, проводимой пациентам с сахарным диабетом 2 типа, страдающим заболеванием сердечно-сосудистой системы или имеющим многочисленные факторы риска развития сердечно-сосудистых заболеваний

Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая), Диабетология

Дата начала и окончания КИ 10.10.2012 - 22.06.2015

Номер и дата РКИ № 405 от 10.10.2012

Организация, проводящая КИ Такеда Девелопмент Центр Европа Лтд

Наименование ЛП ТАК-875

Города Архангельск, Барнаул, Казань, Кемерово, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль

Фаза КИ III

85.

Протокол 2011-003

Название протокола Рандомизированное открытое исследование 3 фазы применения комбинации карфилзомиба и дексаметазона в сравнении с комбинацией бортезомиба и дексаметазона у пациентов с рецидивирующей множественной миеломой

Терапевтическая область Гематология, Онкология

Дата начала и окончания КИ 01.11.2012 - 16.05.2018

Номер и дата РКИ № 349 от 14.09.2012

Организация, проводящая КИ Оникс Терапьютикс Инк. (дочерняя компания Оникс Фармасьютикалс Инк, США)

Наименование ЛП Карфилзомиб

Города Ижевск, Москва, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов

Фаза КИ III

86.

Протокол QTZ-EC-0004

Название протокола Многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование КУТЕНЗАтм с целью определения не меньшей эффективности и переносимости в сравнении с прегабалином при лечении пациентов, страдающих периферическими нейропатическими болями

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 20.08.2012 - 30.12.2013

Номер и дата РКИ № 268 от 20.08.2012

Организация, проводящая КИ Астеллас Фарма Юроп Лтд

Наименование ЛП Кутенза

Города Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Ярославль

Фаза КИ IIIb

87.

Протокол 12-26/R

Название протокола Многоцентровое рандомизированное открытое перекрестное двухэтапное сравнительное исследование биоэквивалентности препарата Экансия (капецитабин), капсулы 500 мг, ООО КРКА-РУС, Россия и препарата Кселода® (капецитабин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг, Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария, у пациентов с местно распространенным или метастатическим раком молочной железы или метастатическим колоректальным раком при назначении после еды

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 20.08.2012 - 01.08.2016

Номер и дата РКИ № 277 от 20.08.2012

Организация, проводящая КИ ООО «КРКА-РУС»

Наименование ЛП Капецитабин (Экансия)

Города Москва, Обнинск, Томск

Фаза КИ Биоэквивалентность

88.

Протокол TAK-875_304

Название протокола Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы, проводимое с использованием лекарственного препарата сравнения с целью оценки эффективности и безопасности препарата TAK 875 в дозе 25 мг и 50 мг в сравнении с глимепиридом при применении в сочетании с метформином для лечения больных сахарным диабетом 2 типа

Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая), Диабетология

Дата начала и окончания КИ 20.08.2012 - 22.12.2014

Номер и дата РКИ № 262 от 20.08.2012

Организация, проводящая КИ Такеда Девелопмент Центр Европа Лтд

Наименование ЛП TAK 875

Города Барнаул, Казань, Кемерово, Красноярск, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ III

89.

Протокол ЭЗТН-ЭБЛ-4-02/11

Название протокола Многоцентровое открытое рандомизированное исследование IV фазы по оценке эффективности, безопасности и влияния на микробиоценоз кишечника трехкомпонентной терапии (кларитромицин, амоксициллин, омепразол) препаратами Экозитрин (ОАО АВВА РУС, Россия) + Экобол (ОАО АВВА РУС, Россия) + Омез (Доктор Редди`с Лабораторис Лтд, Индия), в сравнении с аналогичной схемой лечения препаратами Клацид (Эбботт С.п.А., Италия) + Амоксициллин (Хемофарм А.Д., Сербия) + Омез (Доктор Редди`с Лабораторис Лтд, Индия), у пациентов с H.pylori – ассоциированными заболеваниями желудка и двенадцатиперстной кишки

Терапевтическая область Инфекционные болезни, Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 01.09.2012 - 31.03.2016

Номер и дата РКИ № 187 от 02.08.2012

Организация, проводящая КИ Открытое акционерное общество "АВВА РУС"

Наименование ЛП Экозитрин/Экобол/Омез (Кларитромицин /Амоксицилин /Омепразол)

Города Красногорск, Москва

Фаза КИ IV

90.

Протокол MMH-SU-003

Название протокола Многоцентровое двойное слепое плацебоконтролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности применения препарата Субетта в комплексной терапии больных с сахарным диабетом 1 типа

Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)

Дата начала и окончания КИ 01.09.2012 - 31.12.2016

Номер и дата РКИ № 173 от 31.07.2012

Организация, проводящая КИ ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"

Наименование ЛП Субетта

Города Воронеж, Москва, Нижний Новгород, Самара, Санкт-Петербург, Химки, Ярославль

Фаза КИ IV

91.

Протокол MMH-SU-004

Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)

Дата начала и окончания КИ 01.09.2012 - 31.12.2016

Номер и дата РКИ № 174 от 31.07.2012

Организация, проводящая КИ ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"

Наименование ЛП Субетта

Города Владимир, Воронеж, Москва, Нижний Новгород, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Химки, Ярославль

Фаза КИ IV

92.

Протокол KI/0112-6

Название протокола № Открытое сравнительное многоцентровое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Бартизар®, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 3,5 мг (Синтон, Нидерланды) и Велкейд®, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 3,5 мг (Янссен-Силаг Интернейшнл Н.В., Бельгия) у пациентов с множественной миеломой, резистентных или имеющих рецидив после терапии

Терапевтическая область Гематология, Онкология

Дата начала и окончания КИ 01.08.2012 - 01.08.2014

Номер и дата РКИ № 147 от 27.06.2012

Организация, проводящая КИ Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс"

Наименование ЛП Бартизар® (Бортезомиб)

Города Брянск, Владимир, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Смоленск, Сыктывкар, Уфа

Фаза КИ III

93.

Протокол 08/11

Название протокола Открытое сравнительное многоцентровое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Верозомиб, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 3,5 мг (ООО ЛЭНС-Фарм, Россия) и Велкейд® лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 3,5 мг (держатель регистрационного удостоверения ООО Джонсон & Джонсон, Россия) у пациентов с диагнозом множественная миелома

Терапевтическая область Гематология

Дата начала и окончания КИ 01.06.2012 - 31.12.2015

Номер и дата РКИ № 62 от 22.05.2012

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "ЛЭНС-Фарм"

Наименование ЛП Верозомиб (Бортезомиб)

Города Брянск, Волгоград, Москва, Новосибирск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Сыктывкар, Уфа

Фаза КИ III

94.

Протокол PH3-01

Название протокола Исследование НейВакса™, применяемого для профилактики рецидивов рака молочной железы на ранней стадии заболевания с поражением лимфатических узлов при низком или среднем уровне экспрессии рецепторов HER2 (кодовое название исследования PRESENT)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 14.05.2012 - 14.05.2017

Номер и дата РКИ № 33 от 14.05.2012

Организация, проводящая КИ "Галена Биофарма Инкорпорэйтед"

Наименование ЛП НейВакс™ (E75 ацетат + Лейкин® (сарграмостим, ГМ-КСФ) (, НейВакс™)

Города Архангельск, Барнаул, Бердск, Великий Новгород, Волгоград, Воронеж, Екатеринбург, Иркутск, Казань, Краснодар, Красноярск, Курск, Липецк, Магнитогорск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Орел, Оренбург, Петрозаводск, Пятигорск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Ставрополь, Тамбов, Томск, Уфа, Хабаровск, Ярославль

Фаза КИ III

95.

Протокол GA-MS-302

Название протокола Международное, многоцентровое, рандомизированное в параллельных группах, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование с участием пациентов с ремиттирующим течением рассеянного склероза по оценке эффективности, безопасности и переносимости новой формы выпуска глатирамера ацетата, 20мг/0,5 мл при ежедневном подкожном введении

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 05.05.2012 - 13.02.2016

Номер и дата РКИ № 14 от 05.05.2012

Организация, проводящая КИ Тева Фармасьютикалс Индастриес Лтд.

Наименование ЛП Копаксон® (Глатирамера ацетат)

Города Барнаул, Казань, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Ростов-на-Дону, Самара, Саратов, Смоленск, Уфа, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ IIIb

96.

Протокол GS-US-324-0101

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 2-й фазы для оценки эффективности и безопасности применения препарата GS-6624 в сочетании с гемцитабином в качестве первой линии лечения метастатической аденокарциномы поджелудочной железы

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 26.04.2012 - 31.03.2015

Номер и дата РКИ № 921 от 26.04.2012

Организация, проводящая КИ Гилеад Сайнсиз, Инк.,

Наименование ЛП GS-6624

Города Архангельск, Казань, Курск, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Уфа

Фаза КИ II

97.

Протокол CBL0137/OR/1

Название протокола Многоцентровое исследование 1б фазы по эскалации дозы CBL0137 для перорального приема у больных прогрессирующими солидными опухолями (Протокол )

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 02.04.2012 - 01.03.2020

Номер и дата РКИ № 847 от 02.04.2012

Организация, проводящая КИ ООО "Инкурон"

Наименование ЛП СБЛ0137 (CBL0137)

Города Архангельск, Краснодар, Москва, Рязань, Санкт-Петербург, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ Ib

98.

Протокол L00070 IN 309 F0

Название протокола Исследование 3 фазы с целью сравнения винфлунина для внутривенного введения в комбинации с метотрексатом и монотерапии метотрексатом у больных с рецидивирующим или метастатическим плоскоклеточным раком головы и шеи, ранее получавших химиотерапию препаратами платины

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 30.03.2012 - 31.12.2019

Номер и дата РКИ № 842 от 30.03.2012

Организация, проводящая КИ «Пьер Фабр Медикаман», Франция

Наименование ЛП Винфлунин (Винфлунина дитартрат, ЖАВЛОР®)

Города Архангельск, Владимир, Волгоград, Казань, Москва, Обнинск, Омск, Оренбург, Пятигорск, Санкт-Петербург, Сочи, Тамбов, Тула, Уфа, Ярославль

Фаза КИ III

99.

Протокол КИ-23/11

Название протокола Открытое клиническое исследование безопасности и фармакокинетики препарата Апагин у пациентов с метастатическим раком. Фаза I

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 30.03.2012 - 30.06.2014

Номер и дата РКИ № 834 от 30.03.2012

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Международный биотехнологический центр "Генериум"(ООО "МБЦ "Генериум")

Наименование ЛП (генериумаб, Апагин)

Города Казань, Москва

Фаза КИ I

100.

Протокол 1200.43

Название протокола Рандомизированное, открытое исследование III фазы по сравнительной оценке эффективности и безопасности афатиниба (BIBW 2992) для приема внутрь и метотрексата для внутривенного введения при лечении больных рецидивирующим и (или) метастатическим плоскоклеточным раком головы и шеи, у которых произошло прогрессирование заболевания после терапии c применением препаратов платины (кодовое наименование: LUX-Head & Neck 1)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 28.03.2012 - 11.01.2017

Номер и дата РКИ № 825 от 28.03.2012

Организация, проводящая КИ Берингер Ингельхайм РСВ ГмбХ энд Ко КГ

Наименование ЛП BIBW 2992 (афатиниб)

Города Екатеринбург, Курск, Москва, Омск, Пятигорск, Сочи, Тула, Уфа, Ярославль

Фаза КИ III

101.

Протокол OSI-906-202

Название протокола Исследование фаз 1/2 по оценке прерывистого и непрерывного применения препарата OSI-906 и еженедельного применения паклитаксела у пациентов с рецидивирующим эпителиальным раком яичников (и другими солидными опухолями)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 28.03.2012 - 15.04.2014

Номер и дата РКИ № 826 от 28.03.2012

Организация, проводящая КИ Астеллас Фарма Глобал Девелопмент, Инк.

Наименование ЛП OSI-906 (линситиниб)

Города Москва, Обнинск, Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ II

102.

Протокол 1200.131

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности адъювантной терапии афатинибом (BIBW 2992), проводимой после химиолучевой терапии больным местно-распространенным плоскоклеточным раком головы и шеи III, IVa или IVb стадии, которым не выполнялось резекции первичной опухоли (кодовое наименование: LUX-Head & Neck 2)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 28.03.2012 - 30.09.2019

Номер и дата РКИ № 824 от 28.03.2012

Организация, проводящая КИ Берингер Ингельхайм РСВ ГмбХ энд Ко КГ

Наименование ЛП BIBW 2992 (афатиниб)

Города Екатеринбург, Курск, Москва, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Сочи, Тула, Уфа, Ярославль

Фаза КИ III

103.

Протокол М12-895

Название протокола Рандомизированное фазы 2 исследование эффективности и переносимости велипариба в комбинации с темозоломидом или велипариба в комбинации с карбоплатином и паклитакселом в сравнении с плацебо плюс карбоплатин и паклитаксел у пациентов с мутацией гена BRCA1 или BRCA2 и метастатическим раком молочной железы.

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 01.04.2012 - 31.12.2017

Номер и дата РКИ № 813 от 26.03.2012

Организация, проводящая КИ “ЭббВи Инк.”

Наименование ЛП АВТ-888 (Велипариб)

Города Волгоград, Казань, Москва, Мурманск, Новосибирск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Сочи, Челябинск

Фаза КИ II

104.

Протокол ABI-PRO-3002

Название протокола Рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы препарата абиратерона ацетат (JNJ-212082) в сочетании с преднизоном у пациентов с метастатическим раком предстательной железы резистентным к кастрации с бессимптомным течением заболевания или при наличии умеренно выраженных симптомов

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 02.03.2012 - 31.12.2018

Номер и дата РКИ № 758 от 02.03.2012

Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернешнл НВ

Наименование ЛП JNJ-212082 (Абиратерона ацетат, Зитига)

Города Архангельск, Барнаул, Екатеринбург, Йошкар-Ола, Казань, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Сочи, Ставрополь, Уфа, Ярославль

Фаза КИ III

105.

Протокол ONO-7746POU003

Название протокола Открытое исследование оценки безопасности,фармакокинетики и фармакодинамики препарата ONO-7746, применяемого многократно в повышающихся дозах у взрослых онкологических пациентов с тромбоцитопенией, обусловленной химиотерапией

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 09.02.2012 - 30.06.2014

Номер и дата РКИ № 696 от 09.02.2012

Организация, проводящая КИ ОНО Фармасьютикал Ко., Лтд

Наименование ЛП ONO-7746

Города Архангельск, Москва, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Тамбов, Тула, Уфа

Фаза КИ I

106.

Протокол ACT11917 (Alchemilla)

Название протокола Международное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование оценки эффективности и безопасности 4-недельного приема препарата SAR292833 в параллельных группах пациентов с хроническим болевым синдромом, обусловленным периферической нейропатией

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 03.02.2012 - 31.12.2013

Номер и дата РКИ № 687 от 03.02.2012

Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент

Наименование ЛП SAR292833

Города Казань, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ II

107.

Протокол MKC-TI-175

Название протокола Многоцентровое, двойное-слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое клиническое исследование 3 фазы по оценке эффективности и безопасности ингаляционного порошка Техносфера® Инсулин в сравнении с ингаляционным порошком Техносфера® (плацебо) при прандиальном применении в течение 24 недель у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, ранее не получавших инсулин и имеющих недостаточный контроль на фоне приема пероральных антидиабетических препаратов

Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)

Дата начала и окончания КИ 31.01.2012 - 30.11.2013

Номер и дата РКИ № 678 от 31.01.2012

Организация, проводящая КИ МэннКайнд Корпорэйшн

Наименование ЛП Ингаляционный порошок Техносфера® Инсулин

Города Кемерово, Кировск, Москва, Новый, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль

Фаза КИ III

108.

Протокол TAMI-P2-NSCLC-01

Название протокола Рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование ІІb фазы, направленное на оценку тамибаротена в сравнении с плацебо при применении на фоне терапии первой линии паклитакселом и карбоплатином, проводимой больным распространенным немелкоклеточным раком легкого

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 01.02.2012 - 01.05.2014

Номер и дата РКИ № 673 от 30.01.2012

Организация, проводящая КИ «СайтРекс Корпорэйшн»

Наименование ЛП тамибаротен (, )

Города Архангельск, Курск, Москва, Санкт-Петербург, Челябинск

Фаза КИ IIb

109.

Протокол 105MS302

Название протокола Многоцентровое исследование-продолжение с ослепленной кратностью введения препарата, проводимое с целью определения долгосрочной безопасности и эффективности пегилированного интерферона бета-1а (BIIB017) у пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 01.03.2012 - 31.01.2016

Номер и дата РКИ № 653 от 23.01.2012

Организация, проводящая КИ Биоген Айдек, Лтд.

Наименование ЛП BIIB017 (Интерферон бета-1а)

Города Казань, Калуга, Краснодар, Москва, Новосибирск, Пермь, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Уфа, Челябинск

Фаза КИ IIIb

110.

Протокол 205MS302

Название протокола Многоцентровое, открытое исследование, проводимое в одной группе, по оценке иммуногенности и фармакокинетики BIIB019 (даклизумаб высокой полезной продуктивности - ДАК ВПП) в предварительно заполненном шприце, вводимого в виде подкожной инъекции пациентам с рецидивирующе-ремиттирующим рассеянным склерозом

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 12.01.2012 - 01.03.2013

Номер и дата РКИ № 623 от 12.01.2012

Организация, проводящая КИ «Биоген Идек Лимитед»

Наименование ЛП BIIB019 (даклизумаб)

Города Казань, Москва, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Смоленск

Фаза КИ III

111.

Протокол DBF-01/10

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, в параллельных группах, плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности, безопасности и переносимости препарата Дибуфелон® в качестве вспомогательной терапии у пациентов с парциальными эпилептическими приступами.

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 30.12.2011 - 15.10.2016

Номер и дата РКИ № 619 от 30.12.2011

Организация, проводящая КИ ООО "Консорциум-ПИК"

Наименование ЛП Дибуфелон® (Фенозановая кислота)

Города Казань, Москва, Нижний Новгород, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Тверь, Ярославль

Фаза КИ III

112.

Протокол NETU-10-29

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое, несбалансированное (3:1), активно контролируемое исследование для оценки безопасности и эффективности Нетупитанта и Палоносетрона для предотвращения тошноты и рвоты, индуцированных химиотерапией, при проведении ее повторных циклов (Фаза 3).

Терапевтическая область Онкология, Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 29.12.2011 - 31.05.2013

Номер и дата РКИ № 615 от 29.12.2011

Организация, проводящая КИ «Хелсинн Хелскэа СА»

Наименование ЛП Нетупитант/Палоносетрон

Города Казань, Москва, Нижний Новгород, Орел, Санкт-Петербург, Тула, Тюмень, Уфа, Челябинск

Фаза КИ III

113.

Протокол CAIN457B2201E1

Название протокола Открытое продленное исследование с целью оценки безопасности, переносимости и эффективности AIN457 у пациентов с рецидивно-ремиттирующей формой рассеянного склероза

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 28.12.2011 - 31.08.2014

Номер и дата РКИ № 609 от 28.12.2011

Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ

Наименование ЛП AIN457 (Сецукинумаб)

Города Белгород, Казань, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Смоленск

Фаза КИ II

114.

Протокол EFC6260

Название протокола Международное, многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое, плацебоконтролируемое исследование в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности двухлетней терапии терифлуномидом в дозировке 7 мг один раз в день и 14 мг один раз в день по сравнению с плацебо у пациентов с первым клиническим эпизодом, вероятным рассеянным склерозом, и долгосрочный дополнительный период исследования

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 22.12.2011 - 31.12.2015

Номер и дата РКИ № 597 от 22.12.2011

Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент

Наименование ЛП HMR1726 (Терифлуномид)

Города Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск

Фаза КИ III

115.

Протокол G300505

Название протокола Рандомизированное двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы III по изучению эффективности GTx 024 в отношении потери мышечной массы у пациентов с немелкоклеточным раком лёгкого, получающих химиотерапию первой линии с применением платиносодержащих и нетаксановых препаратов

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 21.12.2011 - 31.12.2013

Номер и дата РКИ № 590 от 21.12.2011

Организация, проводящая КИ GTx, Inc

Наименование ЛП GTx-024

Города Владимир, Волгоград, Воронеж, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи, Тверь, Челябинск, Энгельс, Ярославль

Фаза КИ III

116.

Протокол G300504

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 21.12.2011 - 31.12.2013

Номер и дата РКИ № 589 от 21.12.2011

Организация, проводящая КИ GTx, Inc

Наименование ЛП GTx-024 (, )

Фаза КИ III

117.

Протокол OMS112831

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование, проводимое в параллельных группах с целью изучения МРТ эффективности и безопасности применения офатумумаба в различных дозах в течение 6 месяцев у пациентов с рецидивирующей (ремитирующей) формой рассеянного склероза

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 14.12.2011 - 29.09.2017

Номер и дата РКИ № 566 от 14.12.2011

Организация, проводящая КИ «ГлаксоСмитКляйн Мануфэктуринг», Парма, Италия/ «ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед», Великобритания

Наименование ЛП Офатумумаб (GSK 1841157, Арзерра)

Города Казань, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Челябинск

Фаза КИ II

118.

Протокол AXL-003

Название протокола Рандомизированное открытое исследование ІІ фазы по сравнительной оценке препарата AXL1717 (ингибитора рецепторов IGF-1) и доцетаксела, применяемых для лечения больных местнораспространенной или метастатической плоскоклеточной карциномой или аденокарциномой легкого, которым ранее проводилась терапия по данным показаниям

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 08.12.2011 - 31.12.2014

Номер и дата РКИ № 554 от 08.12.2011

Организация, проводящая КИ «Акселар АБ»

Наименование ЛП AXL1717

Города Екатеринбург, Курск, Москва, Новосибирск, Орел, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Тула, Челябинск

Фаза КИ II

119.

Протокол HT-ANAM-303

Название протокола Анаморелина гидрохлорид для лечения кахексии при немелкоклеточном раке лёгкого (НМРЛ): продлённое исследование (ROMANA-3)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 11.11.2011 - 12.05.2014

Номер и дата РКИ № 483 от 11.11.2011

Организация, проводящая КИ Хелсинн Терапьютикс (США), Инк.

Наименование ЛП анаморелина гидрохлорид (, )

Города Екатеринбург, Краснодар, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

120.

Протокол 212082BCA2001

Название протокола Рандомизированное открытое исследование применения комбинации препаратов абиратерона ацетата (JNJ-212082) и преднизона отдельно или в сочетании с экcеместаном у женщин в постменопаузе с эстроген-позитивным (ER+) метастатическим раком молочной железы при прогрессировании заболевания после применения летрозола или анастразола

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 08.11.2011 - 31.12.2020

Номер и дата РКИ № 471 от 08.11.2011

Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернешнл НВ

Наименование ЛП JNJ-212082 (Абиратерона ацетат)

Города Владимир, Казань, Москва, Обнинск, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Ставрополь, Уфа, Челябинск

Фаза КИ II

121.

Протокол RUS-TYS-11-10158

Название протокола Проспективное, открытое, нерандомизированное клиническое исследование безопасности и эффективности терапии натализумабом (Тизабри) в течение одного года у российской популяции пациентов с рецидивирующе-ремиттирующим рассеянным склерозом (РРРС).

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 08.11.2011 - 30.06.2014

Номер и дата РКИ № 472 от 08.11.2011

Организация, проводящая КИ Биоген Айдек Интернэшнл ГмбХ

Наименование ЛП (Натализумаб, Тизабри)

Города Белгород, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург

Фаза КИ IV

122.

Протокол HALO-109-201

Название протокола Международное многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование Ib/II фазы по сравнительной оценке гемцитабина в сочетании с препаратом PEGPH20 (пэгилированной рекомбинантной гиалуронидазой человека) и гемцитабина в сочетании с плацебо при лечении больных раком поджелудочной железы IV стадии, которым ранее не проводилось терапии по данному показанию

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 31.10.2011 - 31.07.2014

Номер и дата РКИ № 458 от 31.10.2011

Организация, проводящая КИ «Халозим Инкорпорэйтед»

Наименование ЛП PEGPH20 (пэгилированная рекомбинантная гиалуронидаза человека)

Города Казань, Краснодар, Москва, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Тула, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ Ib

123.

Протокол МКС-TI-171

Название протокола Многоцентровое, открытое, рандомизированное клиническое исследование 3 фазы с форсированной титрацией по оценке эффективности и безопасности применения ингаляционного порошка Техносфера® Инсулин в комбинации с базальным инсулином по сравнению с инсулином аспартом в комбинации с базальным инсулином у пациентов с сахарным диабетом 1 типа в течение 24-недельного периода лечения.

Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)

Дата начала и окончания КИ 27.10.2011 - 30.11.2013

Номер и дата РКИ № 454 от 27.10.2011

Организация, проводящая КИ МэннКайнд Корпорейшн

Наименование ЛП Техносфера® Инсулин

Города Кемерово, Москва, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль

Фаза КИ III

124.

Протокол HT-ANAM-302

Название протокола Анаморелина гидрохлорид для лечения кахексии при немелкоклеточном раке легкого (НМРЛ): рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование III-ей фазы по оценке безопасности и эффективности анаморелина гидрохлорида для лечения кахексии у пациентов с немелкоклеточным раком легкого

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 29.09.2011 - 28.02.2015

Номер и дата РКИ № 384 от 29.09.2011

Организация, проводящая КИ Хелсинн Терапьютикс (США), Инк.

Наименование ЛП Анаморелина гидрохлорид

Города Екатеринбург, Краснодар, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

125.

Протокол EP06-302

Название протокола : Рандомизированное, двойное слепое, в параллельных группах, многоцентровое сравнительное исследование фазы III по изучению эффективности и безопасности препаратов EP2006 и Нейпоген® у пациентов с раком молочной железы, получающих миелосупрессивную химиотерапию

Терапевтическая область Гематология, Онкология

Дата начала и окончания КИ 19.09.2011 - 30.06.2014

Номер и дата РКИ № 369 от 19.09.2011

Организация, проводящая КИ Сандос ГмбХ (при участии "Гексал АГ", Германия)

Наименование ЛП EP2006 (Филграстим )

Города Воронеж, Краснодар, Магнитогорск, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Томск, Челябинск

Фаза КИ III

126.

Протокол IPI-504-14

Название протокола Фаза 2 двойного слепого, плацебо-контролируемого исследования IPI-504 и доцетаксела на ранее леченных больных на стадии IIIB или IV немелкоклеточного рака легких

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 15.09.2011 - 30.06.2014

Номер и дата РКИ № 361 от 15.09.2011

Организация, проводящая КИ Infinity Pharmaceuticals, Inc.

Наименование ЛП IPI-504 (ретаспимицин, )

Города Москва, Челябинск

Фаза КИ II

127.

Протокол CBEZ235B2201

Название протокола Исследование II фазы изучения перорального приема BEZ235 в виде монотерапии у больных с HER2-отрицательным метастатическим раком молочной железы при положительном статусе гормональных рецепторов, с активацией или без активации сигнального пути PI3K

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 25.08.2011 - 31.12.2013

Номер и дата РКИ № 336 от 25.08.2011

Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ

Наименование ЛП BEZ235

Города Москва

Фаза КИ II

128.

Протокол С21004

Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование 3-й фазы, в котором ортеронел (TAK-700) в комбинации с преднизоном сравнивается с плацебо в комбинации с преднизоном у пациентов с метастатическим раком предстательной железы, не отвечающим на кастрацию, по поводу которого ранее не проводилась химиотерапия

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 05.08.2011 - 31.07.2016

Номер и дата РКИ № 290 от 05.08.2011

Организация, проводящая КИ Миллениум Фармасьютикалс, Инк

Наименование ЛП ТАК-700 (Ортеронел)

Города Архангельск, Краснодар, Москва, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

129.

Протокол С21005

Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование 3-й фазы, в котором ортеронел (TAK-700) в комбинации с преднизоном сравнивается с плацебо в комбинации с преднизоном у пациентов с метастатическим раком предстательной железы, не отвечающим на кастрацию, который прогрессировал во время или после доцетаксел-содержащей терапии.

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 05.08.2011 - 31.07.2014

Номер и дата РКИ № 291 от 05.08.2011

Организация, проводящая КИ Миллениум Фармасьютикалс, Инк

Наименование ЛП ТАК-700 (Ортеронел)

Города Архангельск, Краснодар, Москва, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

130.

Протокол А0081194

Название протокола Рандомизированное двойное-слепое плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах, мультицентровое исследование прегабалина в лекарственной форме с контролируемым высвобождением в качестве дополнительной терапии у взрослых с парциальными приступами

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 28.07.2011 - 31.12.2012

Номер и дата РКИ № 279 от 28.07.2011

Организация, проводящая КИ Пфайзер Инк, США

Наименование ЛП Прегабалин (Лирика)

Города Барнаул, Казань, Москва, Новосибирск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

131.

Протокол ATX-MS-1467-002

Название протокола Исследование безопасности и проверки гипотезы применения препарата ATX-MS-1467 у пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом: открытое исследование с восходящей титрацией дозы на пяти уровнях и с использованием двух путей введения (внутрикожно и подкожно)

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 13.07.2011 - 31.08.2013

Номер и дата РКИ № 265 от 13.07.2011

Организация, проводящая КИ Апитоп Технолоджи (Бристоль) Лтд

Наименование ЛП ATX-MS-1467

Города Казань, Москва, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ярославль

Фаза КИ I

132.

Протокол ONO-4641POU007

Название протокола : Исследование-продолжение, проводимое с целью оценки безопасности и эффективности препарата ONO-4641 у пациентов с рецидивирующе-ремитирующим рассеянным склерозом

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 23.06.2011 - 31.12.2016

Номер и дата РКИ № 248 от 23.06.2011

Организация, проводящая КИ Мерк КГаА

Наименование ЛП ONO-4641

Города Белгород, Казань, Калуга, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Уфа, Ярославль

Фаза КИ II

133.

Протокол 1200.98

Название протокола Исследование II фазы препарата BIBW 2992 (афатиниб), назначаемого по открытой схеме, у пациентов с метастазами рака груди с гиперэкспрессией рецептора эпидемального фактора роста человека-2 (HER-2) при недостаточной эффективности HER-2-чувствительной терапии неоадъювантным и/или адъювантным лечением

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 12.05.2011 - 30.06.2017

Номер и дата РКИ № 209 от 12.05.2011

Организация, проводящая КИ Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ/Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG, Австрия

Наименование ЛП Афатиниб (BIBW 2992)

Города Казань, Краснодар, Москва, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Ставрополь, Тула, Ярославль

Фаза КИ II

134.

Протокол EFC10260

Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое, рандомизированное исследование II фазы по изучению омбрабулина у больных с чувствительным к препаратам платины рецидивирующим раком яичников, получающих карбоплатин / паклитаксел

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 11.05.2011 - 31.07.2013

Номер и дата РКИ № 208 от 11.05.2011

Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент, Франция

Наименование ЛП AVE8062 (Омбрабулина гидрохлорид)

Города Москва, Обнинск, Санкт-Петербург

Фаза КИ II

135.

Протокол EFC11784

Название протокола Рандомизированное открытое многоцентровое исследование сравнения комбинации кабазитаксела в дозах 25 мг/м2 и 20 мг/м2 с преднизоном раз в 3 недели и комбинации доцетаксела с преднизоном у пациентов с резистентным к кастрации метастатическим раком предстательной железы, ранее не получавших химиотерапию

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 04.05.2011 - 31.12.2017

Номер и дата РКИ № 202 от 04.05.2011

Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент

Наименование ЛП Кабазитаксел (ХRP6258)

Города Екатеринбург, Москва, Омск, Пятигорск, Рязань, Санкт-Петербург, Томск, Ярославль

Фаза КИ III

136.

Протокол CRLX-002

Название протокола Рандомизированное исследование 2 фазы, проводимое с целью оценки безопасности и эффективности препарата CRLX101 (нанодисперсного камптотецина), применяемого для лечения больных распространенным немелкоклеточным раком легкого в случае неэффективности предшествующей химиотерапии первой или второй линии

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 28.04.2011 - 28.02.2015

Номер и дата РКИ № 195 от 28.04.2011

Организация, проводящая КИ Церулеан Фарма Инкорпорэйтед

Наименование ЛП CRLX101

Города Архангельск, Брянск, Владивосток, Екатеринбург, Ижевск, Казань, Киров, Краснодар, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Петрозаводск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Ставрополь, Тамбов, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ II

137.

Протокол ISIS 183750-CS3

Название протокола Исследование Ib/II фазы по оценке терапии доцетакселом и преднизоном в сочетании с препаратом ISIS 183750 (ингибитором eIF4E) и терапии доцетакселом и преднизоном, проводимых пациентам с резистентным к кастрации раком предстательной железы

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 22.04.2011 - 30.09.2015

Номер и дата РКИ № 187 от 22.04.2011

Организация, проводящая КИ «Айсис Фармасьютикалз Инкорпорэйтед», США

Наименование ЛП ISIS 183750

Города Москва, Обнинск, Санкт-Петербург, Челябинск

Фаза КИ II

138.

Протокол 1200.75

Название протокола Открытое, рандомизированное исследование III фазы BIBW 2992 и Винорельбина по сравнению с Трастузумабом и Винорельбином у пациентов с метастатическим раком молочной железы с избыточной экспрессией HER-2, имеющих прогрессию после одного режима лечения, основанного на Трастузумабе.

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 14.04.2011 - 31.07.2018

Номер и дата РКИ № 177 от 14.04.2011

Организация, проводящая КИ Берингер Ингельхайм ГМБХ, Австрия

Наименование ЛП BIBW 2992 (Афатиниб)

Города Барнаул, Екатеринбург, Казань, Москва, Нижний Новгород, Рязань, Санкт-Петербург, Тула

Фаза КИ III

139.

Протокол OSI-906-205

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, 2-й фазы исследование препарата OSI-906 в комбинации с Эрлотинибом (Тарцева®) или Эрлотинибом в комбинации с плацебо у пациентов без признаков прогрессирования после четырех циклов химиотерапии на основе препаратов платины в рамках первой линии лечения по поводу распространенного немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ).

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 11.04.2011 - 31.05.2014

Номер и дата РКИ № 163 от 11.04.2011

Организация, проводящая КИ «Астеллас Фарма Глобал Девелопмент, Инк.», США

Наименование ЛП OSI-906

Города Казань, Москва, Нижний Новгород, Самара, Санкт-Петербург, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ II

140.

Протокол ARQ197-A-U302

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы по изучению препарата ARQ 197 в комбинации с эрлотинибом в сравнении с комбинацией плацебо с эрлотинибом у ранее получавших лечение пациентов с локально прогрессирующим или метастатическим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легких (NSCLC)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 08.04.2011 - 31.01.2017

Номер и дата РКИ № 162 от 08.04.2011

Организация, проводящая КИ Дайичи Санкио Девелопмент ЛТД (Daiichi Sankyo Development Limited), Соединенное Королевство

Наименование ЛП ARQ 197 (тивантиниб)

Города Ижевск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Тула, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

141.

Протокол PPHM 1001

Название протокола Рандомизированное открытое исследование II фазы паклитаксела/карбоплатина в комбинации с бавитуксимабом или без у пациентов, не получавших ранее лечение по поводу местнораспространенного или метастатического неороговевающего немелкоклеточного рака легких

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 07.04.2011 - 17.11.2012

Номер и дата РКИ № 159 от 07.04.2011

Организация, проводящая КИ Перегрин Фармасьютикалз, Инк.

Наименование ЛП Бавитуксимаб

Города Москва, Пятигорск, Санкт-Петербург, Тула, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ II

142.

Протокол PPHM 0902

Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование II фазы бавитуксимаба в сочетании с доцетакселом у пациентов с ранее леченным местнораспространенным или метастатическим неороговевающим немелкоклеточным раком легких

Терапевтическая область Иммунология

Дата начала и окончания КИ 05.04.2011 - 31.03.2013

Номер и дата РКИ № 152 от 05.04.2011

Организация, проводящая КИ Перегрин Фармасьютикалз, Инк. (Peregrine Pharmaceuticals, Inc.), США

Наименование ЛП бавитуксимаб

Города Москва, Пятигорск, Санкт-Петербург, Тула, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ II

143.

Протокол IMCL CP12-0715

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы препарата IMC-1121 B в сочетании с оптимальной поддерживающей терапией (ОПТ) по сравнению с плацебо в сочетании с ОПТ в лечении метастатической аденокарциномы желудка или гастроэзофагеального соединения после прогрессирования заболевания на фоне комбинированной платино- или фторпиримидин-содержащей терапии первой линии

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 30.03.2011 - 31.12.2016

Номер и дата РКИ № 136 от 30.03.2011

Организация, проводящая КИ ИмКлон ЭлЭлСи

Наименование ЛП IMC-1121B (Рамуцирумаб, )

Города Курск, Москва, Пермь, Пятигорск, Санкт-Петербург, Сочи, Челябинск

Фаза КИ III

144.

Протокол ISIS 183750-CS4

Название протокола Исследование Ib/II фазы по оценке терапии карбоплатином и паклитакселом в сочетании с препаратом ISIS 183750 (ингибитором eIF4E) и терапии карбоплатином и паклитакселом, проводимых больным немелкоклеточным раком легкого IV стадии

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 15.03.2011 - 30.09.2015

Номер и дата РКИ № 111 от 15.03.2011

Организация, проводящая КИ «Айсис Фармасьютикалз Инкорпорэйтед», США

Наименование ЛП ISIS 183750

Города Архангельск, Екатеринбург, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Челябинск

Фаза КИ II

145.

Протокол RTG113413

Название протокола Mногоцентровое, открытое, долговременное исследование безопасности и переносимости Ретигабина немедленного высвобождения (НB) у взрослых пациентов с парциальными приступами (продолжение исследования RGB113905)

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 10.04.2010 - 29.09.2017

Номер и дата РКИ № 107 от 11.03.2011

Организация, проводящая КИ «ГлаксоСмитКляйн Сервисез Анлимитед», Великобритания

Наименование ЛП Ретигабин НB (GW582892)

Города Казань, Москва, Самара, Санкт-Петербург

Фаза КИ IIIb

146.

Протокол AHX-03-202

Название протокола Сравнительное, многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование 2 фазы для изучения безопасности, переносимости и противоопухолевой активности комбинации энилурацил + 5-фторурацил + лейковорин, применяемой перорально, в сравнении с монотерапией капецитабином у пациентов с метастатическим раком молочной железы

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 22.02.2011 - 30.06.2013

Номер и дата РКИ № 82 от 22.02.2011

Организация, проводящая КИ Адхирекс Текнолоджиз Инк. (спонсор КИ)

Наименование ЛП ЭНИЛУРАЦИЛ

Города Архангельск, Краснодар, Москва, Обнинск, Оренбург, Петрозаводск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Сочи, Ставрополь, Челябинск

Фаза КИ II

147.

Протокол EFC10259 (DISRUPT)

Название протокола Международное, рандомизированное, двойное слепое, контролируемое исследование II фазы по изучению омбрабулина в комбинации с таксаном и препаратом платины раз в 3 недели в качестве терапии первой линии у пациентов с местнораспространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 01.02.2011 - 30.09.2012

Номер и дата РКИ № 65 от 01.02.2011

Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент

Наименование ЛП AVE8062 (Омбрабулина гидрохлорид, не определено)

Города Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ II

148.

Протокол -

Название протокола № MGN1703C02 Рандомизированное, двойное слепое, плацебоконтролируемое, многоцентровое клиническое исследование 2 фазы по оценке эффективности и безопасности поддерживающей терапии иммуномодулятором MGN1703 у пациентов с запущенной колоректальной карциномой с контролем заболевания после инициальной терапиипервой линии (IMPACT – клиническое исследование)

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 24.01.2011 - 31.03.2012

Номер и дата РКИ № 57 от 24.01.2011

Организация, проводящая КИ МОЛОГЕН АО, Германия

Наименование ЛП MGN1703

Города Казань, Москва, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Томск, Ярославль

Фаза КИ II

149.

Протокол 1245.25

Название протокола Многоцентровое международное рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы, проводимое в параллельных группах пациентов, страдающих сахарным диабетом 2 типа с повышенным риском развития сердечно-сосудистых осложнений, с целью оценки безопасности применения препарата BI 10773 (при пероральном приеме в дозах 10 мг и 25 мг один раз в сутки) для сердечно-сосудистой системы в сравнении со стандартными методами лечения

Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)

Дата начала и окончания КИ 20.12.2010 - 17.01.2016

Номер и дата РКИ № 42 от 20.12.2010

Организация, проводящая КИ Берингер Ингельхайм РСВ ГмбX и Ко КГ

Наименование ЛП BI 10773

Города Всеволожск, Кемерово, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ III

Список городов

Для продолжения работы необходимо зарегистрироваться на портале

Вход в Личный кабинет

Регистрация Пациента/Добровольца

Регистрация Исследователя

Регистрация Спонсора/КИО

Регистрация сотрудника мед.учреждения

Восстановление пароля