Протокол КИ-23/11
Название протокола
Открытое клиническое исследование безопасности и фармакокинетики препарата Апагин у пациентов с метастатическим раком. Фаза I
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
30.03.2012 - 30.06.2014
Номер и дата РКИ
834 30.03.2012
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Международный биотехнологический центр "Генериум"(ООО "МБЦ "Генериум")
Наименование ЛП
(генериумаб, Апагин)
Лекарственная форма и дозировка
концентрат для приготовления раствора для инфузий 33 мг на 1 мл (флакон 18 мл в 1 флаконе)
Города
Казань, Москва
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "Международный биотехнологический центр "Генериум"(ООО "МБЦ "Генериум"), 127006, г. Москва, ул. Садовая-Триумфальная, д. 4-10, ~
Фаза КИ
I
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Изучение безопасности и фармакокинетики препарата Апагин у пациентов в с солидными опухолями в предполагаемом терапевтическом диапазоне доз при однократном и многократном введении с повышением дозы.
Количество Мед.учреждений
3
Количество пациентов
32
Где проводится исследование
1
2
3