Протокол TV48125-CNS-30051
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое исследование в параллельных группах для оценки долгосрочной безопасности, переносимости и эффективности при подкожном введении препарата TEV-48125 для профилактического лечения мигрени
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
14.06.2016 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
406 14.06.2016
Организация, проводящая КИ
Тева Брендид Фармасьютикал Продактс R&D Инк.
Наименование ЛП
TEV-48125
Лекарственная форма и дозировка
раствор для подкожного введения 225 мг/1,5 мл (150 мг/мл).
Города
Казань, Москва, Нижний Новгород, Уфа
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Оценить долгосрочную безопасность и переносимость при подкожном введении препарата TEV-48125 для профилактического лечения мигрени
Количество Мед.учреждений
7
Количество пациентов
118
Где проводится исследование
1
2
3
4
5