Протокол TV48125-CNS-30049
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах для сравнения эффективности и безопасности 2-х режимов дозирования при подкожном введении препарата TEV-48125 по сравнению с плацебо для профилактического лечения хронической мигрени
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
10.06.2016 - 30.11.2017
Номер и дата РКИ
401 10.06.2016
Организация, проводящая КИ
Тева Брендид Фармасьютикал Продактс R&D Инк.»
Наименование ЛП
TEV-48125
Лекарственная форма и дозировка
раствор для подкожного введения 225 мг/1,5 мл (150 мг/мл)
Города
Казань, Москва, Нижний Новгород, Уфа
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Оценить безопасность и переносимость 2 режимов дозирования препарата TEV-48125 при профилактическом лечении хронической мигрени
Количество Мед.учреждений
7
Количество пациентов
112
Где проводится исследование
1
2
3
4
5