GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол TV48125-CNS-30050
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах для сравнения эффективности и безопасности 2-х режимов дозирования при подкожном введении препарата TEV-48125 по сравнению с плацебо для профилактического лечения эпизодической мигрени
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 15.06.2016 - 30.11.2017
Номер и дата РКИ 412 15.06.2016
Наименование ЛП TEV-48125
Лекарственная форма и дозировка раствор для подкожного введения 225 мг/1,5 мл (150 мг/мл).
Города Казань, Москва, Нижний Новгород, Уфа
Страна разработчика США
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ сравнение эффективности и безопасности 2-х режимов дозирования при подкожном введении препарата TEV-48125 по сравнению с плацебо для профилактического лечения эпизодической мигрени
Количество Мед.учреждений 7
Количество пациентов 84
Где проводится исследование
1
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Хабиров Ф.А
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Табеева Г.Р
4
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Соколова И.А
5
Регион Республика Башкортостан
Город Уфа
Исследователи Бахтиярова К.З