Сиэтл
[ ]
Протокол ЭЗТН-ЭБЛ-4-02/11
Название протокола Многоцентровое открытое рандомизированное исследование IV фазы по оценке эффективности, безопасности и влияния на микробиоценоз кишечника трехкомпонентной терапии (кларитромицин, амоксициллин, омепразол) препаратами Экозитрин (ОАО АВВА РУС, Россия) + Экобол (ОАО АВВА РУС, Россия) + Омез (Доктор Редди`с Лабораторис Лтд, Индия), в сравнении с аналогичной схемой лечения препаратами Клацид (Эбботт С.п.А., Италия) + Амоксициллин (Хемофарм А.Д., Сербия) + Омез (Доктор Редди`с Лабораторис Лтд, Индия), у пациентов с H.pylori – ассоциированными заболеваниями желудка и двенадцатиперстной кишки
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 01.09.2012 - 31.03.2016
Номер и дата РКИ 187 02.08.2012
Организация, проводящая КИ Открытое акционерное общество "АВВА РУС"
Наименование ЛП Экозитрин/Экобол/Омез (Кларитромицин /Амоксицилин /Омепразол)
Лекарственная форма и дозировка капсулы 20 мг (омепразол), таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг (кларитромицин);таблетки 500 мг (амоксициллин)
Города Красногорск, Москва
Страна разработчика Россия
Фаза КИ IV
Вид КИ ПКИ
Цель КИ Изучение эффективности, безопасности и влияния на микробиоценоз кишечника трехкомпонентной терапии (кларитромицин, амоксициллин, омепразол) препаратами Экозитрин (ОАО «АВВА РУС», Россия) + Экобол (ОАО «АВВА РУС», Россия) + Омез (Доктор Редди`с Лабораторис Лтд, Индия), в сравнении с аналогичной схемой лечения препаратами Клацид (Эбботт С.п.А., Италия) + Амоксициллин (Хемофарм А.Д., Сербия) + Омез (Доктор Редди`с Лабораторис Лтд, Индия), у пациентов с H.pylori – ассоциированными заболеваниями желудка и двенадцатиперстной кишки
Количество Мед.учреждений 8
Количество пациентов 230
Где проводится исследование
1
Регион Московская область
Город Красногорск
Исследователи Горбаков В.В
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Бордин Д.С
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Маличенко С.Б
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Гордеев И.Г
6
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Ильянкова А.А
7
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
8
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Александрова Е.Б