Копп Михаил Валерьевич
Город
Самара, Москва
Медицинские учреждения
Медицинский университет "Реавиз"НУЗ "Центральная клиническая больница №2 им. Н.А. Семашко ОАО "РЖД"ГУЗ СОКОД
Специальность
Онкология, Авиационная и космическая медицина, Онкология, профессор, заведующий отделением химиотерапии, Авиационная и космическая медицина
Должность
Врач, Врач-онколог, Заведующий отделением, -, Заведующий отделением химиотерапии №1, Заведующий отделение химиотерапии №1, Профессор, Заведующий отделением химиотерапии, Заведующий отделением химиотерапии № 1, Зав.отделением химиотерапии №1, Зав. отд., Заведующий отделением, Зав отделением, Главный кончультант по вопросам организации оказания медицинской помощи, Главный консультант по вопросам организации медицинской помощи
Стаж в КИ
13 лет
Кол-во проведенных КИ
26
Текущие
1.
Название протокола
Рандомизированное открытое исследование II фазы ботенсилимаба (AGEN1181) в виде монотерапии и в комбинации с балстилимабом (AGEN2034) либо стандартной терапии по выбору исследователя (регорафенибом либо трифлуридином и типирацилом) в лечении рефрактерного метастатического колоректального рака
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.02.2023 - 01.06.2026
Номер и дата РКИ
№ 32 от 27.01.2023
Организация, проводящая КИ
Агенус, Инк.
Наименование ЛП
AGEN1181 (Ботенсилимаб), AGEN2034 (Балстилимаб)
Города
Архангельск, Барнаул, Волгоград, Екатеринбург, Истра, Краснодар, Кузьмоловский, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Томск, Челябинск
Фаза КИ
II
2.
Название протокола
Открытое рандомизированное исследование фазы III по сравнению комбинации препарата трифлуридин/типирацил (S 95005) c бевацизумабом против комбинации капецитабина с бевацизумабом в первой линии терапии пациентов с метастатическим колоректальным раком, которым не показано проведение интенсивной химиотерапии (SOLSTICE исследование)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
16.05.2018 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 227 от 16.05.2018
Организация, проводящая КИ
АО "Лаборатории Сервье"
Наименование ЛП
S95005 (трифлуридин/типирацил)
Города
Архангельск, Барнаул, Иркутск, Краснодар, Курск, Москва, Обнинск, Омск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Томск, Ярославль
Фаза КИ
III
Завершенные
1.
Название протокола
Состоящее из двух частей рандомизированное исследование 3 фазы комбинации препарата цемиплимаб (анти-PD 1 антитело) и двухкомпонентной схемы химиотерапии производными платины в терапии первой линии пациентам с распространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
14.05.2018 - 30.04.2022
Номер и дата РКИ
№ 222 от 14.05.2018
Организация, проводящая КИ
Регенерон Фармасьютикал Инк.
Наименование ЛП
Цемиплимаб (REGN2810)
Города
Архангельск, Белгород, Екатеринбург, Казань, Калуга, Кемерово, Курск, Москва, Омск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Томск, Уфа, Челябинск
Фаза КИ
III
2.
Название протокола
Открытое, рандомизированное исследование 3-й фазы, в котором атезолизумаб (MPDL3280A, антитело к PD-L1) в комбинации с карбоплатином или цисплатином и пеметрекседом сравнивается с комбинацией карбоплатина или цисплатина и пеметрекседа у ранее не получавших химиотерапии пациентов с неплоскоклеточным немелкоклеточным раком лёгкого IV стадии.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
08.07.2016 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 479 от 08.07.2016
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП
Атезолизумаб (MPDL3280A, RO5541267)
Города
Самара, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
3.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование III фазы для оценки эффективности, безопасности, фармакокинетики и иммуногенности исследуемого препарата SB8 (предлагаемого биоаналога бевацизумаба) в сравнении с препаратом Авастин® у пациентов с метастатическим или рецидивирующим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
15.06.2016 - 14.07.2019
Номер и дата РКИ
№ 379 от 03.06.2016
Организация, проводящая КИ
Самсунг Биоэпис Ко., Лтд.
Наименование ЛП
SB8 (Бевацизумаб)
Города
Архангельск, Волгоград, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Краснодар, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Пермь, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
4.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование III фазы по изучению атезолизумаба (антитела к PD-L1) в комбинации с наб-паклитакселом в сравнении с плацебо и наб-паклитакселом у пациентов с метастатическим тройным негативным раком молочной железы, по поводу которого ранее не проводилось лечение
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
28.04.2016 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 296 от 28.04.2016
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП
MPDL3280A (RO5541267) (Атезолизумаб, Атезолизумаб)
Города
Архангельск, Казань, Москва, Оренбург, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
5.
Название протокола
Сравнительная оценка эффективности и безопасности многократного применения фиксированных доз препаратов RGB-02 и Неуласта® у пациентов, получающих химиотерапевтическое лечение, вызывающее нейтропению
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.02.2014 - 31.05.2015
Номер и дата РКИ
№ 730 от 22.11.2013
Организация, проводящая КИ
ОАО «Гедеон Рихтер»
Наименование ЛП
RGB-02 (пэгфилграстим)
Города
Архангельск, Казань, Курск, Москва, Пятигорск, Самара, Ярославль
Фаза КИ
III
6.
Название протокола
Рандомизированное исследование III фазы, направленное на сравнение комбинированной терапии ганетеспибом в сочетании с доцетакселом и монотерапии доцетакселом, проводимой пациентам с распространенной немелкоклеточной аденокарциномой легкого
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.04.2013 - 23.03.2017
Номер и дата РКИ
№ 212 от 01.04.2013
Организация, проводящая КИ
«Синта Фармасьютикалз Корпорэйшн»
Наименование ЛП
Ганетеспиб
Города
Бердск, Брянск, Великий Новгород, Волгоград, Екатеринбург, Ижевск, Кемерово, Киров, Краснодар, Красноярск, Курск, Липецк, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Орел, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Ставрополь, Тула, Уфа, Хабаровск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
7.
Название протокола
Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы по изучению эффективности и безопасности пертузумаба в комбинации с трастузумабом и химиотерапией у пациентов с HER2-положительным распространенным раком желудка и желудочно-пищеводного перехода.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
04.03.2013 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 141 от 04.03.2013
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП
RО4368451 (Пертузумаб, Пертузумаб)
Города
Казань, Омск, Ростов-на-Дону, Самара
Фаза КИ
III
8.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 препарата Рилотумумаб (AMG 102) в сочетании с Эпирубицином, Цисплатином и Капецитабином (ECX) в качестве первой линии терапии пациентов с распространенной MET-положительной аденокарциномой желудка или желудочно-пищеводного соединения
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
29.11.2012 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 551 от 29.11.2012
Организация, проводящая КИ
«Амджен Инк.»
Наименование ЛП
AMG 102 (Рилотумумаб)
Города
Владимир, Казань, Краснодар, Самара, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
III
9.
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное сравнительное исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности монотерапии гемцитабином и терапии препаратом ON 01910.Na в сочетании с гемцитабином, проводимых больным метастатическим раком поджелудочной железы, которые ранее не проходили лечения по данному показанию
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
02.11.2012 - 30.06.2015
Номер и дата РКИ
№ 484 от 02.11.2012
Организация, проводящая КИ
Онконова Терапьютикс Инкорпорэйтед
Наименование ЛП
ON 01910.Na
Города
Архангельск, Казань, Краснодар, Курск, Москва, Омск, Орел, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Тула, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
II-III
10.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, активно контролируемое исследование 3 фазы по оценке безопасности и эффективности Ролапитанта для предотвращения тошноты и рвоты, обусловленных проведением химиотерапии (CINV), у пациентов, получающих среднеэметогенную химиотерапию (МEC)
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
01.05.2012 - 30.06.2014
Номер и дата РКИ
№ 910 от 24.04.2012
Организация, проводящая КИ
Тезаро, Инк. (Tesaro, Inc.)
Наименование ЛП
Ролапитант
Города
Казань, Краснодар, Липецк, Москва, Новосибирск, Обнинск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Тамбов, Тула, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
11.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, активно контролируемое исследование 3 фазы по оценке безопасности и эффективности Ролапитанта для предотвращения тошноты и рвоты, обусловленных проведением химиотерапии (CINV), у пациентов, получающих высокоэметогенную химиотерапию (HEC)
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
01.05.2012 - 30.06.2014
Номер и дата РКИ
№ 908 от 23.04.2012
Организация, проводящая КИ
Тезаро, Инк. (Tesaro, Inc.)
Наименование ЛП
Ролапитант
Города
Казань, Краснодар, Липецк, Москва, Новосибирск, Обнинск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Тамбов, Тула, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
12.
Название протокола
Рандомизированное, многоцентровое, открытое исследование III фазы в двух группах, для оценки эффективности Трастузумаба эмтанзина по сравнению с лечением, выбранным исследователем, у пациентов с HER2 положительным метастатическим раком молочной железы (МРМЖ), получивших ранее как минимум две линии HER2 направленной терапии.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
02.02.2012 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 681 от 02.02.2012
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Представительство в Москве
Наименование ЛП
RO 5304020 (Трастузумаб эмтанзин (T-DM1, Трастузумаб –МСС-DM1), )
Города
Москва, Самара, Ставрополь
Фаза КИ
III
13.
Название протокола
Рандомизированное открытое исследование ІІ фазы по сравнительной оценке препарата AXL1717 (ингибитора рецепторов IGF-1) и доцетаксела, применяемых для лечения больных местнораспространенной или метастатической плоскоклеточной карциномой или аденокарциномой легкого, которым ранее проводилась терапия по данным показаниям
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
08.12.2011 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 554 от 08.12.2011
Организация, проводящая КИ
«Акселар АБ»
Наименование ЛП
AXL1717
Города
Екатеринбург, Курск, Москва, Новосибирск, Орел, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Тула, Челябинск
Фаза КИ
II
14.
Название протокола
Плацебо-контролируемое, двойное слепое исследование II фазы комбинированной терапии дазатинибом и гемцитабином у пациентов с местно-распространенным раком поджелудочной железы
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
06.10.2011 - 30.07.2015
Номер и дата РКИ
№ 397 от 06.10.2011
Организация, проводящая КИ
Отсука Фармасьютикал Девелопмент энд Коммерсиализэйшн, Инк.
Наименование ЛП
BMS-354825 (Дазатиниб, Спрайсел)
Города
Воронеж, Казань, Краснодар, Москва, Самара, Челябинск
Фаза КИ
II
15.
Название протокола
Фаза 2 двойного слепого, плацебо-контролируемого исследования IPI-504 и доцетаксела на ранее леченных больных на стадии IIIB или IV немелкоклеточного рака легких
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
15.09.2011 - 30.06.2014
Номер и дата РКИ
№ 361 от 15.09.2011
Организация, проводящая КИ
Infinity Pharmaceuticals, Inc.
Наименование ЛП
IPI-504 (ретаспимицин, )
Города
Москва, Челябинск
Фаза КИ
II
16.
Название протокола
Рандомизированное исследование фазы IIB/III по оценке препарата Ганетеспиб (STA-9090) в комбинации с доцетакселом в сравнении с монотерапией на основе доцетаксела у пациентов с немелкоклеточным раком лёгкого на стадии IIIb или IV.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
29.08.2011 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 344 от 29.08.2011
Организация, проводящая КИ
Синта Фармасьютикалз Корп.
Наименование ЛП
STA-9090 (Ганетеспиб)
Города
Владивосток, Волгоград, Воронеж, Казань, Липецк, Москва, Нижний Новгород, Оренбург, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Ставрополь, Тула, Энгельс
Фаза КИ
IIb
17.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 2 фазы препарата AMG 479 или плацебо в комбинации с гемцитабином в качестве терапии первой линии у пациентов с местнораспространенной неоперабельной аденокарциномой поджелудочной железы
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
09.08.2011 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 301 от 09.08.2011
Организация, проводящая КИ
«Амджен Инк.»
Наименование ЛП
AMG 479 (Ганитумаб)
Города
Казань, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
II
18.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое исследование 3 фазы по оценке эффективности и безопасности PF-00299804 в сравнении с Эрлотинибом для лечения распространенного немелкоклеточного рака легких после прогрессии или непереносимости, как минимум, одной предшествующей схемы химиотерапии
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
20.07.2011 - 01.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 269 от 20.07.2011
Организация, проводящая КИ
Пфайзер Инк, США
Наименование ЛП
PF-00299804
Города
Обнинск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Сочи
Фаза КИ
III
19.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое, контролируемое с помощью двух плацебо, активно-контролируемое, в параллельных группах исследование эффективности и безопасности перорального препарата Нетупитант, применяемого в комбинации с Палоносетроном и Дексаметазоном в сравнении с Палоносетроном и Дексаметазоном, применяемых перорально, для предотвращения тошноты и рвоты у онкологических пациентов, находящихся на умеренно эметогенной химиотерапии
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
19.07.2011 - 30.04.2013
Номер и дата РКИ
№ 266 от 19.07.2011
Организация, проводящая КИ
«Хелсинн Хелскэа СА»
Наименование ЛП
Нетупитант/Палоносетрон
Города
Архангельск, Казань, Красноярск, Липецк, Магнитогорск, Москва, Новосибирск, Обнинск, Пермь, Пятигорск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Уфа
Фаза КИ
III
20.
Название протокола
Открытое пилотное исследование Фазы 2 по оценке действия и безопасности FP 1039 у пациентов с распространенным и/или рецидивирующим раком эндометрия со специфическими FGFR2-мутациями
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
30.05.2011 - 01.11.2013
Номер и дата РКИ
№ 228 от 30.05.2011
Организация, проводящая КИ
Файв Прайм Терапьютикс, Инк
Наименование ЛП
FP-1039
Города
Екатеринбург, Казань, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Оренбург, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Ярославль
Фаза КИ
II
21.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, 2-й фазы исследование препарата OSI-906 в комбинации с Эрлотинибом (Тарцева®) или Эрлотинибом в комбинации с плацебо у пациентов без признаков прогрессирования после четырех циклов химиотерапии на основе препаратов платины в рамках первой линии лечения по поводу распространенного немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ).
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
11.04.2011 - 31.05.2014
Номер и дата РКИ
№ 163 от 11.04.2011
Организация, проводящая КИ
«Астеллас Фарма Глобал Девелопмент, Инк.», США
Наименование ЛП
OSI-906
Города
Казань, Москва, Нижний Новгород, Самара, Санкт-Петербург, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
II
22.
Название протокола
Рандомизированное, открытое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности кризотиниба в сравнении с комбинированной терапией пеметрексед/цисплатин или пеметрексед/карбоплатин у пациентов с неплоскоклеточной карциномой легкого, ранее не получавших лечение, с выявленной транслокацией или инверсией в локусе гена киназы анапластической лимфомы (ALK)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
11.04.2011 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 166 от 11.04.2011
Организация, проводящая КИ
Корпарация Пфайзер Эйч. Си. Пи. Корпорэйшн
Наименование ЛП
Кризотиниб (PF-02341066)
Города
Москва, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
23.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы по сравнительной оценке схем лечения FOLF(HA)iri и FOLFIRI при проведении терапии второй или третьей линии больным метастатическим колоректальным раком, которым ранее не проводилось лечение иринотеканом
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
24.02.2011 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 85 от 24.02.2011
Организация, проводящая КИ
"Алкемия Онколоджи Пропрайетари Лимитед", Австралия (производство иринотекан (Кампто) – "Пфайзер", Австралия; натрия гиалуронат (Гиалуронан) – "Гланд Фарма Лимитед", Индия; глюкоза 5% – "Бакстер Хелскер Лимитед", Великобритания
Наименование ЛП
ГК-иринотекан: иринотекан, натрия гиалуронат (Гиалуронан), глюкоза 5% (, )
Города
Архангельск, Великий Новгород, Ижевск, Йошкар-Ола, Казань, Краснодар, Курск, Магнитогорск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Сыктывкар, Тула, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
24.
Название протокола
№ MGN1703C02 Рандомизированное, двойное слепое, плацебоконтролируемое, многоцентровое клиническое исследование 2 фазы по оценке эффективности и безопасности поддерживающей терапии иммуномодулятором MGN1703 у пациентов с запущенной колоректальной карциномой с контролем заболевания после инициальной терапиипервой линии (IMPACT – клиническое исследование)
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
24.01.2011 - 31.03.2012
Номер и дата РКИ
№ 57 от 24.01.2011
Организация, проводящая КИ
МОЛОГЕН АО, Германия
Наименование ЛП
MGN1703
Города
Казань, Москва, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Томск, Ярославль
Фаза КИ
II