ГБУЗ "ГКБим. В.В. Виноградова ДЗМ"
Наименование полное
Государственное бюджетное учреждение здравоохранения города Москвы "Городская клиническая больница имени В.В. Виноградова Департамента здравоохранения города Москвы"
Город
Москва
Адрес
117292, г. Москва, ул. Вавилова, д. 61
Номер аккредитации
256
Аккредитовано на КИ
1. установление безопасности лекарственных препаратов для здоровых добровольцев и (или) переносимости их здоровыми добровольцами
2. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
3. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
4. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
2. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
3. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
4. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология, Анастезиология и реаниматология, Гематология, Инфекционные болезни, Нефрология, Общая врачебная практика (семейная медицина), Онкология, Психиатрия, Терапия (общая), Урология, Хирургия, Кардиология, Неврология, Эндокринология (терапевтическая), Гастроэнтерология, Диабетология, Другое, Иммунология, Пульмонология, Сосудистая хирургия, Абдоминальная хирургия, Общая практика, Хирургия гнойная, Травматология, Кардиохирургия
Текущих КИ
13
Проведенных КИ
158
Главные исследователи
- Авдошин В.П.
- Андрюхин М.И.
- Артюков О.П.
- Бутров А.В.
- Бычкова Л.В.
- Виллевальде С.В.
- Гармаш И.В.
- Гушанская Е.В.
- Дворников В.Е.
- Загородний Н.В.
- Иванов И.И.
- Кобалава Ж.Д.
- Котовская Ю.В.
- Мартынов А.Ю.
- Медведев В.Э.
- Мерай И.о.
- Мильто А.С.
- Моисеев В.С.
- Молочков А.В.
- Огурцов П.П.
- Петрова В.Д.
- Пушко Л.В.
- Радзинский В.Е.
- Соков Е.Л.
- Тарасова О.И.
- Тищенко А.Л.
- Толкачева В.В.
- Фитилев С.Б.
- Цветков В.О.
- Чельцов В.В.
Текущие
1.
Протокол D6970C00008
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование для оценки эффективности и безопасности препарата Баксдростат в азиатской популяции с неконтролируемой артериальной гипертензией, получающих два или более препарата, включая участников с резистентной артериальной гипертензией (BaxAsia)
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
15.05.2024 - 16.12.2026
Номер и дата РКИ
№ 159 от 19.04.2024
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
Баксдростат
Города
Волгоград, Иваново, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Тверь
Фаза КИ
III
2.
Протокол ФОРПЕ-2
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности однократного болюсного введения препарата Фортелизин® (производства ООО СупраГен) у пациентов с тромбоэмболией легочной артерии промежуточного высокого риска ()
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
21.03.2024 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 106 от 21.03.2024
Организация, проводящая КИ
ООО "СупраГен"
Наименование ЛП
Фортелизин®
Города
Белгород, Кемерово, Москва
Фаза КИ
IIIb
3.
Протокол GP20011-P4-36
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое рандомизированное контролируемое параллельное исследование терапевтической эквивалентности внутримышечной и внутривенной форм введения лекарственного препарата Кортексин®, 10 мг, производства ООО ГЕРОФАРМ, Россия, в отношении степени функционального восстановления у пациентов в остром периоде ишемического инсульта
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
02.12.2021 - 31.12.2029
Номер и дата РКИ
№ 812 от 02.12.2021
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Наименование ЛП
Кортексин®
Города
Белгород, Брянск, Воронеж, Всеволожск, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Курск, Липецк, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Томск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
4.
Протокол MK-1242-035
Название протокола
Опорное рандомизированное плацебо-контролируемое клиническое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности стимулятора растворимой гуанилатциклазы (рГЦ) Верицигуата/MK-1242 у взрослых пациентов с хронической сердечной недостаточностью со сниженной фракцией выброса
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
10.11.2021 - 31.10.2025
Номер и дата РКИ
№ 716 от 10.11.2021
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
Верицигуат (MK-1242 )
Города
Владимир, Волгоград, Иваново, Казань, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пермь, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Томск
Фаза КИ
III
5.
Протокол 21177
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое плацебо контролируемое исследование III фазы в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности финеренона в дополнение к стандартной терапии в отношении прогрессирования заболевания почек у пациентов с хронической болезнью почек недиабетического происхождения. FIND-CKD.
Терапевтическая область
Нефрология, Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
12.10.2021 - 31.03.2026
Номер и дата РКИ
№ 642 от 12.10.2021
Организация, проводящая КИ
Байер АГ
Наименование ЛП
Финеренон (BAY 94-8862)
Города
Воронеж, Ижевск, Казань, Москва, Омск, Пермь, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
6.
Протокол 04-CL-1904
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах по оценке безопасности и эффективности истароксима у пациентов с прекардиогенным шоком (SEISMiC)
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
03.12.2020 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 678 от 03.12.2020
Организация, проводящая КИ
Компания Уиндтри Терапьютикс, Инк.
Наименование ЛП
Истароксим (PST2744)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IIa
7.
Протокол 20103
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности финеренона в отношении заболеваемости и смертности у пациентов с хронической сердечной недостаточностью (класс NYHA II-IV) и фракцией выброса левого желудочка ≥40%
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
24.07.2020 - 31.05.2024
Номер и дата РКИ
№ 369 от 24.07.2020
Организация, проводящая КИ
Байер АГ
Наименование ЛП
Финеренон (BAY 94-8862)
Города
Арамиль, Архангельск, Барнаул, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Казань, Кемерово, Киров, Москва, Новосибирск, Омск, Пенза, Пермь, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Тюмень, Чита
Фаза КИ
III
8.
Протокол CL04018075
Название протокола
Международное, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование для оценки влияния на показатели системного воспаления и исходы заболевания и безопасности препарата RPH-104 у пациентов с острым инфарктом миокарда с подъёмом сегмента ST
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
01.04.2020 - 30.05.2022
Номер и дата РКИ
№ 150 от 01.04.2020
Организация, проводящая КИ
ООО «Р-Фарм Интернешнл», Россия
Наименование ЛП
RPH-104
Города
Барнаул, Владимир, Москва, Пермь, Рязань, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
IIa
9.
Протокол GP20011-P4-32
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое плацебо контролируемое рандомизированное в двух параллельных группах исследование эффективности лекарственного препарата Кортексин®, 10 мг, производства ООО ГЕРОФАРМ, Россия, у пациентов в остром периоде ишемического инсульта
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
29.08.2019 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ
№ 473 от 29.08.2019
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ГЕРОФАРМ"
Наименование ЛП
Кортексин®
Города
Архангельск, Барнаул, Белгород, Брянск, Воронеж, Всеволожск, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Курск, Липецк, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Реутов, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Смоленск, Тверь, Томск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
10.
Протокол ФОРПЕ
Название протокола
Многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности однократного болюсного введения препарата Фортелизин® (производства ООО СупраГен) и болюсно-инфузионного введения препарата Актилизе® (производства Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ) у пациентов с массивной тромбоэмболией легочной артерии
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
15.01.2019 - 30.11.2023
Номер и дата РКИ
№ 16 от 15.01.2019
Организация, проводящая КИ
ООО "СупраГен"
Наименование ЛП
Фортелизин®
Города
Барнаул, Белгород, Владимир, Волгоград, Казань, Кемерово, Краснодар, Курск, Москва, Мурманск, Новосибирск, Рязань, Самара, Саранск, Тверь
Фаза КИ
IIIb
11.
Протокол BPR-CS-009
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое исследование по оценке эффективности и безопасности цефтобипрола медокарила в сравнении с даптомицином при лечении бактериемии, вызванной Staphylococcus aureus, в том числе инфекционного эндокардита
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
04.10.2018 - 30.06.2022
Номер и дата РКИ
№ 511 от 04.10.2018
Организация, проводящая КИ
«Базилеа Фармасьютика Интернэшнл Лимитед»
Наименование ЛП
цефтобипрола медокарил (, цефтобипрола медокарил)
Города
Белгород, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
12.
Протокол NeoFoot DiabTrial - 10-2014 версия 2.0
Название протокола
№ NeoFoot DiabTrial - 10-2014 Проспективное, слепое, многоцентровое, плацебо-контролируемое, рандомизированное, сравнительное клиническое исследование безопасности и эффективности препарата Неоваскулген® лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 1,2 мг, производитель ФГБУ НМИЦ гематологии МЗ РФ, Россия у пациентов с синдромом диабетической стопы
Терапевтическая область
Диабетология
Дата начала и окончания КИ
17.10.2016 - 31.03.2023
Номер и дата РКИ
№ 737 от 17.10.2016
Организация, проводящая КИ
ООО "НекстГен"
Наименование ЛП
Неоваскулген®
Города
Казань, Кемерово, Москва, Рязань, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
II
13.
Протокол GS-US-320-0110
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое исследование фазы 3 по оценке безопасности и эффективности препарата тенофовир алафенамид (TAF) 25 мг 1 раз в сутки по сравнению с препаратом тенофовир дизопроксил фумарат (TDF) 300 мг 1 раз в сутки при лечении HBeAg-положительного, хронического гепатита В.
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
28.10.2013 - 15.10.2022
Номер и дата РКИ
№ 681 от 28.10.2013
Организация, проводящая КИ
Гилеад Сайенсис, Инк
Наименование ЛП
Тенофовир алафенамид (TAF)
Города
Екатеринбург, Кольцово, Липецк, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Чита
Фаза КИ
III
Завершенные
1.
Протокол MK-0616-008
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование IIb фазы для оценки эффективности и безопасности препарата MK-0616 у взрослых пациентов с гиперхолестеринемией
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология, Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
06.04.2022 - 01.08.2023
Номер и дата РКИ
№ 238 от 06.04.2022
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
MK-0616
Города
Волгоград, Казань, Москва, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Томск
Фаза КИ
IIb
2.
Протокол QGC001-2QG4
Название протокола
Двойное слепое исследование II фазы, контролируемое по активному препарату с титрованием дозы, для изучения эффективности и безопасности фирибастата (QGC001) в сравнении с рамиприлом при ежедневном пероральном приеме два раза в сутки в течение 12 недель для профилактики дисфункции левого желудочка после острого инфаркта миокарда
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
21.12.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 711 от 21.12.2020
Организация, проводящая КИ
Квонтум Джиномикс
Наименование ЛП
Фирибастат (QGC001)
Города
Казань, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Тверь, Томск, Уфа
Фаза КИ
II
3.
Протокол I4V-MC-KHAA
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы в параллельных группах по оценке результатов применения барицитиниба у пациентов с инфекцией COVID-19
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
19.06.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 252 от 19.06.2020
Организация, проводящая КИ
Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП
Барицитиниб (LY3009104, Олумиант)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
4.
Протокол COVID-FPR-01
Название протокола
Адаптивное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Фавипиравир у пациентов, госпитализированных с COVID-19
Терапевтическая область
Анастезиология и реаниматология, Инфекционные болезни, Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
23.04.2020 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 180 от 23.04.2020
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "КРОМИС"
Наименование ЛП
Фавипиравир
Города
Барнаул, Владивосток, Казань, Кировск, Красноярск, Махачкала, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тверь, Томск, Уфа, Якутск, Ярославль
Фаза КИ
III
5.
Протокол CTI-0602K-C013
Название протокола
MMONARCh: исследование препарата MSDC-0602K, модулятора митохондриального переносчика пирувата, при лечении пациентов с неалкогольным стеатогепатитом (НАСГ) и сахарным диабетом, оценка влияния на НАСГ и улучшение гликемического контроля
Терапевтическая область
Анастезиология и реаниматология, Терапия (общая), Кардиология, Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
03.09.2019 - 24.04.2022
Номер и дата РКИ
№ 479 от 03.09.2019
Организация, проводящая КИ
Сириус Терапьютикс, Инк.
Наименование ЛП
MSDC-0602K
Города
Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Пенза, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ
III
6.
Протокол 017-03
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, контролируемое активным препаратом сравнения исследование III фазы для оценки безопасности, переносимости и иммуногенности препарата V114 с последующим введением через 6 месяцев вакцины ПНЕВМОВАКС™23 у иммунокомпетентных взрослых в возрасте от 18 до 49 лет с повышенным риском заболевания, вызванного пневмококком (PNEU – DAY)
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Терапия (общая), Кардиология, Эндокринология (терапевтическая), Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
07.05.2019 - 30.06.2021
Номер и дата РКИ
№ 230 от 07.05.2019
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
V114 (15-валентная пневмококковая конъюгированная вакцина)
Города
Казань, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Челябинск
Фаза КИ
III
7.
Протокол IT001-303
Название протокола
Многоцентровое проспективное рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы, проводимое в целях оценки эффективности и безопасности сулопенема с последующим переходом на комбинированный препарат сулопенема этзадроксила и пробенецида в сравнении с эртапенемом с последующим переходом на ципрофлоксацин и метронидазол или комбинированный препарат амоксициллина и клавулановой кислоты при лечении взрослых пациентов с осложненными интраабдоминальными инфекциями
Терапевтическая область
Анастезиология и реаниматология, Инфекционные болезни, Абдоминальная хирургия
Дата начала и окончания КИ
23.01.2019 - 01.06.2020
Номер и дата РКИ
№ 29 от 23.01.2019
Организация, проводящая КИ
«Итерум Терапевтикс Интернешнл Лимитед»
Наименование ЛП
Сулопенем; Сулопенема этзадроксил + Пробенецид
Города
Волгоград, Всеволожск, Иркутск, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Пермь, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Томск, Ярославль
Фаза КИ
III
8.
Протокол 19334
Название протокола
Рандомизированное плацебо-контролируемое двойное-слепое многоцентровое исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности перорального стимулятора рГЦ верицигуата при применении с целью улучшения физического функционирования организма при повседневной активности у пациентов с сердечной недостаточностью и сохраненной фракцией выброса (VITALITY-HFpEF)
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
31.07.2018 - 30.09.2020
Номер и дата РКИ
№ 378 от 31.07.2018
Организация, проводящая КИ
Байер АГ
Наименование ЛП
BAY 1021189 (Верицигуат)
Города
Барнаул, Кемерово, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ
IIb
9.
Протокол D5134C00003
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, международное, многоцентровое исследование III фазы с целью сравнения эффективности и безопасности комбинации тикагрелора с ацетилсалициловой кислотой (АСК) и только АСК при их применении для профилактики инсульта и предотвращения смерти у пациентов с острым ишемическим инсультом или транзиторной ишемической атакой (THALES)
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
14.11.2017 - 30.09.2020
Номер и дата РКИ
№ 591 от 14.11.2017
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
Тикагрелор (Брилинта)
Города
Архангельск, Барнаул, Воронеж, Екатеринбург, Ижевск, Иркутск, Казань, Калуга, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пермь, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи, Томск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
10.
Протокол ENOX-08/2015
Название протокола
Международное многоцентровое рандомизированное, открытое сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов препарата Эноксапарин натрия, раствор для инъекций 4000 анти-Ха МЕ/0,4 мл (АО Фармасинтез, Россия) и Клексан®, раствор для инъекций 4000 анти-Ха МЕ/0,4 мл (Санофи Винтроп Индустрия, Франция) у пациентов, которым проводится операция эндопротезирования крупных суставов нижних конечностей, с высоким риском развития тромботических или тромбоэмболических осложнений в послеоперационном периоде
Терапевтическая область
Хирургия
Дата начала и окончания КИ
11.08.2017 - 31.08.2019
Номер и дата РКИ
№ 441 от 11.08.2017
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Эноксапарин натрия
Города
Москва, Нижний Новгород, Пенза, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
III
11.
Протокол REV-STEMI-III
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, простое слепое клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Ревелиза (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) в сравнении с препаратом Актилизе® (Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и КоКГ, Германия) у больных острым инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST ЭКГ
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
18.04.2017 - 16.06.2018
Номер и дата РКИ
№ 211 от 18.04.2017
Организация, проводящая КИ
АО "ГЕНЕРИУМ"
Наименование ЛП
Ревелиза (Алтеплаза)
Города
Архангельск, Барнаул, Кемерово, Москва, Новосибирск, Пермь, Ростов-на-Дону, Саранск, Саратов, Симферополь, Ставрополь, Томск, Уфа
Фаза КИ
III
12.
Протокол LEX-209
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое многоцентровое исследование III фазы для сравнительной оценки эффективности и безопасности концентратов 4 факторов протромбинового комплекса (4F-PCC) Октаплекс и Бериплекс® П/Н (Ксентра), применяемых для купирования антикоагуляции, индуцированной антагонистами витамина К, у пациентов, нуждающихся в неотложной хирургической помощи с риском существенной кровопотери.
Терапевтическая область
Хирургия, Сосудистая хирургия
Дата начала и окончания КИ
15.02.2017 - 30.06.2021
Номер и дата РКИ
№ 84 от 15.02.2017
Организация, проводящая КИ
Октафарма Фармацевтика Продуктионсгес.м.б.Х
Наименование ЛП
Октаплекс (протромбиновый комплекс человеческий; концентрат 4 факторов протромбинового комплекса)
Города
Волгоград, Москва, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тверь
Фаза КИ
III
13.
Протокол COL-NP/2016
Название протокола
Многоцентровое, двойное-слепое, плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности терапии препаратом Колистин (колистиметат натрия), порошок для приготовления раствора для инъекций или инфузий, производства Кселлия Фармасьютикалс АпС (Дания) у взрослых пациентов с нозокомиальной пневмонией, ассоциированной с ИВЛ, на фоне стандартной терапии меропенемом
Терапевтическая область
Другое
Дата начала и окончания КИ
09.02.2017 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 75 от 09.02.2017
Организация, проводящая КИ
Альвоген ИПКо С.а.р.л.
Наименование ЛП
Колистин (Колистиметат натрия)
Города
Барнаул, Кемерово, Курск, Москва, Новосибирск, Псков, Санкт-Петербург, Томск, Ярославль
Фаза КИ
III
14.
Протокол D1699C00001
Название протокола
Исследование с целью оценки эффекта дапаглифлозина в отношении частоты случаев ухудшения течения сердечной недостаточности или сердечно-сосудистой смертности у пациентов с хронической сердечной недостаточностью на фоне сниженной фракции выброса
Терапевтическая область
Кардиология, Диабетология
Дата начала и окончания КИ
01.02.2017 - 30.06.2020
Номер и дата РКИ
№ 51 от 01.02.2017
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
Дапаглифлозин (Форсига)
Города
Архангельск, Гатчина, Екатеринбург, Ижевск, Казань, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Тверь, Ярославль
Фаза КИ
III
15.
Протокол 84158
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое исследование с активным контролем в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности препарата Толперизона гидрохлорид 450 мг таблетки с пролонгированным высвобождением (принимаемые 1 раз в день), производства ООО Гедеон Рихтер Польша, Польша, в сравнении с препаратом Мидокалм® 150 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой (принимаемые 3 раза в день), производства ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия у пациентов с острой неспецифической болью в нижней части спины
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
15.12.2016 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 860 от 15.12.2016
Организация, проводящая КИ
ОАО "Гедеон Рихтер"
Наименование ЛП
Толперизона гидрохлорид
Города
Белгород, Казань, Курск, Москва, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Тверь, Ярославль
Фаза КИ
III
16.
Протокол DEX-TE-001
Название протокола
Многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата Дексмедетомидин, концентрат для приготовления раствора для инфузий (ООО Фармидея, Латвия) в сравнении с препаратом Дексдор®, концентрат для приготовления раствора для инфузий (Орион Корпорейшн Орион Фарма, Финляндия) при проведении послеоперационной седации у взрослых пациентов после плановых хирургических вмешательств
Терапевтическая область
Анастезиология и реаниматология
Дата начала и окончания КИ
25.08.2016 - 31.07.2017
Номер и дата РКИ
№ 605 от 25.08.2016
Организация, проводящая КИ
ООО «Фармидея»
Наименование ЛП
Дексмедетомидин
Города
Москва
Фаза КИ
III
17.
Протокол 001-00
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование III фазы с определением числа ключевых событий, направленное на изучение эффективности и безопасности применения Верицигуата - перорального стимулятора растворимой гуанилатциклазы (рГЦ) у пациентов с сердечной недостаточностью со сниженной фракцией выброса– глобальное исследование препарата Верицигуат у пациентов с сердечной недостаточностью со сниженной фракцией выброса (VICTORIA)
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
15.07.2016 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 472 от 06.07.2016
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
Верицигуат (MK-1242/BAY1021189)
Города
Барнаул, Волгоград, Иваново, Ижевск, Казань, Кемерово, Киров, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пермь, Рославль, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Тюмень, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
18.
Протокол RIVAROXDVT3002
Название протокола
Оценка применения ривароксабана по сравнению с плацебо для уменьшения риска венозной тромбоэмболии после выписки из больницы у пациентов с соматической патологией (MARINER)
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология, Неврология
Дата начала и окончания КИ
18.05.2016 - 09.10.2018
Номер и дата РКИ
№ 342 от 18.05.2016
Организация, проводящая КИ
Янссен-Силаг Интернешнл ЭнВи
Наименование ЛП
Ривароксабан (JNJ-39039039; BAY 59-7939)
Города
Архангельск, Всеволожск, Екатеринбург, Иркутск, Казань, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Москва, Новосибирск, Пенза, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Ульяновск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
19.
Протокол ФС-ДП-02
Название протокола
Международное многоцентровое рандомизированное, открытое сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов Далтепарин натрия, раствор для внутривенного и подкожного введения 5000 анти-Ха МЕ/0,2 мл и Фрагмин®, раствор для внутривенного и подкожного введения 5000 анти-Ха МЕ/0,2 мл у пациентов, которым проводится операция эндопротезирования крупных суставов нижних конечностей, с высоким риском развития тромботических или тромбоэмболических осложнений в послеоперационном периоде
Терапевтическая область
Хирургия
Дата начала и окончания КИ
16.03.2016 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 191 от 16.03.2016
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Далтепарин натрия
Города
Москва, Нижний Новгород
Фаза КИ
III
20.
Протокол CN01082020
Название протокола
Международное, многоцентровое, простое слепое рандомизированное клиническое исследование сравнения эффективности и безопасности Ремимазолама и Пропофола у пациентов при проведении планового оперативного лечения под общей анестезией
Терапевтическая область
Анастезиология и реаниматология
Дата начала и окончания КИ
04.03.2016 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 160 от 04.03.2016
Организация, проводящая КИ
АО «Р-Фарм»
Наименование ЛП
Ремимазолам
Города
Барнаул, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
21.
Протокол IST-IONOPLAZM- 2-001
Название протокола
№ IST-IONOPLAZM-2-001 Открытое, рандомизированное, сравнительное исследование не меньшей эффективности и безопасности препарата Ионоплазм, раствор для инфузий, производства ООО ИСТ-ФАРМ, Россия в сравнении с лекарственным препаратом Плазма-Лит 148 водный раствор, раствор для инфузий производства Бакстер Хелскеа Лимитед, Великобритания в инфузионной терапии при операциях эндопротезирования суставов
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
28.12.2015 - 31.08.2017
Номер и дата РКИ
№ 783 от 28.12.2015
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ИСТ-ФАРМ"
Наименование ЛП
Ионоплазм (Калия хлорид + Магния хлорид + Натрия ацетат + Натрия глюконат + Натрия хлорид)
Города
Владимир, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск
Фаза КИ
III
22.
Протокол CJ01060044
Название протокола
Международное, многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, контролируемое, маскированное при помощи двух плацебо, в двух параллельных группах исследование эффективности и безопасности внутривенной и пероральной форм препарата Немоноксацин в сравнении с препаратом Таваник® у взрослых пациентов с внебольничной пневмонией
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
01.12.2015 - 30.06.2018
Номер и дата РКИ
№ 708 от 01.12.2015
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Р-Фарм"
Наименование ЛП
Немоноксацин
Города
Воронеж, Екатеринбург, Иваново, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Петрозаводск, Псков, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ
III
23.
Протокол 16275
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое исследование в параллельных группах с активным контролем и двойной маскировкой по оценке эффективности и безопасности финеренона в сравнении с эплереноном в отношении заболеваемости и смертности у пациентов с хронической сердечной недостаточностью и сниженной фракцией выброса после недавней декомпенсации хронической сердечной недостаточности и наличием таких дополнительных факторов риска как сахарный диабет 2 типа и/или хроническая болезнь почек
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
01.12.2015 - 31.03.2019
Номер и дата РКИ
№ 706 от 01.12.2015
Организация, проводящая КИ
Байер ХелсКэр АГ
Наименование ЛП
Финеренон (BAY 94-8862)
Города
Барнаул, Казань, Кемерово, Краснодар, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Сыктывкар, Ярославль
Фаза КИ
III
24.
Протокол IM140-103
Название протокола
Открытое исследование с адаптивным дизайном по оценке эффективности и безопасности препарата BMS-986004 с использованием разных режимов дозирования и увеличения дозировок у взрослых пациентов с первичной иммунной тромбоцитопенией.
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
01.12.2015 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 665 от 16.11.2015
Организация, проводящая КИ
«Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Наименование ЛП
BMS-986004
Города
Москва, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ
I-II
25.
Протокол CV185-316
Название протокола
Открытое, рандомизированное, контролируемое клиническое исследование с факторным дизайном (2 х 2), в котором оценивается безопасность апиксабана в сравнении с антагонистом витамина К и аспирина в сравнении с плацебо аспирина у пациентов с фибрилляцией предсердий и острым коронарным синдромом и/или чрескожным коронарным вмешательством
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
16.11.2015 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 663 от 16.11.2015
Организация, проводящая КИ
«Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Наименование ЛП
Апиксабан (BMS-562247, Эликвис®)
Города
Гатчина, Екатеринбург, Кемерово, Краснодар, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи, Томск, Тюмень
Фаза КИ
IV
26.
Протокол 17530
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, управляемое событиями исследование III фазы в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности финеренона в дополнение к стандартной терапии для снижения сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и клиническим диагнозом диабетической нефропатии
Терапевтическая область
Нефрология, Терапия (общая), Кардиология, Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
01.12.2015 - 31.10.2021
Номер и дата РКИ
№ 610 от 26.10.2015
Организация, проводящая КИ
Байер АГ
Наименование ЛП
BAY 94-8862 (Финеренон)
Города
Архангельск, Барнаул, Воронеж, Екатеринбург, Ижевск, Казань, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пенза, Пермь, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Сыктывкар, Тюмень, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
27.
Протокол 16244
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, управляемое событиями исследование III фазы в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности финеренона в дополнение к стандартной терапии при прогрессировании болезни почек у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и клиническим диагнозом диабетической нефропатии
Терапевтическая область
Нефрология, Терапия (общая), Кардиология, Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
01.11.2015 - 31.08.2020
Номер и дата РКИ
№ 612 от 26.10.2015
Организация, проводящая КИ
Байер АГ
Наименование ЛП
BAY 94-8862 (Финеренон)
Города
Архангельск, Барнаул, Воронеж, Екатеринбург, Ижевск, Казань, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пенза, Пермь, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Сыктывкар, Тюмень, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
28.
Протокол DS2/01/0101-2014
Название протокола
Открытое многоцентровое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов Тримедат® ретард, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (ОАО Валента Фарм, Россия), Тримедат® Валента, таблетки, 200 мг (ОАО Валента Фарм, Россия) и Дебридат, таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг (PFIZER HOLDING FRANCE, Франция) при симптоматическом лечении боли, обусловленной функциональными заболеваниями ЖКТ и/или желчевыводящих путей
Терапевтическая область
Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
05.08.2015 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 421 от 05.08.2015
Организация, проводящая КИ
Открытое Акционерное Общество "Валента Фармацевтика"
Наименование ЛП
Тримедат® ретард (Тримебутин)
Города
Москва, Нижний Новгород, Пятигорск, Реутов, Ростов-на-Дону, Рязань, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
29.
Протокол BCD-016-6
Название протокола
Многоцентровое открытое клиническое исследование эффективности и безопасности комбинированной терапии хронического гепатита С препаратами Совриад (симепревир, Янссен-Силаг С.п.А, Италия), Альгерон (цепэгинтерферон альфа-2b, ЗАО БИОКАД, Россия) и Ребетол (рибавирин, Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия) у пациентов с 1 генотипом вируса гепатита С
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
21.05.2015 - 30.05.2017
Номер и дата РКИ
№ 260 от 21.05.2015
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Биокад"
Наименование ЛП
Альгерон (Цепэгинтерферон альфа-2b)
Города
Воронеж, Москва, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Хабаровск
Фаза КИ
IV
30.
Протокол IST-ionohes-001
Название протокола
Рандомизированное, открытое исследование не меньшей эффективности лекарственного препарата ИОНОХЕС, раствор для инфузий, 10 % (ООО ИСТ-ФАРМ, Россия) в сравнении с лекарственным препаратом Тетраспан 10, раствор для инфузий, 10 % (Б.БраунМельзунген АГ, Германия) для замещения объема циркулирующей крови при обширных ортопедических операциях
Терапевтическая область
Анастезиология и реаниматология
Дата начала и окончания КИ
30.04.2015 - 30.06.2016
Номер и дата РКИ
№ 199 от 21.04.2015
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ИСТ-ФАРМ"
Наименование ЛП
ИОНОХЕС
Города
Владимир, Иркутск, Москва
Фаза КИ
III
31.
Протокол SG -1/1014
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное, проводимое в параллельных группах, исследование безопасности и переносимости препарата Серогард, раствор (ОАО Фармасинтез, Россия) у пациентов, которым проводится плановая лапароскопическая холецистэктомия
Терапевтическая область
Хирургия
Дата начала и окончания КИ
06.04.2015 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 163 от 06.04.2015
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Серогард (Конъюгат гидрохлорида 4-[ 4-(4-фторфенил)-2-(4-метилсульфинил)фенил]-1H-имидазол-5-пиридин с поли-1-винилимидазолом)
Города
Волгоград, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
32.
Протокол CisAtr-01-2013
Название протокола
Многоцентровое открытое сравнительное в параллельных группах, рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов Цисатракурия безилат, раствор для внутривенного введения, 2 мг/мл, ОАО Новосибхимфарм, Россия и Нимбекс®, раствор для внутривенного введения, 2 мг/мл ГлаксоСмитКляйн Мэньюфэкчуринг С.п.А., Италия, в качестве миорелаксантов при анестезиологическим обеспечении пациентов в возрасте от 25 до 70 лет при плановых хирургических операциях средней продолжительности с мониторингом нейромышечной проводимости
Терапевтическая область
Анастезиология и реаниматология, Хирургия
Дата начала и окончания КИ
23.03.2015 - 30.04.2016
Номер и дата РКИ
№ 139 от 23.03.2015
Организация, проводящая КИ
ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания»
Наименование ЛП
Цисатракурия безилат
Города
Москва
Фаза КИ
III
33.
Протокол GLP116174
Название протокола
Долгосрочное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование для определения эффектов добавления албиглутида к стандартной сахароснижающей терапии на значимые кардиоваскулярные явления у больных сахарным диабетом 2 типа (исследование конечных точек HARMONY).
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Кардиология, Эндокринология (терапевтическая), Диабетология, Общая практика
Дата начала и окончания КИ
15.05.2015 - 10.06.2018
Номер и дата РКИ
№ 113 от 04.03.2015
Организация, проводящая КИ
«ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед» Великобритания
Наименование ЛП
Албиглутид (GSK716155)
Города
Архангельск, Барнаул, Воронеж, Екатеринбург, Иваново, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Пермь, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
IV
34.
Протокол 067
Название протокола
Рандомизированное международное клиническое исследование III фазы эффективности и безопасности комбинированной схемы терапии MK-5172/MK-8742 у ранее не получавших лечение пациентов с хроническим гепатитом C, инфицированных вирусом генотипов 1, 4 и 6
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
24.02.2015 - 24.03.2017
Номер и дата РКИ
№ 92 от 24.02.2015
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)
Наименование ЛП
MK-5172A
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
35.
Протокол A1481324
Название протокола
Международное многоцентровое исследование для оценки влияния препарата силденафил при пероральном приеме на показатель смертности среди взрослых пациентов с легочной артериальной гипертензией (ЛАГ)
Терапевтическая область
Кардиология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
29.01.2015 - 20.10.2022
Номер и дата РКИ
№ 39 от 29.01.2015
Организация, проводящая КИ
Пфайзер Инк
Наименование ЛП
силденафила цитрат (, Ревацио)
Города
Кемерово, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IV
36.
Протокол CLCZ696B2317
Название протокола
Многоцентровое исследование для оценки безопасности и переносимости у пациентов с хронической сердечной недостаточностью и сниженной фракцией выброса из исследования PARADIGM-HF, получающих открытую терапию препаратом LCZ696
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
19.12.2014 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 726 от 19.12.2014
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
LCZ696
Города
Гатчина, Екатеринбург, Иваново, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Пермь, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тула
Фаза КИ
IIIb
37.
Протокол D5740C00001
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы по оценке безопасности и эффективности роксадустата в лечении анемии на фоне хронической болезни почек у не находящихся на диализе пациентов
Терапевтическая область
Нефрология
Дата начала и окончания КИ
01.12.2014 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 681 от 01.12.2014
Организация, проводящая КИ
FibroGen, Inc.
Наименование ЛП
Роксадустат
Города
Архангельск, Барнаул, Волжский, Ижевск, Иркутск, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Пермь, Рязань, Санкт-Петербург, Сыктывкар, Тверь, Уфа
Фаза КИ
III
38.
Протокол F17464 GE 2 01
Название протокола
Действие препарата F17464 при применении для лечения острых приступов шизофрении
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
01.12.2014 - 31.01.2016
Номер и дата РКИ
№ 684 от 01.12.2014
Организация, проводящая КИ
Пьер Фабр Медикамент
Наименование ЛП
F17464
Города
Екатеринбург, Казань, Москва, Оренбург, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Талаги, Томск, Энгельс
Фаза КИ
II
39.
Протокол Цер-Гин-189
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое многоцентровое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Цервикон-ДИМ в лекарственной форме суппозитории вагинальные в лечении цервикальной интраэпителиальной неоплазии.
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
14.11.2014 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 642 от 14.11.2014
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество "ИльмиксГрупп"
Наименование ЛП
Цервикон-ДИМ (Дииндолилметан)
Города
Архангельск, Дзержинский, Иркутск, Казань, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Омск, Пермь, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ
III
40.
Протокол BH201402
Название протокола
Международное многоцентровое, открытое, сравнительное исследование эффективности и безопасности интравагинального препарата, содержащего культуру лактобацилл, у пациенток с рецидивирующим вульвовагинальным кандидозом после терапии сертаконазолом
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
11.11.2014 - 30.04.2016
Номер и дата РКИ
№ 633 от 11.11.2014
Организация, проводящая КИ
Безен Хелскеа СА, Бельгия/Besins Healthcare SA, Belgium
Наименование ЛП
Лактожиналь
Города
Балашиха, Екатеринбург, Иркутск, Казань, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
41.
Протокол CLCZ696D2301
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, проводимое в параллельных группах, исследование с активным контролем для оценки эффективности и безопасности LCZ696 в сравнении с валсартаном, а также для оценки влияния LCZ696 на заболеваемость и смертность у пациентов с сердечной недостаточностью (классы II-IY по NYHA) и сохраненной фракцией выброса
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
27.10.2014 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 595 от 27.10.2014
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
LCZ696
Города
Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Кемерово, Киров, Москва, Нижний Новгород, Пермь, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Сыктывкар, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
42.
Протокол GEMIGL07185
Название протокола
Многоцентровое, национальное, рандомизированное исследование Фазы 3 в параллельных группах с целью сравнения эффективности и безопасности гемиглиптина и вилдаглиптина, назначаемых в качестве дополнительной терапии к метформину пациентам с сахарным диабетом 2 типа, недостаточно контролируемым с помощью метформина
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
20.10.2014 - 30.06.2016
Номер и дата РКИ
№ 568 от 15.10.2014
Организация, проводящая КИ
Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва
Наименование ЛП
Гемиглиптин (Земигло)
Города
Архангельск, Владимир, Волгоград, Воронеж, Кемерово, Курск, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Томск, Тюмень, Чебоксары, Ярославль
Фаза КИ
III
43.
Протокол Цин-Гин-190, версия 3.2 от 09.05.2014
Название протокола
№ Цин-Гин-190 Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое многоцентровое исследование эффективности, безопасности и переносимости препарата Цинетон у пациенток, проходящих консервативное лечение гиперплазии эндометрия
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
19.09.2014 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 528 от 19.09.2014
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество "ИльмиксГрупп"
Наименование ЛП
Цинетон (Дииндолилметан)
Города
Архангельск, Дзержинский, Иркутск, Казань, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Омск, Пермь, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ
II
44.
Протокол 07/13/РКИ
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное клиническое исследование по оценке эффективности, безопасности и переносимости препарата Моксифлоксацин ШТАДА раствор для инфузий 1,6 мг/мл (Хемомонт Д.О.О., Черногория) в сравнении с препаратом Авелокс® раствор для инфузий 1,6 мг/мл (Байер Шеринг Фарма АГ, Германия) у пациентов с внебольничной пневмонией.
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
01.10.2014 - 01.10.2015
Номер и дата РКИ
№ 516 от 15.09.2014
Организация, проводящая КИ
ШТАДА Арцнаймиттель АГ
Наименование ЛП
Моксифлоксацин (Моксифлоксацин ШТАДА)
Города
Москва, Нижний Новгород, Омск, Ярославль
Фаза КИ
III
45.
Протокол 012912сRPh
Название протокола
Открытое исследование в 5 параллельных группах с целью оценки безопасности и фармакокинетики TD-1792 у пациентов с различной степенью почечной недостаточности в сравнении с контрольной группой здоровых добровольцев после назначения однократной внутривенной дозы препарата 1 мг/кг
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
12.09.2014 - 20.02.2016
Номер и дата РКИ
№ 510 от 11.09.2014
Организация, проводящая КИ
ЗАО «Р-Фарм»
Наименование ЛП
TD-1792
Города
Москва
Фаза КИ
I
46.
Протокол 20130385
Название протокола
Двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование для оценки влияния эволокумаба на когнитивную функцию у пациентов с клинически выраженным сердечно-сосудистым заболеванием и получающих базовую липидоснижающую терапию статинами: исследование для пациентов, включенных в исследование FOURIER (Исследование 20110118)
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
10.09.2014 - 30.09.2019
Номер и дата РКИ
№ 507 от 10.09.2014
Организация, проводящая КИ
«Амджен Инк.»
Наименование ЛП
Эволокумаб (AMG 145)
Города
Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Томск
Фаза КИ
III
47.
Протокол FLOMOXEF_301
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование 3 фазы по сравнению эффективности и безопасности внутривенных инфузий препарата Фломоксеф с внутривенными инфузиями препарата Цефепим при лечении пациентов с осложненными инфекциями мочевыводящих путей, включая пиелонефриты.
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
08.09.2014 - 15.06.2016
Номер и дата РКИ
№ 505 от 08.09.2014
Организация, проводящая КИ
ООО "Такеда Фармасьютикалс"
Наименование ЛП
Фломоксеф (Анзурн)
Города
Волгоград, Москва, Обнинск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
48.
Протокол B1481020
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 в параллельных группах по оценке эффективности, долгосрочной безопасности и переносимости PF-04950615 у пациентов с первичной гиперлипидемией или комбинированной дислипидемией с риском сердечно-сосудистых осложнений
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
04.09.2014 - 31.10.2016
Номер и дата РКИ
№ 498 от 04.09.2014
Организация, проводящая КИ
"Пфайзер Инк."
Наименование ЛП
PF-04950615 (RN316)
Города
Кемерово, Москва, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ
III
49.
Протокол М14-252
Название протокола
Открытое исследование с одной группой с целью оценки эффективности и безопасности АВТ-450/Ритонавир/АВТ-267 (АВТ-450/r АВТ-267) и АВТ-333 применяемых совместно с Рибавирином (RBV) у взрослых пациентов, хронически инфицированных вирусом гепатита С генотипа 1b и циррозом
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
26.08.2014 - 31.05.2016
Номер и дата РКИ
№ 489 от 26.08.2014
Организация, проводящая КИ
ЭббВи Инк.
Наименование ЛП
ABT-450/ритонавир/АВТ-267, АВТ-333 (ABT-450/r/АВТ-267, АВТ-333)
Города
Екатеринбург, Москва
Фаза КИ
IIIb
50.
Протокол CP027.2002
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование оценки эффективности препарата TRV027 в различных дозах у пациентов, госпитализированных по поводу острой декомпенсированной сердечной недостаточности
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
19.08.2014 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 473 от 19.08.2014
Организация, проводящая КИ
Тревена, Инк.
Наименование ЛП
TRV027
Города
Большая Ижора, Москва, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ
II
51.
Протокол 78064
Название протокола
Открытое, рандомизированное, сравнительное, мультицентровое клиническое исследование (III фаза) эффективности и безопасности препаратов Улипристала ацетат (улипристал) таблетки 30 мг (Лаборатория ХРА Фарма) и Эскапел® (левоноргестрел) таблетки 1,5 мг (ОАО Гедеон Рихтер) у женщин, нуждающихся в экстренной контрацепции после незащищенного полового акта.
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
01.09.2014 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 434 от 05.08.2014
Организация, проводящая КИ
Лаборатория ХРА ФАРМА
Наименование ЛП
Двелла® (Улипристал)
Города
Курск, Москва, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Смоленск
Фаза КИ
III
52.
Протокол МК-8835-005
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое многоцентровое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности эртуглифлозина (MK-8835/PF-04971729) и ситаглиптина в составе комбинированной терапии по сравнению с применением эртуглифлозина или ситаглиптина в качестве монотерапии у пациентов с сахарным диабетом 2-го типа и неадекватным гликемическим контролем при применении монотерапии метформином.
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
04.07.2014 - 08.10.2017
Номер и дата РКИ
№ 377 от 04.07.2014
Организация, проводящая КИ
MERCK SHARP & DOHME CORP. (a subsidariary of Merck & Co. Inc.)/«МЕРК ШАРП И ДОУМ КОРП.» (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
MK-8835/PF-04971729 (Эртуглифлозин)
Города
Дзержинский, Красноярск, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
III
53.
Протокол 20120119
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование по оценке безопасности и эффективности эволокумаба (AMG 145) в комбинации с терапией статинами у больных сахарным диабетом, страдающих гиперлипидемией или смешанной дислипидемией
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
01.09.2014 - 28.02.2018
Номер и дата РКИ
№ 371 от 02.07.2014
Организация, проводящая КИ
«Амджен Инк.»
Наименование ЛП
AMG 145 (Эволокумаб, )
Города
Кемерово, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Томск
Фаза КИ
III
54.
Протокол BIN-10-2013
Название протокола
Многоцентровое, слепое, рандомизированное, сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата Бинноферон альфатм, раствор для внутривенного и подкожного введения, производства ЗАО Биннофарм, Россия в комбинации с рибавирином в сравнении с препаратом Интрон® А, раствор для внутривенного и подкожного введения, производства Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия в комбинации с рибавирином при лечении пациентов с хроническим гепатитом С, ранее не получавших лечение
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
26.05.2014 - 30.06.2016
Номер и дата РКИ
№ 281 от 26.05.2014
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Биннофарм"
Наименование ЛП
Бинноферон альфа™ (Интерферон альфа-2b)
Города
Красногорск, Москва, Санкт-Петербург, Сургут
Фаза КИ
III
55.
Протокол MMH-AZ-001-I
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое плацебоконтролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах безопасности и эффективности применения Афалазы у пациентов с симптомами доброкачественной гиперплазии предстательной железы и риском прогрессии
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
19.05.2014 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 264 от 19.05.2014
Организация, проводящая КИ
ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Наименование ЛП
Афалаза
Города
Королев, Москва, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
56.
Протокол CS-WH01-13
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное открытое сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата Кольпосептин, вагинальные таблетки (Лаборатории Макорс, Франция) в сравнении с препаратом Полижинакс, вагинальные капсулы (Лаборатория Иннотек Интернасиональ, Франция) при лечении пациенток с лейкореей, неспецифическим бактериальным и кандидозным вагинитом
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
15.05.2014 - 31.07.2015
Номер и дата РКИ
№ 251 от 15.05.2014
Организация, проводящая КИ
Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Наименование ЛП
Кольпосептин (Проместриен + Хлорхиналдол)
Города
Екатеринбург, Москва
Фаза КИ
III
57.
Протокол М14-168
Название протокола
Открытое исследование применения адеметионина (Гептрал®) у пациентов с внутрипеченочным холестазом (ВПХ), при алкогольной болезни печени (АБП)
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
07.06.2014 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 250 от 15.05.2014
Организация, проводящая КИ
Эбботт Лэбораториз ГмбХ
Наименование ЛП
Гептрал® (Адеметионин)
Города
Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
58.
Протокол CRLX030A2209
Название протокола
Проспективное, двойное слепое, многоцентровое исследование для оценки безопасности многократного внутривенного введения серелаксина у пациентов с хронической сердечной недостаточностью
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
15.05.2014 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 252 от 15.05.2014
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
RLX030 (Серелаксин)
Города
Москва
Фаза КИ
IIb
59.
Протокол PM1116197
Название протокола
Исследование клинических исходов с целью сравнения частоты значимых сердечно-сосудистых осложнений у пациентов с острым коронарным синдромом, получавших лосмапимод в сравнении с плацебо. (Сокращенное название: ингибирование киназы p38 MAP в качестве мишени терапии лосмапимода и улучшение исходов острого коронарного синдрома - (LATITUDE)-TIMI 60).
Терапевтическая область
Кардиология, Кардиохирургия
Дата начала и окончания КИ
05.05.2014 - 11.06.2018
Номер и дата РКИ
№ 237 от 05.05.2014
Организация, проводящая КИ
“ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Наименование ЛП
Лосмапимод
Города
Барнаул, Белгород, Волгоград, Гатчина, Екатеринбург, Иркутск, Казань, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Курск, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Оренбург, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Тюмень, Ульяновск, Ханты-Мансийск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
60.
Протокол 013012сRPh
Название протокола
Открытое исследование в параллельных группах по оценке фармакокинетики Нарлапревира при назначении однократной пероральной дозы 200 мг и в комбинации с Ритонавиром 100 мг у пациентов с нарушением функции печени и соответствующих им здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
30.04.2014 - 20.02.2016
Номер и дата РКИ
№ 234 от 30.04.2014
Организация, проводящая КИ
ЗАО «Р-Фарм»
Наименование ЛП
Нарлапревир (PJ0511, SCH 900518)
Города
Москва
Фаза КИ
I
61.
Протокол ATZ-TE-001
Название протокола
Открытое, сравнительное, рандомизированное исследование эффективности и безопасности препаратов Атозибан, концентрат для приготовления раствора для инфузий 7,5 мг/мл (ООО Фармидея, Латвия) и Трактоцил, концентрат для приготовления раствора для инфузий 7,5 мг/мл (Ферринг ГмбХ, Германия) при угрозе преждевременных родов у беременных женщин
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
11.04.2014 - 31.01.2016
Номер и дата РКИ
№ 193 от 11.04.2014
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Обнинская химико-фармацевтическая компания"
Наименование ЛП
Атозибан
Города
Балашиха, Екатеринбург, Красноярск, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ
III
62.
Протокол D513BC00001
Название протокола
Международное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование эффекта тикагрелора 2 раза в сутки в отношении сердечно-сосудистой смертности, а также частоты инфарктов миокарда и инсультов у пациентов с сахарным диабетом типа 2
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
04.04.2014 - 20.08.2019
Номер и дата РКИ
№ 177 от 04.04.2014
Организация, проводящая КИ
ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз"
Наименование ЛП
Тикагрелор (Брилинта)
Города
Архангельск, Барнаул, Большая Ижора, Владимир, Волгоград, Гатчина, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Казань, Калуга, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пермь, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Тюмень, Уфа, Ханты-Мансийск, Ярославль
Фаза КИ
IIIb
63.
Протокол E5501-G000-311
Название протокола
Рандомизированное, международное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности перорального приема аватромбопага один раз в сутки для лечения взрослых пациентов с тромбоцитопенией, вызванной заболеванием печени, перед плановой процедурой
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
01.06.2014 - 05.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 154 от 27.03.2014
Организация, проводящая КИ
Эйсай Лимитед (Эйсай Лтд.) /Eisai Ltd.
Наименование ЛП
E5501 (аватромбопага малеат, аватромбопаг)
Города
Москва, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
64.
Протокол BAY 98-7106/14727
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, контролируемое монотерапией исследование комбинированного применения гастроинтестинальной терапевтической системы с нифедипинаом и кандесартана цилексетила, принимаемых перорально в течение 8 недель, у взрослых пациентов с эссенциальной гипертензией, не поддающейся адекватному контролю с помощью монотерапии кандесартана цилексетилом в дозе 16 мг
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
25.03.2014 - 30.06.2017
Номер и дата РКИ
№ 143 от 25.03.2014
Организация, проводящая КИ
Байер АГ/ Bayer AG
Наименование ЛП
BAY 98-7106 (нифедипин ГИТС + кандесартана цилекситил)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
65.
Протокол CC09042014
Название протокола
Открытое рандомизированное многоцентровое сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности лекарственных препаратов Канарб (фимасартан), производства Бориунг Фармасьютикал Ко., Лтд, Республика Корея, таблетки 60/120 мг и Козаар® (лозартан), производства Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды, таблетки 50/100 мг, у взрослых пациентов с артериальной гипертензией I-II степени
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
24.03.2014 - 28.02.2016
Номер и дата РКИ
№ 136 от 24.03.2014
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Р-Фарм"
Наименование ЛП
Канарб (фимасартан)
Города
Барнаул, Кемерово, Москва, Новосибирск, Пенза, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ
III
66.
Протокол КИ-20/13, версия 2
Название протокола
№КИ-20/13, версия № 2 № КИ-20/13 Многоцентровое, рандомизированное, простое слепое клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Ревелиза (ЗАО Генериум, Россия) в сравнении с препаратом Актилизе (Берингер Иингельхайм Фарма ГмбХ и КоКГ, Германия) у больных острым инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST ЭКГ
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
01.04.2014 - 01.02.2016
Номер и дата РКИ
№ 122 от 14.03.2014
Организация, проводящая КИ
ЗАО "ГЕНЕРИУМ"
Наименование ЛП
Ревелиза (Альтеплаза)
Города
Барнаул, Кемерово, Москва, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск
Фаза КИ
III
67.
Протокол D5134C00001
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, международное исследование по профилактике больших сосудистых явлений при применении тикагрелора по сравнению с аспирином (ацетилсалициловой кислотой) у пациентов с острым ишемическим инсультом или транзиторной ишемической атакой
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
13.03.2014 - 01.07.2016
Номер и дата РКИ
№ 116 от 13.03.2014
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
Тикагрелор (Брилинта)
Города
Белгород, Воронеж, Екатеринбург, Ижевск, Иркутск, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пермь, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Уфа, Ханты-Мансийск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
IIIb
68.
Протокол 1.0 2ЛПС/2013
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое сравнительное клиническое исследование II фазы по изучению безопасности, эффективности и подбора оптимальных дозировок с курсом лечения лекарственного препарата ЛПС в виде геля для наружного применения на основе модифицированных производных липополисахаридов энтеропатогенных бактерий у пациентов с хроническими ранами в стадии грануляции и эпителизации
Терапевтическая область
Хирургия
Дата начала и окончания КИ
20.01.2014 - 01.06.2016
Номер и дата РКИ
№ 73 от 21.02.2014
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное бюджетное учреждение "Научно-исследовательский институт эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи" Министерства здравоохранения Российской Федерации
Наименование ЛП
ЛПС (Бактериальный липополисахарид)
Города
Москва
Фаза КИ
II
69.
Протокол DR-102-WH-30008
Название протокола
Многоцентровое, открытое, нерандомизированное исследование с одной группой женщин-добровольцев по оценке эффективности и безопасности перорального контрацептива МОДЭЛЛЬ® ФИТ на основании оценки функции яичников и уровня половых гормонов
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
10.02.2014 - 01.01.2015
Номер и дата РКИ
№ 53 от 10.02.2014
Организация, проводящая КИ
Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Наименование ЛП
МОДЭЛЛЬ® ФИТ (Дезогестрел + Этинилэстрадиол; Этинилэстрадиол)
Города
Екатеринбург, Москва
Фаза КИ
III
70.
Протокол BCRU/13/Neb-Hyp/001
Название протокола
Международное многоцентровое открытое рандомизированное исследование по оценке терапевтической эквивалентности комбинированной терапии небивололом 5 мг и гидрохлоротиазидом 25 мг и комбинированного препарата Небилет Плюс 5/25 мг (5 мг небиволола и 25 мг гидрохлоротиазида) у пациентов с эссенциальной гипертензией 2 степени
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
01.03.2014 - 31.10.2014
Номер и дата РКИ
№ 56 от 10.02.2014
Организация, проводящая КИ
Берлин-Хеми/Менарини Фарма ГмбХ
Наименование ЛП
Небилет Плюс 5/25 мг (небиволол+гидрохлоротиазид)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
71.
Протокол CRLX030A2301
Название протокола
Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы для оценки эффективности, безопасности и переносимости Серелаксина, в добавление к стандартной терапии у пациентов с острой сердечной недостаточностью
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
29.01.2014 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 39 от 29.01.2014
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
RLX030 (Серелаксин)
Города
Барнаул, Воронеж, Екатеринбург, Иваново, Кемерово, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Ярославль
Фаза КИ
III
72.
Протокол DR-101-WH-30007
Название протокола
Многоцентровое, открытое, нерандомизированное исследование с одной группой женщин-добровольцев по оценке эффективности и безопасности перорального контрацептива МОДЭЛЛЬ® ЛИБЕРА на основании оценки функции яичников и уровня половых гормонов
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
28.01.2014 - 01.09.2015
Номер и дата РКИ
№ 37 от 28.01.2014
Организация, проводящая КИ
Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Наименование ЛП
МОДЭЛЛЬ® ЛИБЕРА (Левоноргестрел+Этинилэстрадиол; Этинилэстрадиол)
Города
Екатеринбург, Москва
Фаза КИ
III
73.
Протокол CSPP100A2370
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, активно контролируемое исследование, проводимое в параллельных группах, по оценке эффективности снижения систолического артериального давления при назначении алискирена, рамиприла, комбинации алискирена и амлодипина с исходной 8-недельной оценкой и последующим наблюдением в течение 2-3 лет для сравнения долгосрочной безопасности базисной терапии алискиреном с базисной терапией рамиприлом у пациентов с гипертензией старше 65 лет
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
17.01.2014 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 12 от 17.01.2014
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
SPP100 (Алискирен, Расилез)
Города
Казань, Москва, Нижний Новгород, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
IV
74.
Протокол AMRL-06-01 от 02.09.2013
Название протокола
№ AMRL-06-01 Многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное исследование по оценке профиля эффективности, безопасности и переносимости препарата Лакомик, лак для ногтей (Пауль В. Бейферс ГмбХ, Германия), в сравнении с препаратом Лоцерил®, лак для ногтей (Лаборатории Галдерма, Франция) у пациентов с онихомикозом пальцев рук
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
20.01.2014 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 795 от 30.12.2013
Организация, проводящая КИ
Альвоген Фарма Трэйдинг Юроп, представительство
Наименование ЛП
Лакомик (Аморолфин)
Города
Королёв, Москва, Рязань
Фаза КИ
III
75.
Протокол LEU-DEPO/2012
Название протокола
Открытое, рандомизированное, сравнительное исследование эффективности и безопасности применения препаратов лейпрорелина пролонгированного действия: Люпридин депо и Люкрин депо® у пациенток с эндометриозом.
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
24.12.2013 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 778 от 24.12.2013
Организация, проводящая КИ
Новалек Фармасьютикалз Пвт. Лтд
Наименование ЛП
Люпридин депо (Лейпрорелин)
Города
Волгоград, Казань, Калуга, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Тверь, Ярославль
Фаза КИ
III
76.
Протокол Инф-Онк -185
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое многоцентровое исследование в двух параллельных группах эффективности, безопасности и переносимости препарата Инфемин при лечении простатической интраэпителиальной неоплазии.
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
09.01.2014 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 779 от 24.12.2013
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество "ИльмиксГрупп"
Наименование ЛП
Инфемин (дииндолилметан + рыбий жир +альфа-токоферола ацетат)
Города
Волжский, Казань, Краснодар, Москва, Обнинск, Санкт-Петербург, Томск, Тюмень
Фаза КИ
II
77.
Протокол REG1-CLIN310
Название протокола
Рандомизированное открытое многоцентровое исследование в параллельных группах с активным контролем, предназначенное для сравнения эффективности и безопасности антикоагуляционной системы REG1 с эффективностью и безопасностью бивалирудина при чрескожном коронарном вмешательстве
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
06.12.2013 - 31.10.2015
Номер и дата РКИ
№ 744 от 06.12.2013
Организация, проводящая КИ
«Регадо Биосайенс, Инк.»
Наименование ЛП
Антикоагуляционная система REG1 (пегнивакогин (RB006)+анивамерсен (RB007))
Города
Барнаул, Иркутск, Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Челябинск
Фаза КИ
III
78.
Протокол MYR201
Название протокола
Открытое рандомизированное клиническое исследование ежедневного применения препарата Мирклудекс Б (Myrcludex B) в сравнении с энтекавиром у пациентов с HBeAg–негативным хроническим вирусным гепатитом В, фаза 1b-2a.
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
29.11.2013 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 736 от 29.11.2013
Организация, проводящая КИ
ООО "Гепатера"
Наименование ЛП
Мирклудекс Б
Города
Екатеринбург, Красногорск, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь
Фаза КИ
II
79.
Протокол RU-01/12
Название протокола
Открытое рандомизированное сравнительное исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Руцектам, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг+500 мг (ООО Рузфарма, Россия) и препарата Роцефин®, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария) у госпитализированных пациентов с внебольничной пневмонией.
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
25.09.2013 - 04.08.2015
Номер и дата РКИ
№ 594 от 25.09.2013
Организация, проводящая КИ
ООО "Рузфарма"
Наименование ЛП
Руцектам (цефтриаксон+сульбактам)
Города
Казань, Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
80.
Протокол AI452-016
Название протокола
Долгосрочное проспективное исследование по оценке отдаленных результатов терапии хронического гепатита С у пациентов, ранее принимавших участие в клинических исследованиях с применением препарата Пегинтерферон Лямбда-1a (БМС-914143)
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
01.10.2013 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 592 от 24.09.2013
Организация, проводящая КИ
«Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Наименование ЛП
Пегилированный интерферон Лямбда-1a (BMS-914143)
Города
Казань, Красноярск, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск
Фаза КИ
III
81.
Протокол GB28688
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы, проводимое с целью оценки эффективности и безопасности лебрикизумаба у пациентов с неконтролируемой бронхиальной астмой, которые получают ингаляционные глюкокортикостероиды и второй препарат базисной терапии.
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
01.10.2013 - 30.09.2017
Номер и дата РКИ
№ 571 от 13.09.2013
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП
Лебрикизумаб (RO5490255, MILR1444A, TNX-650)
Города
Всеволожск, Кемерово, Москва, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск
Фаза КИ
III
82.
Протокол CLCZ696A2318
Название протокола
8-недельное, рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование с активным контролем в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности применения препарата LCZ696 в дозировке 200 мг в сравнении с олмесартаном в дозировке 20 мг у пациентов с гипертонической болезнью, неадекватно реагирующих на лечение олмесартаном в дозировке 20 мг
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
12.09.2013 - 01.05.2015
Номер и дата РКИ
№ 560 от 12.09.2013
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
LCZ696
Города
Москва, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ
III
83.
Протокол 54452840HFA2003
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, состоящее из двух частей и проводимое в когортах исследование фармакокинетических и фармакодинамических свойств JNJ-54452840, применяемого для лечения пациентов с сердечной недостаточностью при сниженной систолической функции и повышенном уровне аутоантител к бета1-адренорецепторам
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
11.09.2013 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 556 от 11.09.2013
Организация, проводящая КИ
Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП
JNJ-54452840 (COR-1)
Города
Архангельск, Кемерово, Москва, Томск
Фаза КИ
IIa
84.
Протокол CLCZ696A2320E1
Название протокола
Открытое, долговременное, 52-недельное продление исследования CLCZ696A2320 для оценки безопасности, переносимости и эффективности использования препарата LCZ696 и LCZ696 в комбинации с амлодипином у пациентов с эссенциальной гипертензией
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
10.09.2013 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 555 от 10.09.2013
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
LCZ696
Города
Иваново, Москва, Пермь, Самара, Санкт-Петербург, Сыктывкар, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
85.
Протокол 905-EC-012/BESIDE
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование с целью оценки эффективности и безопасности добавления Мирабегрона к курсу лечения Солифенацином для пациентов, страдающих синдромом гиперактивного мочевого пузыря (ГАМП), получавших Солифенацин в течение 4 недель и которым требуется дополнительное облегчение симптомов ГАМП.
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
12.08.2013 - 30.04.2015
Номер и дата РКИ
№ 513 от 12.08.2013
Организация, проводящая КИ
Астеллас Фарма Юроп Лтд
Наименование ЛП
Мирабегрон
Города
Москва, Обнинск, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ
IIIb
86.
Протокол RIVAROXHFA3001
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование с достижением определенного числа клинических событий, проводимое для оценки эффективности и безопасности перорального препарата ривароксабан в сравнении с плацебо в отношении снижения риска смерти, инфаркта миокарда или инсульта у пациентов с хронической сердечной недостаточностью и выраженной ишемической болезнью сердца после госпитализации по поводу ухудшения сердечной недостаточности (COMMANDER HF))
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
01.09.2013 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 491 от 05.08.2013
Организация, проводящая КИ
Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП
Ривароксабан (JNJ-39039039, BAY 59-7939)
Города
Архангельск, Барнаул, Воронеж, Гатчина, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Калуга, Кемерово, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Сыктывкар, Томск, Тула, Челябинск, Чита, Ярославль
Фаза КИ
III
87.
Протокол TG/JD/2011
Название протокола
Проспективное, рандомизированное, сравнительное открытое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Тигециклин Дж, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг, (производства Джодас Экспоим Пвт Лтд, Индия) и препарата Тигацил, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг (производства Вайет Медика Айленд, Ирландия) у пациентов с осложненной интраабдоминальной инфекцией
Терапевтическая область
Пульмонология, Абдоминальная хирургия, Хирургия гнойная
Дата начала и окончания КИ
12.08.2013 - 30.09.2016
Номер и дата РКИ
№ 486 от 01.08.2013
Организация, проводящая КИ
Джодас Экспоим Пвт. Лтд., Индия
Наименование ЛП
Тигециклин Дж (Тигециклин, Тигециклин Дж)
Города
Волгоград, Калуга, Королев, Курск, Липецк, Москва, Пенза, Рязань, Саратов, Смоленск, Ульяновск
Фаза КИ
III
88.
Протокол ER/2011
Название протокола
Проспективное многоцентровое рандомизированное сравнительное открытое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Эртапенем Дж, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, (производства Джодас Экспоим Пвт Лтд, Индия) и препарата Инванз®, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 1 г (производства Мерк Шарп и Доум, Франция) у пациентов с инфекцией кожи и мягких тканей
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология, Урология, Абдоминальная хирургия, Хирургия гнойная
Дата начала и окончания КИ
12.08.2013 - 30.05.2017
Номер и дата РКИ
№ 487 от 01.08.2013
Организация, проводящая КИ
Джодас Экспоим Пвт. Лтд., Индия
Наименование ЛП
Эртапенем Дж (Эртапенем)
Города
Волгоград, Иваново, Калуга, Королев, Курск, Москва, Нижний Новгород, Рязань, Саратов, Смоленск, Ульяновск
Фаза КИ
III
89.
Протокол D1693C00001
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование по оценке эффекта дапаглифлозина 10 мг один раз в день на частоту сердечно-сосудистой смерти, инфаркта миокарда и ишемического инсульта у пациентов с сахарным диабетом 2 типа
Терапевтическая область
Кардиология, Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
30.07.2013 - 28.06.2019
Номер и дата РКИ
№ 478 от 30.07.2013
Организация, проводящая КИ
AstraZeneca AB
Наименование ЛП
Дапаглифлозин
Города
Архангельск, Владимир, Волгоград, Гатчина, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Москва, Нижний Новгород, Пермь, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Уфа, Челябинск
Фаза КИ
IIIb
90.
Протокол M13-765
Название протокола
Исследование безопасности и эффективности длительной терапии препаратом ABT-126 у пациентов с шизофренией: двойное слепое продолжение исследования у пациентов, завершивших участие в исследовании M10-855.
Терапевтическая область
Психиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ
19.07.2013 - 31.03.2016
Номер и дата РКИ
№ 464 от 19.07.2013
Организация, проводящая КИ
ЭббВи Инк.
Наименование ЛП
ABT-126
Города
Екатеринбург, Казань, Москва, Новосибирск, Плеханово, Санкт-Петербург, Саратов, Чита, Ярославль
Фаза КИ
II
91.
Протокол SRBSYR-01
Название протокола
Многоцентровое открытое рандомизированное исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Сорбитрим (железа [III] гидроксид полимальтозат), сироп 50 мг железа [III]/ 5 мл, производства МЕДАНА ФАРМА, Акционерное общество, Польша, в сравнении с препаратом Мальтофер® (железа [III] гидроксид полимальтозат), сироп 10 мг / мл, производства Вифор С.А., Швейцария, для лечения взрослых пациентов с железодефицитной анемией легкой и средней степени тяжести
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология, Гематология
Дата начала и окончания КИ
01.08.2013 - 01.08.2016
Номер и дата РКИ
№ 463 от 19.07.2013
Организация, проводящая КИ
МЕДАНА ФАРМА Акционерное Общество, Польша.
Наименование ЛП
Сорбитрим (железа [ III] гидроксид полимальтозат)
Города
Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
92.
Протокол 1517-CL-0608
Название протокола
Рандомизированное, двойное-слепое, плацебоконтролируемое исследование 3 фазы по изучению эффективности и безопасности роксадустата для лечения анемии у пациентов с хронической болезнью почек, не требующей диализа
Терапевтическая область
Гематология, Нефрология
Дата начала и окончания КИ
21.06.2013 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 386 от 21.06.2013
Организация, проводящая КИ
Астеллас Фарма Юроп Б.В.
Наименование ЛП
FG-4592 (роксадустат)
Города
Екатеринбург, Иркутск, Калуга, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Омск, Оренбург, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
93.
Протокол MEIN/10/Ran-Cad/003
Название протокола
Эффективность Ранолазина при применении у пациентов с ишемической болезнью сердца (ИБС)
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
19.06.2013 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 383 от 19.06.2013
Организация, проводящая КИ
Менарини Интернэшнл Оперейшнз Люксембург С.А.
Наименование ЛП
Ранолазин
Города
Екатеринбург, Казань, Кемерово, Краснодар, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
III
94.
Протокол CTST-24
Название протокола
Рандомизированное, двойное-слепое, многоцентровое фазы 2b сравнительное исследование полиэлектролита с поперечной молекулярной связью (CLP) с плацебо у пациентов с сердечной недостаточностью
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
13.06.2013 - 30.11.2014
Номер и дата РКИ
№ 362 от 13.06.2013
Организация, проводящая КИ
Сорбент Терапьютикс, Инк.
Наименование ЛП
Полиэлектролит с поперечной молекулярной связью (CLP)
Города
Архангельск, Воронеж, Курск, Москва, Оренбург, Пенза, Санкт-Петербург, Саратов, Сыктывкар
Фаза КИ
IIb
95.
Протокол AI452-033
Название протокола
Двойное слепое рандомизированное исследование по оценке эффективности и безопасности комбинации пегилированного интерферона лямбда-1а с рибавирином в сравнении с комбинацией пегилированного интерферона альфа-2а с рибавирином у пациентов с хроническим гепатитом С 1 генотипа, ранее не получавших лечения
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
31.05.2013 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 327 от 31.05.2013
Организация, проводящая КИ
«Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Наименование ЛП
BMS-914143 (Пегилированный интерферон Лямбда-1а)
Города
Казань, Москва, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ
III
96.
Протокол CLCZ696A2216
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, активно контролируемое, многоцентровое, 52-недельное исследование безопасности и эффективности применения LCZ696 в отношении жесткости артерий путем оценки центрального давления в аорте у пожилых пациентов с первичной артериальной гипертензией
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
06.05.2013 - 01.05.2015
Номер и дата РКИ
№ 292 от 06.05.2013
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
LCZ696
Города
Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
II
97.
Протокол RIVAROXAFL3003
Название протокола
Открытое рандомизированное, сравнительное, многоцентровое исследование двух терапевтических подходов к назначению ривароксабана и терапевтического подхода к назначению перорального антагониста витамина К с коррекцией дозы, применяемых для лечения пациентов с фибрилляцией предсердий, которым проводится чрескожное коронарное вмешательство (PIONEER AF-PCI)
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
01.06.2013 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 261 от 23.04.2013
Организация, проводящая КИ
Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП
Ривароксабан (JNJ-39039039, BAY 59-7939, Ксарелто ®)
Города
Архангельск, Барнаул, Екатеринбург, Иркутск, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Сыктывкар, Томск, Тюмень, Челябинск, Чита, Ярославль
Фаза КИ
IIIb
98.
Протокол 76922
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, параллельное исследование сравнения профиля эффективности и безопасности совместного применения толперизона (стартовая терапия в виде инъекций с последующим пероральным применением) с пероральными НПВП и монотерапии пероральными НПВП у пациентов с острой неспецифической болью в нижней части спины
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
10.04.2013 - 10.04.2015
Номер и дата РКИ
№ 244 от 10.04.2013
Организация, проводящая КИ
ОАО «Гедеон Рихтер»
Наименование ЛП
Мидокалм (Толперизон)
Города
Белгород, Москва, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
IV
99.
Протокол PXL008-008
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование по определению эффективности и безопасности оптимальной дозировки имеглимина из 4-х доз после 24 недель лечения у пациентов с сахарным диабетом 2-го типа.
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
01.04.2013 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 213 от 01.04.2013
Организация, проводящая КИ
"ПОКСЕЛЬ С.А." / POXEL S.A.
Наименование ЛП
PXL008 (Имеглимин)
Города
Москва, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Уфа
Фаза КИ
IIb
100.
Протокол CS-KT01-11
Название протокола
Открытое рандомизированное многоцентровое сравнительное 10-ти дневное исследование терапевтической эквивалентности 2,5% геля кетопрофена и Фастум® геля при нанесении в режиме два раза в сутки в терапии острых травматических закрытых повреждений околосуставных мягких тканей.
Терапевтическая область
Ревматология, Травматология
Дата начала и окончания КИ
01.04.2013 - 01.06.2016
Номер и дата РКИ
№ 163 от 11.03.2013
Организация, проводящая КИ
Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.
Наименование ЛП
Кетопрофен-Тева (Кетопрофен)
Города
Барнаул, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
III
101.
Протокол SRBDRP-01
Название протокола
Многоцентровое открытое рандомизированное исследование по изучению эффективности и безопасности препарата СОРБИТРИМ, (железа [III] гидроксид полимальтозат), капли для приема внутрь 50 мг железа [III]/ мл, производства МЕДАНА ФАРМА, Акционерное общество, Польша, в сравнении с препаратом Мальтофер® (железа [III] гидроксид полимальтозат), капли для приема внутрь 50 мг / мл, производства Вифор С.А., Швейцария, для лечения взрослых пациентов с железодефицитной анемией легкой и средней степени тяжести
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология, Гематология
Дата начала и окончания КИ
06.03.2013 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 155 от 06.03.2013
Организация, проводящая КИ
МЕДАНА ФАРМА Акционерное Общество, Польша.
Наименование ЛП
Сорбитрим (железа [ III] гидроксид полимальтозат)
Города
Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
102.
Протокол CS-ML01-12
Название протокола
Многоцентровое, открытое, нерандомизированное, несравнительное исследование по оценке подавления генеративной функции яичника и концентрации половых гормонов на фоне приема препарата МОДЭЛЛЬ ЛОЛ (Тева)
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
01.03.2013 - 01.01.2015
Номер и дата РКИ
№ 120 от 25.02.2013
Организация, проводящая КИ
Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.
Наименование ЛП
МОДЭЛЛЬ ЛОЛ (Гестоден+Этинилэстрадиол)
Города
Екатеринбург, Москва
Фаза КИ
III
103.
Протокол EFC11570 (ODYSSEY)
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах по оценке влияния SAR236553/REGN727 на возникновение сердечно-сосудистых событий у пациентов, недавно перенесших острый коронарный синдром.
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
01.03.2013 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 112 от 20.02.2013
Организация, проводящая КИ
Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП
SAR236553 (REGN727)
Города
Барнаул, Воронеж, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пенза, Пермь, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Симферополь, Томск, Тюмень, Ярославль
Фаза КИ
III
104.
Протокол GS-US-334-0119
Название протокола
“ Рандомизированное многоцентровое открытое исследование 3b фазы по оценке безопасности и эффективности Софосбувира при одновременном назначении с Рибавирином ранее нелеченным взрослым пациентам с хронической инфекцией вирусом гепатита С генотипов 1 и 3.”
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
15.04.2013 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 106 от 18.02.2013
Организация, проводящая КИ
Гилеад Сайенсис, Инк
Наименование ЛП
Софосбувир
Города
Екатеринбург, Красноярск, Москва, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IIIb
105.
Протокол CL3-20098-089
Название протокола
Эффективность и безопасность агомелатина (25мг/день с возможностью коррекции дозы слепым методом до 50 мг/день) в сравнении с эсциталопрамом (10 мг/день с возможностью коррекции дозы слепым методом до 20 мг/день), применяемых перорально в течение 12 недель амбулаторными пациентами с тяжелым Генерализованным тревожным расстройством без депрессии. 12-ти недельное, рандомизированное, двойное слепое, международное многоцентровое исследование в 2-х параллельных группах в сравнении с эсциталопрамом, с возможным периодом продления продолжительностью 9 месяцев
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
01.04.2013 - 31.07.2015
Номер и дата РКИ
№ 90 от 15.02.2013
Организация, проводящая КИ
АО "Лаборатории Сервье"
Наименование ЛП
S 20098 (Агомелатин)
Города
Воронеж, Москва, Нижний Новгород, Ростов-на-Дону
Фаза КИ
III
106.
Протокол KCT 03/2012 - ROSU-PATH
Название протокола
Международное, многоцентровое, открытое, рандомизированное, сравнительное, контролируемое, проспективное исследование Эффективности и безопасности титрования дозы препарата Роксера® (розувастатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, 15 мг, 20 мг, 30 мг и 40 мг производства КРКА, д.д., Ново место, Словения) у пациентов с гиперлипидемией в параллельных группах
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
08.02.2013 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 85 от 08.02.2013
Организация, проводящая КИ
КРКА, д.д., Ново место, Словения
Наименование ЛП
Роксера® (Розувастатин)
Города
Красноярск, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IV
107.
Протокол D4281C00001
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, с двойной маскировкой, проводимое в параллельных группах, активно-контролируемое исследование III фазы для определения эффективности, безопасности и переносимости Цефтазидима-Авибактама (CAZ-AVI) по сравнению с меропенемом при лечении нозокомиальной пневмонии (НП), в том числе вентилятор-ассоциированной пневмонии (ВАП) у госпитализированных взрослых пациентов
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
25.01.2013 - 01.11.2016
Номер и дата РКИ
№ 54 от 25.01.2013
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
Цефтазидим-авибактам (CAZ-AVI)
Города
Архангельск, Барнаул, Екатеринбург, Москва, Новосибирск, Пермь, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Челябинск
Фаза КИ
III
108.
Протокол D5135C00001
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование IIIb фазы в параллельных группах по сравнению влияния тикагрелора и клопидогреля на риск сердечно-сосудистой смерти, инфаркта миокарда и ишемического инсульта у пациентов с установленной болезнью периферических артерий (EUCLID)
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
21.01.2013 - 30.03.2017
Номер и дата РКИ
№ 42 от 21.01.2013
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
Тикагрелор (Брилинта)
Города
Архангельск, Гатчина, Екатеринбург, Казань, Москва, Нижний Новгород, Пермь, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Челябинск
Фаза КИ
IIIb
109.
Протокол AI452-020
Название протокола
Слепое рандомизированное сравнительное исследование применения телапревира в дополнение к комбинации пегилированного интерферона лямбда-1а с рибавирином или к комбинации пегилированного интерферона альфа-2а с рибавирином у пациентов с хроническим гепатитом С 1 генотипа, ранее не получавших лечения или с рецидивом после предыдущего курса лечения пегилированным интерфероном альфа и рибавирином. Фаза III
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
01.03.2013 - 25.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 27 от 17.01.2013
Организация, проводящая КИ
«Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Наименование ЛП
BMS-914143 (Пегилированный интерферон Лямбда-1а)
Города
Казань, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
110.
Протокол CBAF312A2122
Название протокола
Открытое исследование в параллельных группах по оценке фармакокинетики однократных доз препарата BAF312 у пациентов с легкой, умеренной и тяжелой печеночной недостаточностью, в сравнении с контрольными здоровыми добровольцами
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
25.12.2012 - 02.05.2015
Номер и дата РКИ
№ 600 от 25.12.2012
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
BAF312
Города
Москва
Фаза КИ
I
111.
Протокол M10-855
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование II фазы в параллельных группах, определяющее оптимальную дозу, оценивающее эффективность и безопасность препарата ABT-126 при лечении когнитивного дефицита у некурящих пациентов с шизофренией
Терапевтическая область
Психиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ
17.12.2012 - 31.03.2015
Номер и дата РКИ
№ 579 от 17.12.2012
Организация, проводящая КИ
ЭббВи Инк.
Наименование ЛП
ABT-126
Города
Екатеринбург, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Плеханово, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Чита, Ярославль
Фаза КИ
II
112.
Протокол 10/12/EDG/BSD
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное сравнительное исследование оценки биоэквивалентности препаратов Бонадэ® (диеногест 2 мг, этинилэстрадиол 0,03 мг) таблетки, покрытые пленочной оболочкой компании Зентива к.с., Чешская Республика и Жанин® (диеногест 2 мг, этинилэстрадиол 0,03 мг) драже компании Байер Шеринг Фарма АГ, Германия, у здоровых некурящих женщин с нормальной менструальной функцией после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
14.12.2012 - 01.12.2013
Номер и дата РКИ
№ 570 от 14.12.2012
Организация, проводящая КИ
Зентива к.с.
Наименование ЛП
Бонадэ® (диеногест+этинилэстрадиол)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
113.
Протокол 12-30/R
Название протокола
Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Рольприна® СР (ропинирол), таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 2 мг, КРКА д.д., Ново Место, Словения, и препарата Реквип Модутаб (ропинирол), таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 2 мг, ЗАО ГлаксоСмитКляйн Трейдинг, Россия, у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
26.10.2012 - 01.09.2015
Номер и дата РКИ
№ 470 от 26.10.2012
Организация, проводящая КИ
КРКА, д.д., Ново место, Словения
Наименование ЛП
Рольприна® СР (Ропинирол)
Города
Москва, Томск
Фаза КИ
Биоэквивалентность
114.
Протокол SAS115358
Название протокола
Исследование безопасности и преимуществ 6-месячного применения комбинированного ингаляционного препарата флутиказона пропионат / салметерол по сравнению с ингаляционным препаратом флутиказона пропионат при лечении 6200 детей от 4 до 11 лет с персистирующей бронхиальной астмой
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
16.10.2012 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 439 от 16.10.2012
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Ресеч энд Девелопмент Лимитед
Наименование ЛП
CCI18781+GR33343 (Флутиказона пропионат + салметерол, )
Города
Воронеж, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
IV
115.
Протокол Цер-Гин-167
Название протокола
: Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое многоцентровое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Цервикон-ДИМ в лекарственной форме суппозитории вагинальные в лечении цервикальной интраэпителиальной неоплазии, II фаза.
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
10.10.2012 - 30.06.2014
Номер и дата РКИ
№ 399 от 10.10.2012
Организация, проводящая КИ
ЗАО "МираксБиоФарма"
Наименование ЛП
Цервикон®-ДИМ
Города
Дзержинский, Иркутск, Казань, Красноярск, Москва, Новосибирск, Омск, Пермь, Томск, Уфа
Фаза КИ
II
116.
Протокол EFC11569
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, в параллельных группах исследование для оценки эффективности и безопасности препарата SAR236553/REGN727 в сравнении с эзетимибом у пациентов высокого сердечно-сосудистого риска с гиперхолестеринемией, неадекватно контролируемой терапией статинами
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
27.09.2012 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 367 от 27.09.2012
Организация, проводящая КИ
Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП
SAR236553 (REGN727)
Города
Барнаул, Кемерово, Москва, Оренбург, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ
III
117.
Протокол CTAP311X2201
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое перекрестное исследование по оценке безопасности, переносимости, фармакокинетики и экспериментальной фармакодинамики препарата TAP311 у пациентов со смешанной дислипидемией
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
20.09.2012 - 27.03.2015
Номер и дата РКИ
№ 362 от 20.09.2012
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
TAP311
Города
Москва
Фаза КИ
I
118.
Протокол D4280C00006
Название протокола
Многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование 3-й фазы с целью оценки цефтазидима/авибактама (CAZ-AVI, ранее CAZ104) и наилучшей существующей терапии при лечении инфекций, вызванных резистентными к цефтазидиму грамотрицательными возбудителями
Терапевтическая область
Урология, Абдоминальная хирургия
Дата начала и окончания КИ
10.09.2012 - 31.03.2015
Номер и дата РКИ
№ 324 от 10.09.2012
Организация, проводящая КИ
AstraZeneca AB
Наименование ЛП
Цефтазидим/авибактам (CAZ-AVI, СAZ-104)
Города
Архангельск, Иркутск, Москва, Новосибирск, Пенза, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
III
119.
Протокол CRX-VN-002
Название протокола
COR-ART: многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование с модификацией доз для оценки безопасности и эффективности однократного перорального приема ваноксерина с целью восстановления нормального синусового ритма у пациентов с недавно возникшей фибрилляцией или трепетанием предсердий
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
16.09.2012 - 30.03.2014
Номер и дата РКИ
№ 308 от 07.09.2012
Организация, проводящая КИ
ЧенЭрИкс Корп.
Наименование ЛП
GBR-12909 (Ваноксерина гидрохлорид, )
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
120.
Протокол MMH-AZ-001
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое плацебоконтролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах безопасности и эффективности применения Афалазы у пациентов с симптомами доброкачественной гиперплазии предстательной железы и риском прогрессии
Терапевтическая область
Нефрология, Урология
Дата начала и окончания КИ
01.10.2012 - 01.10.2014
Номер и дата РКИ
№ 300 от 05.09.2012
Организация, проводящая КИ
ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Наименование ЛП
Афалаза
Города
Москва, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
121.
Протокол 11-019
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное исследование эффективности и безопасности с использованием активного препарата в качестве контроля, в котором продлённая терапия бетриксабаном сравнивается со стандартной терапией эноксапарином с точки зрения профилактики венозных тромбоэмболических осложнений у пациентов с острыми медицинскими состояниями
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
20.08.2012 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 275 от 20.08.2012
Организация, проводящая КИ
Портола Фармасьютикалз, Инк
Наименование ЛП
Бетриксабан
Города
Архангельск, Барнаул, Белгород, Екатеринбург, Иркутск, Казань, Калуга, Кемерово, Краснодар, Москва, Мурманск, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
122.
Протокол П03/11
Название протокола
Сравнительное, рандомизированное, контролируемое, открытое клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Руби Ред раствор для внутривенного введения (БДР Фармасьютикалс Интернэшнл Пвт. Лтд., Индия) и препарата Венофер (Vifor (International) Inc., Швейцария) в терапии железодефицитной анемии.
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
01.09.2012 - 24.04.2013
Номер и дата РКИ
№ 280 от 20.08.2012
Организация, проводящая КИ
ООО "Фармактивы"
Наименование ЛП
Руби Ред (Железа (III) гидроксид сахарозный комплекс)
Города
Москва
Фаза КИ
III
123.
Протокол 12-26/R
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное открытое перекрестное двухэтапное сравнительное исследование биоэквивалентности препарата Экансия (капецитабин), капсулы 500 мг, ООО КРКА-РУС, Россия и препарата Кселода® (капецитабин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг, Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария, у пациентов с местно распространенным или метастатическим раком молочной железы или метастатическим колоректальным раком при назначении после еды
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
20.08.2012 - 01.08.2016
Номер и дата РКИ
№ 277 от 20.08.2012
Организация, проводящая КИ
ООО «КРКА-РУС»
Наименование ЛП
Капецитабин (Экансия)
Города
Москва, Обнинск, Томск
Фаза КИ
Биоэквивалентность
124.
Протокол GB27980
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование Фазы IIB по изучению эффективности, безопасности и режимов дозирования MEMP1972A у взрослых с аллергической бронхиальной астмой, неадекватно контролируемой ингаляционными кортикостероидами и вторым контролирующим препаратом (COSTA).
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
20.08.2012 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 254 от 20.08.2012
Организация, проводящая КИ
Дженентек Инк.
Наименование ЛП
MEMP1972A (RO5541079)
Города
Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск
Фаза КИ
IIb
125.
Протокол 178-EC-001
Название протокола
Двойное, слепое, рандомизированное, многоцентровое исследование в параллельных группах с целью оценки эффективности и безопасности Мирабегрона по сравнению с Солифенацином у пациентов, страдающих гиперактивным мочевым пузырем (ГАМП), получавших антимускариновые средства и неудовлетворенных лечением из-за недостаточной эффективности
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
20.08.2012 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ
№ 267 от 20.08.2012
Организация, проводящая КИ
Астеллас Фарма Юроп Лимитед
Наименование ЛП
Мирабегрон
Города
Москва, Обнинск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IIIb
126.
Протокол 12-27/R
Название протокола
№ Открытое рандомизированное перекрестное многоцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Темозоломид, капсулы, 250 мг, ООО КРКА-РУС, Россия, и Темодал® (темозоломид), капсулы, 250 мг, Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия, у пациентов с подтвержденной глиобластомой, анапластической астроцитомой или метастатической меланомой при однократном приеме натощак
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
13.08.2012 - 03.07.2014
Номер и дата РКИ
№ 252 от 13.08.2012
Организация, проводящая КИ
ООО «КРКА-РУС»
Наименование ЛП
Темозоломид
Города
Москва, Обнинск
Фаза КИ
Биоэквивалентность
127.
Протокол MYR201
Название протокола
Открытое рандомизированное клиническое исследование ежедневного применения препарата Мирклудекс Б (Myrcludex B) в сравнении с энтекавиром у пациентов с HBeAg–негативным хроническим вирусным гепатитом В, фаза 1b-2a
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
13.08.2012 - 29.02.2016
Номер и дата РКИ
№ 231 от 13.08.2012
Организация, проводящая КИ
ООО "Гепатера"
Наименование ЛП
Мирклудекс Б (Myrcludex B)
Города
Екатеринбург, Красногорск, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь
Фаза КИ
I-II
128.
Протокол 23/11/VHZ/BSD
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование оценки биоэквивалентности препаратов Валсартан/Гидрохлоротиазид Зентива таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг+12.5 мг компании Зентива к.с., Чешская Республика и Ко-Диован® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг+12.5 мг, компании Новартис Фарма АГ, Швейцария, у здоровых добровольцев после однократного применения натощак
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
09.08.2012 - 30.06.2013
Номер и дата РКИ
№ 227 от 09.08.2012
Организация, проводящая КИ
Зентива к.с.
Наименование ЛП
Валсартан/Гидрохлоротиазид Зентива (Валсартан+Гидрохлоротиазид)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
129.
Протокол 12–31/R
Название протокола
Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Марукса® (мемантин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, ООО КРКА-РУС, Россия, и препарата Акатинол Мемантин (мемантин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, Мерц Фарма ГмбХ и Ко.КГаА, Германия, у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
09.08.2012 - 01.08.2015
Номер и дата РКИ
№ 228 от 09.08.2012
Организация, проводящая КИ
ООО "КРКА-РУС"
Наименование ЛП
Марукса (Мемантин)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
130.
Протокол TF-BA01-11
Название протокола
Открытое рандомизированное многоцентровое сравнительное исследование терапевтической эквивалентности и безопасности препаратов Тевафлуталь”, аэрозоль для ингаляций дозированный 125 мкг и Фликсотид, аэрозоль для ингаляций дозированный 125 мкг у пациентов с частично контролируемой бронхиальной астмой
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
01.07.2011 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 142 от 27.06.2012
Организация, проводящая КИ
Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.
Наименование ЛП
Тевафлуталь (Флутиказона пропионат)
Города
Екатеринбург, Москва, Новосибирск, Томск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
131.
Протокол ТV-BA02-11
Название протокола
Открытое рандомизированное многоцентровое сравнительное исследование терапевтической эквивалентности и безопасности препаратов Теватераль, аэрозоль для ингаляций дозированный 12 мкг и Атимос аэрозоль для ингаляций дозированный 12 мкг у пациентов с частично контролируемой бронхиальной астмой
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
01.08.2011 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 141 от 27.06.2012
Организация, проводящая КИ
Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.
Наименование ЛП
Теватераль (Формотерол)
Города
Барнаул, Екатеринбург, Москва, Новосибирск, Томск, Ярославль
Фаза КИ
III
132.
Протокол ГСЛ-10
Название протокола
Открытое многоцентровое сравнительное рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов Генферон® Лайт (ЗАО Биокад, Россия) и Виферон® (ООО Ферон, Россия) в лечении гриппа и других ОРВИ у беременных женщин
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
13.06.2012 - 27.02.2014
Номер и дата РКИ
№ 128 от 13.06.2012
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Биокад"
Наименование ЛП
Генферон Лайт (Интерферон альфа-2+Таурин)
Города
Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ
IV
133.
Протокол UTRO-200-PTD
Название протокола
Международное, многоцентровое, открытое исследование эффективности и безопасности микронизированного прогестерона для профилактики преждевременных родов у женщин из группы риска
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
13.06.2012 - 01.12.2013
Номер и дата РКИ
№ 139 от 13.06.2012
Организация, проводящая КИ
Безен Хелскеа С.А., Бельгия/Besins Healthcare S.A., Belgium
Наименование ЛП
Утрожестан (Прогестерон,)
Города
Балашиха, Екатеринбург, Казань, Москва, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ
III
134.
Протокол SAS115359
Название протокола
, исследование безопасности и эффективности комбинированного ингаляционного препарата флутиказона пропионат/ салметерол в сравнении с ингаляционным препаратом флутиказона пропионат при лечении подростков и взрослых пациентов c бронхиальной астмой
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
15.05.2012 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 34 от 15.05.2012
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Ресеч энд Девелопмент Лимитед
Наименование ЛП
CCI18781+GR33343 (Флутиказона пропионат + Флутиказона пропионат + салметерол, Флутиказона пропионат + )
Города
Воронеж, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Пермь, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
135.
Протокол P07755
Название протокола
Исследование 3 фазы безопасности и эффективности применения боцепревира в комбинации с пегилированным интерфероном альфа-2а и рибавирином у пациентов с хроническим гепатитом С, инфицированных 1 генотипом вируса, генотипом СС IL28B (протокол ) (также известный как MK-3034-040-00).
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
15.05.2012 - 11.07.2016
Номер и дата РКИ
№ 22 от 11.05.2012
Организация, проводящая КИ
Научно-Исследовательский Институт Шеринг-Плау, подразделение Мерк и Ко. Инк
Наименование ЛП
MK-3034 (Боцепревир)
Города
Казань, Красноярск, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
136.
Протокол ADA-001
Название протокола
Открытое, сравнительное, рандомизированное исследование эффективности и безопасности применения препарата Акнелек гель для наружного применения 0.1% (производства Фармзавод Ельфа АО, Польша) в терапии угревой сыпи
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
01.07.2012 - 30.12.2012
Номер и дата РКИ
№ 6 от 04.05.2012
Организация, проводящая КИ
Акнелек
Наименование ЛП
Акнелек® (Адапален)
Города
Москва
Фаза КИ
III
137.
Протокол H9X-MC-GBDJ (REWIND)
Название протокола
Влияние дулаглютида на важнейшие события сердечно-сосудистой системы у пациентов с диабетом II типа: исследование сердечно-сосудистых событий во время еженедельного приема инкретина при сахарном диабете [Researching Cardiovascular Events with a Weekly INcretin in Diabetes (REWIND)]
Терапевтическая область
Диабетология
Дата начала и окончания КИ
02.05.2012 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 1 от 02.05.2012
Организация, проводящая КИ
Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП
LY2189265 (Дулаглютид)
Города
Волгоград, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Смоленск, Челябинск
Фаза КИ
III
138.
Протокол AMR-01-01-0019
Название протокола
Многоцентровое проспективное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах по оценке влияния препарата AMR101 на состояние сердечно-сосудистой системы и смертность пациентов с гипертриглицеридемией, страдающих сердечно-сосудистыми заболеваниями или имеющих высокий риск развития сердечно-сосудистых заболеваний: REDUCE-IT (снижение частоты сердечно-сосудистых событий с использованием эйкозапентаеновой кислоты – интервенционное исследование
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология, Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
06.04.2012 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 869 от 06.04.2012
Организация, проводящая КИ
«Amarin Pharma Inc.» («Амарин Фарма Инк.»)
Наименование ЛП
AMR101 (эйкозапент этил [ этил-ЭПК], эйкозапент этил [ этил-ЭПК])
Города
Архангельск, Барнаул, Волгоград, Воронеж, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Кировск, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Ярославль
Фаза КИ
IIIb
139.
Протокол VNK115640
Название протокола
Мультицентровое, рандомизированное, простое слепое исследование II фазы с активным контролем в параллельных группах для оценки эффективности, безопасности и переносимости антагониста рецептора нейрокинина-1 Вестипитанта (GW597599) при однократном внутривенном введении различных доз (6 мг, 12 мг, 18 мг, 24 мг или 36 мг) в сравнении с однократным внутривенным введением 4 мг Ондансетрона гидрохлорида для лечения внезапно возникшей послеоперационной тошноты и рвоты после неэффективной профилактики, содержащей Ондансетрон, у пациентов, перенесших плановое оперативное вмешательство
Терапевтическая область
Анастезиология и реаниматология
Дата начала и окончания КИ
26.03.2012 - 31.12.2012
Номер и дата РКИ
№ 819 от 26.03.2012
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн ЛЛС
Наименование ЛП
GW597599 (Вестипитант)
Города
Волгоград, Москва, Обнинск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ
II
140.
Протокол П05/11
Название протокола
Рандомизированное, контролируемое, открытое клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Имипенем + [Циластатин] порошок для приготовления раствора для инфузий (БДР Фармасьютикалс Интернэшнл Пвт. Лтд., Индия) в терапии тяжелой внебольничной пневмонии.
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
02.04.2012 - 01.03.2014
Номер и дата РКИ
№ 786 от 15.03.2012
Организация, проводящая КИ
ООО "Фармактивы"
Наименование ЛП
ИМИПЕНЕМ + [ ЦИЛАСТАТИН]
Города
Москва, Ярославль
Фаза КИ
III
141.
Протокол 9Б/2011
Название протокола
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Артезин® ретард, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 4 мг (производства Открытого Акционерного Общества Валента Фармацевтика, Россия) и Камирен® ХЛ, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 4 мг (производства КРКА д.д., Словения)
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Урология
Дата начала и окончания КИ
07.03.2012 - 30.09.2013
Номер и дата РКИ
№ 766 от 07.03.2012
Организация, проводящая КИ
Открытое Акционерное Общество "Валента Фармацевтика"
Наименование ЛП
Доксазозин, Артезин® ретард
Города
Москва, Нижний Новгород
Фаза КИ
I
142.
Протокол К-1
Название протокола
Исследование эффективности и безопасности препарата Карипазим в терапии дорсопатий с поражением межпозвонковых дисков и связанных с ними состояний с сопутствующим болевым синдромом
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
01.03.2012 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ
№ 744 от 27.02.2012
Организация, проводящая КИ
ООО "МедФлорина"
Наименование ЛП
Карипазим (Папайи млечный сок)
Города
Владимир, Москва
Фаза КИ
III
143.
Протокол CBKM120C2104
Название протокола
Многоцентровое, открытое исследование фармакокинетики BKM120 при однократном приеме внутрь у пациентов с легким, умеренным и тяжелым нарушением функции печени в параллельных группах, фаза I
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
02.02.2012 - 15.08.2014
Номер и дата РКИ
№ 685 от 02.02.2012
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
BKM120
Города
Москва
Фаза КИ
I
144.
Протокол IRBES_L_05887
Название протокола
Проспективное, открытое, многоцентровое исследование эффективности и безопасности применения 4 фиксированных комбинаций ирбесартана/амлодипина у пациентов с гипертонией, не поддающейся монотерапии ирбесартаном, 150 мг, или амлодипином, 5 мг.
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
01.02.2012 - 01.03.2013
Номер и дата РКИ
№ 676 от 31.01.2012
Организация, проводящая КИ
Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва
Наименование ЛП
Апроваск (Амлодипин+Ирбесартан)
Города
Москва
Фаза КИ
IIIb
145.
Протокол 008-10
Название протокола
52-недельное продление рандомизированного, контролируемого плацебо и активным препаратом сравнения (Толтеродин), состоящего из двух частей клинического исследования IIБ фазы по изучению эффективности и безопасности MK-4618 при лечении пациентов с гиперактивным мочевым пузырем.
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
20.01.2012 - 30.06.2014
Номер и дата РКИ
№ 647 от 20.01.2012
Организация, проводящая КИ
Мерк и Ко., Инк
Наименование ЛП
МК-4618
Города
Москва, Обнинск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IIb
146.
Протокол BAY 98-7106/14725
Название протокола
Многоцентровое мультифакторное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование с подбором дозы с целью сравнения комбинации нифедипина ГИТС с кандесартаном с монотерапией у взрослых пациентов с эссенциальной гипертензией
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
15.12.2011 - 30.06.2012
Номер и дата РКИ
№ 572 от 15.12.2011
Организация, проводящая КИ
Bayer HealthCare AG/Байер Хелскэар АГ
Наименование ЛП
BAY 98-7106 (нифедипин ГИТС+кандесартан)
Города
Москва, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ
II
147.
Протокол HZC113782
Название протокола
Исследование исходов болезни для оценки действия ингаляций фиксированной комбинации препаратов Флутиказона Фуроата/Вилантерола (порошок для ингаляций в дозе 100/25 мкг) в сравнении с плацебо на выживаемость у пациентов с хроническим обструктивным заболеванием легких (ХОБЛ) средней степени тяжести с наличием в анамнезе или с повышенным риском развития сердечно-сосудистого заболевания
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология, Кардиология
Дата начала и окончания КИ
08.12.2011 - 31.07.2015
Номер и дата РКИ
№ 555 от 08.12.2011
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Ресеч энд Девелопмент Лимитед
Наименование ЛП
GW685698/GW642444 (Флутиказона Фуроат/Вилантерол)
Города
Архангельск, Барнаул, Волгоград, Воронеж, Всеволожск, Гатчина, Екатеринбург, Иваново, Казань, Калининград, Кемерово, Киров, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Пенза, Пермь, Псков, Санкт-Петербург, Саратов, Симферополь, Смоленск, Тверь, Томск, Ульяновск, Уфа, Челябинск, Ялта, Ярославль
Фаза КИ
III
148.
Протокол TMC435-TiDP16-C213
Название протокола
Открытое исследование III фазы препарата ТМС435 в комбинации с пегинтерфероном альфа-2а и рибавирином у пациентов с вирусным гепатитом С, генотипом 1, участвовавших в исследованиях II/III фазы препарата ТМС435 (С201, С205, С206, С208, С216 или НРС3007) в группе плацебо или получавших короткое (до 14 дней) прямое противовирусное лечение гепатита С в выбранном исследовании I фазы, спонсированном компанией Тиботек
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
05.12.2011 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 536 от 05.12.2011
Организация, проводящая КИ
Тиботек Фармасьютикалс
Наименование ЛП
TMC435
Города
Москва, Нижний Новгород, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ
III
149.
Протокол VX-950HPC3007
Название протокола
Открытое вспомогательное исследование, проводимое в России, по определению эффективности и безопасности Телапревира, пегилированного интерферона альфа-2а и Рибавирина у пациентов с хроническим вирусным гепатитом C генотипа I - ранее леченных или не получавших лечение
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
30.11.2011 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ
№ 523 от 30.11.2011
Организация, проводящая КИ
Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП
VX-950 (Телапревир, Инсиво)
Города
Москва, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ
III
150.
Протокол BP25261
Название протокола
Многоцентровое, открытое исследование по изучению влияния почечной недостаточности на фармакокинетику препарата RO4917838 при приеме однократной дозы в параллельных группах.
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
14.11.2011 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ
№ 487 от 14.11.2011
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП
RO4917838
Города
Москва
Фаза КИ
I
151.
Протокол А0221095
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное слепое исследование III фазы, проводимое в параллельных группах в течение 12 недель с целью подтверждения эффективности лечения гиперактивного мочевого пузыря препаратом фесотеродин в дозе 8 мг по сравнению с применением препарата фесотеродин в дозе 4 мг
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
09.11.2011 - 01.12.2012
Номер и дата РКИ
№ 480 от 09.11.2011
Организация, проводящая КИ
Корпарация Пфайзер Эйч. Си. Пи. Корпорэйшн (США)
Наименование ЛП
Фесотеродин
Города
Волжский, Москва, Нижний Новгород, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Тюмень
Фаза КИ
III
152.
Протокол ML27851
Название протокола
Открытое, многоцентровое несравнительное наблюдательное проспективное исследование эффективности и безопасности комбинированной терапии рибавирином и пэгинтерфероном альфа-2а (40 кДа) у пациентов с хроническим гепатитом С (ХГС) или компенсированным циррозом печени в реальной клинической практике (СТАНДАРТ)
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
06.10.2011 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 399 от 06.10.2011
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП
RO258310 (пэгинтерферон альфа-2а, Пегасис)
Города
Архангельск, Барнаул, Владивосток, Волгоград, Воронеж, Екатеринбург, Иркутск, Йошкар-Ола, Казань, Калуга, Кемерово, Киров, Краснодар, Красноярск, Липецк, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Новый, Омск, Орёл, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Сургут, Тольятти, Уфа, Хабаровск, Чита, Якутск
Фаза КИ
IV
153.
Протокол H8Y-MC-HBBN
Название протокола
Мультицентровое двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы 3-х доз LY2140023 моногидрата в острой терапии пациентов с диагнозом шизофрении по критериям DSM-IV-TR
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
06.10.2011 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ
№ 398 от 06.10.2011
Организация, проводящая КИ
Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП
LY2140023
Города
Воронеж, Москва, Нижний Новгород, Плеханово, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск
Фаза КИ
III
154.
Протокол ГСУ-18
Название протокола
Многоцентровое сравнительное открытое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов Генферон® (ЗАО Биокад, Россия) и Виферон® (ООО Ферон, Россия) в комплексной терапии хронического эндометрита (IV фаза)
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
10.08.2011 - 30.07.2016
Номер и дата РКИ
№ 302 от 10.08.2011
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Биокад"
Наименование ЛП
Генферон (Бензокаин+Интерферон альфа-2b+Таурин)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IV
155.
Протокол 20100754
Название протокола
Двойное-слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование безопасности и эффективности Омекамтив Мекарбила при внутривенном введении для лечения пациентов с левожелудочковой систолической дисфункцией, госпитализированных по причине острой сердечной недостаточности.
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
08.06.2011 - 30.06.2014
Номер и дата РКИ
№ 234 от 07.06.2011
Организация, проводящая КИ
«Амджен Инк.»
Наименование ЛП
AMG 423 (Омекамтив мекарбил)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
156.
Протокол Linsur-0310
Название протокола
Оценка эффективности и безопасности препарата Лонгидаза для инъекций 3000 МЕ у пациентов со стриктурами и облитерациями уретры в пред- и послеоперационных периодах
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
20.05.2011 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 219 от 20.05.2011
Организация, проводящая КИ
ООО "НПО Петровакс Фарм"
Наименование ЛП
Лонгидаза
Города
Москва, Обнинск
Фаза КИ
IV
157.
Протокол TMC435HPC3007
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо- контролируемое исследование III фазы по изучению эффективности, безопасности и переносимости препарата ТМС435 по сравнению с плацебо, как части режима лечения, включающего пегинтерферон альфа-2а и рибавирин у пациентов с рецидивом гепатита С, генотип 1 после предшествующего лечения, включавшего интерферон
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
01.05.2011 - 01.07.2013
Номер и дата РКИ
№ 184 от 21.04.2011
Организация, проводящая КИ
Тиботек Фармасьютикалс
Наименование ЛП
TMC435 (JNJ-38733214-AAA)
Города
Екатеринбург, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь
Фаза КИ
III
158.
Протокол -
Название протокола
№ CLCZ696B2223 Рандомизированное, двойное слепое, контролируемое перекрестное исследование с целью оценки экскреции натрия при приеме LCZ696 у пациентов со стабильной сердечной недостаточностью, пациентов с артериальной гипертонией и здоровых добровольцев
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
26.01.2011 - 31.12.2012
Номер и дата РКИ
№ 59 от 26.01.2011
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
LCZ696
Города
Москва
Фаза КИ
I