GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол IST-ionohes-001
Название протокола Рандомизированное, открытое исследование не меньшей эффективности лекарственного препарата ИОНОХЕС, раствор для инфузий, 10 % (ООО ИСТ-ФАРМ, Россия) в сравнении с лекарственным препаратом Тетраспан 10, раствор для инфузий, 10 % (Б.БраунМельзунген АГ, Германия) для замещения объема циркулирующей крови при обширных ортопедических операциях
Терапевтическая область Анастезиология и реаниматология
Дата начала и окончания КИ 30.04.2015 - 30.06.2016
Номер и дата РКИ 199 21.04.2015
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "ИСТ-ФАРМ"
Наименование ЛП ИОНОХЕС
Лекарственная форма и дозировка раствор для инфузий 10%
Города Владимир, Иркутск, Москва
Страна разработчика Россия
Фаза КИ III
Вид КИ РКИ
Цель КИ Подтвердить не меньшую эффективность лекарственного препарата ИОНОХЕС, раствор для инфузий, 10 % (ООО «ИСТ-ФАРМ», Россия) в сравнении с лекарственным препаратом Тетраспан 10, раствор для инфузий, 10 % (Б.БраунМельзунген АГ) при периоперационном замещении объема циркулирующей крови (восстановление и (или) поддержание нормоволемии и стабильности гемодинамики)
Количество Мед.учреждений 5
Количество пациентов 70
Где проводится исследование
1
Регион Владимирская область
Город Владимир
Исследователи Барабашкина А.В
2
Регион Иркутская область
Город Иркутск
Исследователи Апарцин К.А
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Бутров А.В