Протокол IST-ionohes-001
Название протокола
Рандомизированное, открытое исследование не меньшей эффективности лекарственного препарата ИОНОХЕС, раствор для инфузий, 10 % (ООО ИСТ-ФАРМ, Россия) в сравнении с лекарственным препаратом Тетраспан 10, раствор для инфузий, 10 % (Б.БраунМельзунген АГ, Германия) для замещения объема циркулирующей крови при обширных ортопедических операциях
Терапевтическая область
Анастезиология и реаниматология
Дата начала и окончания КИ
30.04.2015 - 30.06.2016
Номер и дата РКИ
199 21.04.2015
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ИСТ-ФАРМ"
Наименование ЛП
ИОНОХЕС
Лекарственная форма и дозировка
раствор для инфузий 10%
Города
Владимир, Иркутск, Москва
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "ИСТ-ФАРМ", 692525, Уссурийск, Волочаевская, 120-Б, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Подтвердить не меньшую эффективность лекарственного препарата ИОНОХЕС, раствор для инфузий, 10 % (ООО «ИСТ-ФАРМ», Россия) в сравнении с лекарственным препаратом Тетраспан 10, раствор для инфузий, 10 % (Б.БраунМельзунген АГ) при периоперационном замещении объема циркулирующей крови (восстановление и (или) поддержание нормоволемии и стабильности гемодинамики)
Количество Мед.учреждений
5
Количество пациентов
70
Где проводится исследование
1
2
3