GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол ER/2011
Название протокола Проспективное многоцентровое рандомизированное сравнительное открытое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Эртапенем Дж, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, (производства Джодас Экспоим Пвт Лтд, Индия) и препарата Инванз®, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 1 г (производства Мерк Шарп и Доум, Франция) у пациентов с инфекцией кожи и мягких тканей
Терапевтическая область Акушерство и гинекология, Урология, Абдоминальная хирургия, Хирургия гнойная
Дата начала и окончания КИ 12.08.2013 - 30.05.2017
Номер и дата РКИ 487 01.08.2013
Организация, проводящая КИ Джодас Экспоим Пвт. Лтд., Индия
Наименование ЛП Эртапенем Дж (Эртапенем)
Лекарственная форма и дозировка лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г (флаконы)
Города Волгоград, Иваново, Калуга, Королев, Курск, Москва, Нижний Новгород, Рязань, Саратов, Смоленск, Ульяновск
Страна разработчика Индия
Фаза КИ III
Вид КИ РКИ
Цель КИ Изучить сравнительную эффективность и безопасность препаратов Эртапенем Дж, лиофилизат для приготов-ления раствора для внутривенного и внутримышечно-го введения 1 г, производства Джодас Экспоим Пвт. Лтд, Индия, и препарата Инванз, раствор для инфузий 1 г (производства Мерк Шарп и Доум», Франция) у пациентов с инфекцией кожи и мягких тканей.
Количество Мед.учреждений 15
Количество пациентов 150
Где проводится исследование
1
Регион Волгоградская область
Город Волгоград
Исследователи Ильченко О.В
2
Регион Ивановская область
Город Иваново
Исследователи Башлачев А.А
3
Регион Калужская область
Город Калуга
Исследователи Пасечник Е.С
4
Регион Московская область
Город Королев
Исследователи Турова Е.А
5
Регион Курская область
Город Курск
Исследователи Дубонос А.А, Суковатых Б.С
6
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Цветков В.О
7

Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Родоман Г.В
8
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Еремина Н.А
9
Регион Рязанская область
Город Рязань
Исследователи Селиверстов Д.В
10
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Шульдяков А.А
11
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Шевелев А.Н
12
Регион Ульяновская область
Город Ульяновск
Исследователи Шутов А.М