Протокол 12-30/R
Название протокола
Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Рольприна® СР (ропинирол), таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 2 мг, КРКА д.д., Ново Место, Словения, и препарата Реквип Модутаб (ропинирол), таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 2 мг, ЗАО ГлаксоСмитКляйн Трейдинг, Россия, у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
26.10.2012 - 01.09.2015
Номер и дата РКИ
470 26.10.2012
Организация, проводящая КИ
КРКА, д.д., Ново место, Словения
Наименование ЛП
Рольприна® СР (Ропинирол)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 2 мг
Города
Москва, Томск
Страна разработчика
Словения
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
АО "КРКА, д.д., Ново место", Словения, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia, Словения
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Рольприна® СР и препарата Реквип Модутаб
Количество Мед.учреждений
2
Количество пациентов
40
Где проводится исследование
1
2