Протокол 012912сRPh
Название протокола
Открытое исследование в 5 параллельных группах с целью оценки безопасности и фармакокинетики TD-1792 у пациентов с различной степенью почечной недостаточности в сравнении с контрольной группой здоровых добровольцев после назначения однократной внутривенной дозы препарата 1 мг/кг
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
12.09.2014 - 20.02.2016
Номер и дата РКИ
510 11.09.2014
Организация, проводящая КИ
ЗАО «Р-Фарм»
Наименование ЛП
TD-1792
Лекарственная форма и дозировка
лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инфузий 100 мг (флаконы)
Города
Москва
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Асцент КРС", Россия, 115419 Москва, 2-й Верхний Михайловский проезд, д. 9, стр. 1, Россия
Фаза КИ
I
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценить фармакокинетику, безопасность, и переносимость TD-1792 у пациентов с различной степенью почечной недостаточности
Количество Мед.учреждений
4
Количество пациентов
96
Где проводится исследование
1
2
3
4