Протокол F17464 GE 2 01
Название протокола
Действие препарата F17464 при применении для лечения острых приступов шизофрении
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
01.12.2014 - 31.01.2016
Номер и дата РКИ
684 01.12.2014
Организация, проводящая КИ
Пьер Фабр Медикамент
Наименование ЛП
F17464
Лекарственная форма и дозировка
капсулы 10 мг
Города
Екатеринбург, Казань, Москва, Оренбург, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Талаги, Томск, Энгельс
Страна разработчика
Франция
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "ОСТ Рус", 191002, Санкт Петербург, ул. Большая Московская 8/2, Лит. А, Россия
Фаза КИ
II
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Оценка потенциальной эффективности препарата F17464 в дозе 40 мг/сутки в сравнении с плацебо при пероральном применении в течение шести недель у пациентов с острым приступом шизофрении, оценка безопасности исследуемого препарата, описание фармакокинетических характеристик препарата F17464 у данной популяции пациентов, оценка связи генотипа и эффективности применения препарата
Количество Мед.учреждений
14
Количество пациентов
90
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12