GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол А0221095
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное слепое исследование III фазы, проводимое в параллельных группах в течение 12 недель с целью подтверждения эффективности лечения гиперактивного мочевого пузыря препаратом фесотеродин в дозе 8 мг по сравнению с применением препарата фесотеродин в дозе 4 мг
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 09.11.2011 - 01.12.2012
Номер и дата РКИ 480 09.11.2011
Наименование ЛП Фесотеродин
Лекарственная форма и дозировка таблетки покрытые оболочкой 4 мг, 8 мг (блистеры 35 таблеток в блистере и 21 таблетка в блистере)
Города Волжский, Москва, Нижний Новгород, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Тюмень
Страна разработчика США
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Демонстрация большей эффективности 8 мг фесотеродина по сравнению с 4 мг фесотеродина для уменьшения ИНМ у пациентов с ГМП после 12 недель лечения.
Количество Мед.учреждений 11
Количество пациентов 450
Где проводится исследование
1
Регион Волгоградская область
Город Волжский
Исследователи Александров И.В
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Корнев А.И
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Радзинский В.Е
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
5
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Севрюков Ф.А, Севрюков Ф.А
6
Регион Ростовская область
Город Ростов-на-Дону
Исследователи Рыжков С.В
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Беженарь В.Ф
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Прищепов А.А
9
Регион Тюменская область
Город Тюмень
Исследователи