Протокол А0221095
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное слепое исследование III фазы, проводимое в параллельных группах в течение 12 недель с целью подтверждения эффективности лечения гиперактивного мочевого пузыря препаратом фесотеродин в дозе 8 мг по сравнению с применением препарата фесотеродин в дозе 4 мг
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
09.11.2011 - 01.12.2012
Номер и дата РКИ
480 09.11.2011
Организация, проводящая КИ
Корпарация Пфайзер Эйч. Си. Пи. Корпорэйшн (США)
Наименование ЛП
Фесотеродин
Лекарственная форма и дозировка
таблетки покрытые оболочкой 4 мг, 8 мг (блистеры 35 таблеток в блистере и 21 таблетка в блистере)
Города
Волжский, Москва, Нижний Новгород, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Тюмень
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Корпарация Пфайзер Эйч. Си. Пи. Корпорэйшн (США), 109147 Москва, Россия, ул. Таганская д. 17-23, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Демонстрация большей эффективности 8 мг фесотеродина по сравнению с 4 мг фесотеродина для уменьшения ИНМ у пациентов с ГМП после 12 недель лечения.
Количество Мед.учреждений
11
Количество пациентов
450
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
9