Протокол Linsur-0310
Название протокола
Оценка эффективности и безопасности препарата Лонгидаза для инъекций 3000 МЕ у пациентов со стриктурами и облитерациями уретры в пред- и послеоперационных периодах
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
20.05.2011 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ
219 20.05.2011
Организация, проводящая КИ
ООО "НПО Петровакс Фарм"
Наименование ЛП
Лонгидаза
Лекарственная форма и дозировка
лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 1500 МЕ, 3000 МЕ (ампулы-5-N1,N5, флаконы-5-N1,N5)
Города
Москва, Обнинск
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "НПО Петровакс Фарм", Московская область, Подольский район, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1, Россия
Фаза КИ
IV
Вид КИ
ПКИ
Цель КИ
Оценить эффективность и безопасность применения препарата «Лонгидаза 3000 МЕ» у пациентов с приобретенными дефектами уретры
Количество Мед.учреждений
3
Количество пациентов
80
Где проводится исследование
1
2