GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол Linsur-0310
Название протокола Оценка эффективности и безопасности препарата Лонгидаза для инъекций 3000 МЕ у пациентов со стриктурами и облитерациями уретры в пред- и послеоперационных периодах
Терапевтическая область Урология
Дата начала и окончания КИ 20.05.2011 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ 219 20.05.2011
Организация, проводящая КИ ООО "НПО Петровакс Фарм"
Наименование ЛП Лонгидаза
Лекарственная форма и дозировка лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 1500 МЕ, 3000 МЕ (ампулы-5-N1,N5, флаконы-5-N1,N5)
Города Москва, Обнинск
Страна разработчика Россия
Фаза КИ IV
Вид КИ ПКИ
Цель КИ Оценить эффективность и безопасность применения препарата «Лонгидаза 3000 МЕ» у пациентов с приобретенными дефектами уретры
Количество Мед.учреждений 3
Количество пациентов 80
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Андрюхин М.И
2
Регион Калужская область
Город Обнинск
Исследователи Сивков А.В