GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол IST-IONOPLAZM- 2-001
Название протокола № IST-IONOPLAZM-2-001 Открытое, рандомизированное, сравнительное исследование не меньшей эффективности и безопасности препарата Ионоплазм, раствор для инфузий, производства ООО ИСТ-ФАРМ, Россия в сравнении с лекарственным препаратом Плазма-Лит 148 водный раствор, раствор для инфузий производства Бакстер Хелскеа Лимитед, Великобритания в инфузионной терапии при операциях эндопротезирования суставов
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 28.12.2015 - 31.08.2017
Номер и дата РКИ 783 28.12.2015
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "ИСТ-ФАРМ"
Наименование ЛП Ионоплазм (Калия хлорид + Магния хлорид + Натрия ацетат + Натрия глюконат + Натрия хлорид)
Лекарственная форма и дозировка раствор для инфузий
Города Владимир, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск
Страна разработчика Россия
Фаза КИ III
Вид КИ КИ
Цель КИ Сопоставить эффективность, безопасность и переносимость препарата Ионоплазм, раствор для инфузий, производства ООО «ИСТ-ФАРМ», Россия и препарата сравнения Плазма-Лит 148 водный раствор, раствор для инфузий производства Бакстер Хелскеа Лимитед, Великобритания при периоперационном замещении объема циркулирующей крови (восстановление и (или) поддержание нормоволемии и стабильности гемодинамики) при операциях эндопротезирования суставов.
Количество Мед.учреждений 9
Количество пациентов 80
Где проводится исследование
1
Регион Владимирская область
Город Владимир
Исследователи Барабашкина А.В
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Мурылев В.Ю
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Бутров А.В
4
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Загреков В.И
5
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Прохоренко В.М
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Божкова С.А
7
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Лучинина Е.В
8
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи