Протокол IST-IONOPLAZM- 2-001
Название протокола
№ IST-IONOPLAZM-2-001 Открытое, рандомизированное, сравнительное исследование не меньшей эффективности и безопасности препарата Ионоплазм, раствор для инфузий, производства ООО ИСТ-ФАРМ, Россия в сравнении с лекарственным препаратом Плазма-Лит 148 водный раствор, раствор для инфузий производства Бакстер Хелскеа Лимитед, Великобритания в инфузионной терапии при операциях эндопротезирования суставов
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
28.12.2015 - 31.08.2017
Номер и дата РКИ
783 28.12.2015
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ИСТ-ФАРМ"
Наименование ЛП
Ионоплазм (Калия хлорид + Магния хлорид + Натрия ацетат + Натрия глюконат + Натрия хлорид)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для инфузий
Города
Владимир, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "ИСТ-ФАРМ", 692525, Уссурийск, Волочаевская, 120-Б, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Сопоставить эффективность, безопасность и переносимость препарата Ионоплазм, раствор для инфузий, производства ООО «ИСТ-ФАРМ», Россия и препарата сравнения Плазма-Лит 148 водный раствор, раствор для инфузий производства Бакстер Хелскеа Лимитед, Великобритания при периоперационном замещении объема циркулирующей крови (восстановление и (или) поддержание нормоволемии и стабильности гемодинамики) при операциях эндопротезирования суставов.
Количество Мед.учреждений
9
Количество пациентов
80
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
Регион
Смоленская область
Город
Смоленск
Исследователи
—