GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол TG/JD/2011
Название протокола Проспективное, рандомизированное, сравнительное открытое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Тигециклин Дж, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг, (производства Джодас Экспоим Пвт Лтд, Индия) и препарата Тигацил, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг (производства Вайет Медика Айленд, Ирландия) у пациентов с осложненной интраабдоминальной инфекцией
Терапевтическая область Пульмонология, Абдоминальная хирургия, Хирургия гнойная
Дата начала и окончания КИ 12.08.2013 - 30.09.2016
Номер и дата РКИ 486 01.08.2013
Организация, проводящая КИ Джодас Экспоим Пвт. Лтд., Индия
Наименование ЛП Тигециклин Дж (Тигециклин, Тигециклин Дж)
Лекарственная форма и дозировка лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг (флаконы)
Города Волгоград, Калуга, Королев, Курск, Липецк, Москва, Пенза, Рязань, Саратов, Смоленск, Ульяновск
Страна разработчика Индия
Фаза КИ III
Вид КИ РКИ
Цель КИ Получение данных о клинической эффективности оригинального препарата Тигацил, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, (производства «Вайет Медика Айленд», Ирландия ) и препарата Тигециклин Дж, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий (производства «Джодас Экспоим Пвт Лтд», Индия ) у пациентов с осложненными интраабдоминальными инфекциями
Количество Мед.учреждений 19
Количество пациентов 150
Где проводится исследование
1
Регион Волгоградская область
Город Волгоград
Исследователи Ильченко О.В
2
Регион Калужская область
Город Калуга
Исследователи Пасечник Е.С
3
Регион Московская область
Город Королев
Исследователи Турова Е.А
4
Регион Курская область
Город Курск
Исследователи Дубонос А.А, Суковатых Б.С
5
Регион Липецкая область
Город Липецк
Исследователи Лахин А.В
6
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Цветков В.О
7
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Чучуев Е.С
8
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Петрова В.Д
9

Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Родоман Г.В
10
Регион Пензенская область
Город Пенза
Исследователи Климашевич А.В
11
Регион Рязанская область
Город Рязань
Исследователи Селиверстов Д.В
12
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Шульдяков А.А
13
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Шевелев А.Н
14
Регион Ульяновская область
Город Ульяновск
Исследователи Шутов А.М