Протокол IM140-103
Название протокола
Открытое исследование с адаптивным дизайном по оценке эффективности и безопасности препарата BMS-986004 с использованием разных режимов дозирования и увеличения дозировок у взрослых пациентов с первичной иммунной тромбоцитопенией.
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
01.12.2015 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
665 16.11.2015
Организация, проводящая КИ
«Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Наименование ЛП
BMS-986004
Лекарственная форма и дозировка
лиофилизат для приготовления раствора для внутривенных инфузий 50 мг/мл.
Города
Москва, Санкт-Петербург, Смоленск
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия
Фаза КИ
I-II
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Оценить в целом безопасность и переносимость многократных доз BMS-986004 при введении пациентам с хронической ИТП.
Количество Мед.учреждений
5
Количество пациентов
15
Где проводится исследование