Протокол CL3-20098-089
Название протокола
Эффективность и безопасность агомелатина (25мг/день с возможностью коррекции дозы слепым методом до 50 мг/день) в сравнении с эсциталопрамом (10 мг/день с возможностью коррекции дозы слепым методом до 20 мг/день), применяемых перорально в течение 12 недель амбулаторными пациентами с тяжелым Генерализованным тревожным расстройством без депрессии. 12-ти недельное, рандомизированное, двойное слепое, международное многоцентровое исследование в 2-х параллельных группах в сравнении с эсциталопрамом, с возможным периодом продления продолжительностью 9 месяцев
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
01.04.2013 - 31.07.2015
Номер и дата РКИ
90 15.02.2013
Организация, проводящая КИ
АО "Лаборатории Сервье"
Наименование ЛП
S 20098 (Агомелатин)
Лекарственная форма и дозировка
капсулы 25 мг и 50 мг
Города
Воронеж, Москва, Нижний Новгород, Ростов-на-Дону
Страна разработчика
Франция
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Представительство АО "Лаборатории Сервье", 115054 Москва, Павелецкая пл., д. 2, стр. 3, ~
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Оценить эффективность и безопасность агомелатина в сравнении с эсциталопрамом у пациентов с тяжелым Генерализованным тревожным расстройством.
Количество Мед.учреждений
7
Количество пациентов
120
Где проводится исследование
