GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол BCD-016-6
Название протокола Многоцентровое открытое клиническое исследование эффективности и безопасности комбинированной терапии хронического гепатита С препаратами Совриад (симепревир, Янссен-Силаг С.п.А, Италия), Альгерон (цепэгинтерферон альфа-2b, ЗАО БИОКАД, Россия) и Ребетол (рибавирин, Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия) у пациентов с 1 генотипом вируса гепатита С
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 21.05.2015 - 30.05.2017
Номер и дата РКИ 260 21.05.2015
Организация, проводящая КИ ЗАО "Биокад"
Наименование ЛП Альгерон (Цепэгинтерферон альфа-2b)
Лекарственная форма и дозировка Раствор для подкожного введения 200 мкг/мл
Города Воронеж, Москва, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Хабаровск
Страна разработчика Россия
Фаза КИ IV
Вид КИ ПКИ
Цель КИ Изучение эффективности и безопасности применения комбинированной терапии хронического гепатита С препаратами Совриад, Альгерон и Ребетол у пациентов с 1 генотипом HCV в целях дополнительного сбора данных об эффективности и безопасности применения тройной терапии у указанных пациентов, включающей пегилированный интерферон альфа, ингибитор протеазы HCV и рибавирин.
Количество Мед.учреждений 12
Количество пациентов 120
Где проводится исследование
1
Регион Воронежская область
Город Воронеж
Исследователи
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
6
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи
7
Регион Ростовская область
Город Ростов-на-Дону
Исследователи
8
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи
9
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
10
Регион Хабаровский край
Город Хабаровск
Исследователи