GY48LS6

Хьюстон
[ ]
Протокол AMRL-06-01 от 02.09.2013
Название протокола № AMRL-06-01 Многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное исследование по оценке профиля эффективности, безопасности и переносимости препарата Лакомик, лак для ногтей (Пауль В. Бейферс ГмбХ, Германия), в сравнении с препаратом Лоцерил®, лак для ногтей (Лаборатории Галдерма, Франция) у пациентов с онихомикозом пальцев рук
Терапевтическая область Дерматология
Дата начала и окончания КИ 20.01.2014 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ 795 30.12.2013
Наименование ЛП Лакомик (Аморолфин)
Лекарственная форма и дозировка лак для ногтей 5 % (флаконы)
Города Королёв, Москва, Рязань
Страна разработчика Россия
Фаза КИ III
Вид КИ РКИ
Цель КИ Оценка профиля эффективности, безопасности и переносимости препарата «Лакомик», лак для ногтей («Пауль В. Бейферс ГмбХ», Германия), в сравнении с препаратом «Лоцерил®», лак для ногтей («Лаборатории Галдерма», Франция) у пациентов с онихомикозом пальцев рук.
Количество Мед.учреждений 3
Количество пациентов 120
Где проводится исследование
1
Регион Московская область
Город Королёв
Исследователи Родионов В.А
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Тищенко А.Л
3
Регион Рязанская область
Город Рязань
Исследователи Тарасова М.А