Протокол AMRL-06-01 от 02.09.2013
Название протокола
№ AMRL-06-01 Многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное исследование по оценке профиля эффективности, безопасности и переносимости препарата Лакомик, лак для ногтей (Пауль В. Бейферс ГмбХ, Германия), в сравнении с препаратом Лоцерил®, лак для ногтей (Лаборатории Галдерма, Франция) у пациентов с онихомикозом пальцев рук
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
20.01.2014 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
795 30.12.2013
Организация, проводящая КИ
Альвоген Фарма Трэйдинг Юроп, представительство
Наименование ЛП
Лакомик (Аморолфин)
Лекарственная форма и дозировка
лак для ногтей 5 % (флаконы)
Города
Королёв, Москва, Рязань
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Альвоген Фарма Трэйдинг Юроп, представительство, 127055, Москва, ул. Новослободская, 31, строение 4, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Оценка профиля эффективности, безопасности и переносимости препарата «Лакомик», лак для ногтей («Пауль В. Бейферс ГмбХ», Германия), в сравнении с препаратом «Лоцерил®», лак для ногтей («Лаборатории Галдерма», Франция) у пациентов с онихомикозом пальцев рук.
Количество Мед.учреждений
3
Количество пациентов
120
Где проводится исследование
1
2
3