Протокол П03/11
Название протокола
Сравнительное, рандомизированное, контролируемое, открытое клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Руби Ред раствор для внутривенного введения (БДР Фармасьютикалс Интернэшнл Пвт. Лтд., Индия) и препарата Венофер (Vifor (International) Inc., Швейцария) в терапии железодефицитной анемии.
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
01.09.2012 - 24.04.2013
Номер и дата РКИ
280 20.08.2012
Организация, проводящая КИ
ООО "Фармактивы"
Наименование ЛП
Руби Ред (Железа (III) гидроксид сахарозный комплекс)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для внутривенного введения 20 мг/мл (ампулы 5 мл)
Города
Москва
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Фармактивы", 129301, г. Москва, ул. Ярославская, д. 6/4, стр 1, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Изучить эффективность, безопасность и переносимость препаратов Руби Ред и Венофер у пациентов с железодефицитной анемией.
Количество Мед.учреждений
2
Количество пациентов
60
Где проводится исследование
1