Протокол 04-CL-1904
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах по оценке безопасности и эффективности истароксима у пациентов с прекардиогенным шоком (SEISMiC)
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
03.12.2020 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
678 03.12.2020
Организация, проводящая КИ
Компания Уиндтри Терапьютикс, Инк.
Наименование ЛП
Истароксим (PST2744)
Лекарственная форма и дозировка
лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 10 мг
Города
Москва, Санкт-Петербург
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "иФарма", 143026, г. Москва, территория инновационного центра Сколково, ул. Нобеля, д.7, Россия
Фаза КИ
IIa
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка безопасности и эффективности истароксима у пациентов с прекардиогенным шоком
Количество Мед.учреждений
6
Количество пациентов
55
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6