Протокол M10-855
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование II фазы в параллельных группах, определяющее оптимальную дозу, оценивающее эффективность и безопасность препарата ABT-126 при лечении когнитивного дефицита у некурящих пациентов с шизофренией
Терапевтическая область
Психиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ
17.12.2012 - 31.03.2015
Номер и дата РКИ
579 17.12.2012
Организация, проводящая КИ
ЭббВи Инк.
Наименование ЛП
ABT-126
Лекарственная форма и дозировка
капсулы 25 мг, 50 мг, 75 мг. (Непрозрачные, светло-серые желатиновые капсулы, упакованные в блистерную карту из алюминиевой фольги. Блистерная карта упакована в картонную коробку (набор). В одной блистерной карте 30 капсул. Один набор содержит 1 (одну) блистерную карту.)
Города
Екатеринбург, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Плеханово, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Чита, Ярославль
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "ЭббВи", 125171, г.Москва, Ленинградское шоссе, дом 16 а, строение 1, Россия
Фаза КИ
II
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка эффективности и безопасности ABT-126 при лечении когнитивного дефицита у некурящих пациентов с шизофренией.
Количество Мед.учреждений
27
Количество пациентов
300
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21