Сиэтл
[ ]

Толкачева Вероника Владимировна

Город Москва
Специальность Клиническая фармакология, Терапия, Кардиология, Кардиология
Должность Клинический фармколог, Клинический фармаколог, Научный консультант, Клиническая фармакология, Доцент кафедрыНаучный консультант
Стаж в КИ 8 лет
Кол-во проведенных КИ 60
Текущие
1.
Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование по оценке влияния снижения уровня липопротеина (a) с помощью пелакарсена (TQJ230) на возникновение значимых сердечно-сосудистых явлений у пациентов с манифестными сердечно-сосудистыми заболеваниями
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 22.05.2020 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 204 от 22.05.2020
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП TQJ230
Города Всеволожск, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Кемерово, Киров, Королев, Красногорск, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Петрозаводск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи, Томск, Ульяновск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
2.
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Этравирин, таблетки 200 мг (ООО МАКИЗ-ФАРМА, Россия) и Интеленс®, таблетки 200 мг (Янссен-Силаг С.п.А., Италия), при однократном приеме после еды у взрослых здоровых добровольцев
Терапевтическая область Другое
Дата начала и окончания КИ 02.08.2019 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 422 от 02.08.2019
Организация, проводящая КИ Хетеро Лабс Лимитед
Наименование ЛП Этравирин
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
3.
Название протокола Открытое, рандомизированное, повторное перекрестное в четырех периодах с двумя последовательностями исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ралтегравир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (Хетеро Лабс Лимитед, Индия), и препарата Исентресс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг, (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды), при однократном приеме натощак у взрослых здоровых добровольцев.
Терапевтическая область Другое
Дата начала и окончания КИ 19.07.2019 - 30.09.2022
Номер и дата РКИ № 389 от 19.07.2019
Организация, проводящая КИ Хетеро Лабс Лимитед
Наименование ЛП Ралтегравир
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
4.
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Вилдаглиптин, таблетки 50 мг (Хетеро Лабс Лимитед, Индия) и Галвус® (вилдаглиптин), таблетки, 50 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария), при однократном приеме натощак у взрослых здоровых добровольцев
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 12.03.2019 - 01.01.2021
Номер и дата РКИ № 117 от 12.03.2019
Организация, проводящая КИ Хетеро Лабс Лимитед
Наименование ЛП Вилдаглиптин
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
5.
Название протокола Открытое, рандомизированное, повторное перекрестное с четырьмя периодами и двумя последовательностями исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Буспирон, таблетки, 10 мг (АКРИХИН) и Спитомин®, таблетки, 10 мг (ЭГИС) с участием здоровых добровольцев при однократном приёме натощак.
Терапевтическая область Психиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ 14.02.2019 - 01.02.2022
Номер и дата РКИ № 68 от 14.02.2019
Организация, проводящая КИ Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»)
Наименование ЛП Буспирон
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
6.
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих фиксированную комбинацию Телмисартана 80 мг и Гидрохлоротиазида 25 мг: Телмисартан + Гидрохлоротиазид, таблетки, 80 мг + 25 мг (ООО МАКИЗ-ФАРМА, Россия) и двух таблеток МикардисПлюс®, 40 мг + 12,5 мг (Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ko.KГ, Германия), при однократном приеме натощак у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 09.08.2018 - 31.07.2022
Номер и дата РКИ № 407 от 09.08.2018
Организация, проводящая КИ Хетеро Лабс Лимитед
Наименование ЛП Телмисартан + Гидрохлоротиазид
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
Завершенные
1.
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное с двумя периодами исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих фиксированную комбинацию Ирбесартана 300 мг и Гидрохлоротиазида 25 мг: Ирбесартан + Гидрохлоротиазид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг + 25 мг (Хетеро Лабс Лимитед, Индия) и Коапровель®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг + 25 мг (Санофи Винтроп Индустрия, Франция), у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 04.09.2018 - 15.05.2020
Номер и дата РКИ № 456 от 04.09.2018
Организация, проводящая КИ Хетеро Лабс Лимитед
Наименование ЛП Ирбесартан + Гидрохлоротиазид
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
2.
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Гипосарт Н, таблетки, 12.5 мг+16 мг (АКРИХИН), и Атаканд® Плюс, таблетки 16 мг + 12.5 мг (АстраЗенека), при приеме натощак здоровыми добровольцами
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 01.09.2018 - 01.09.2020
Номер и дата РКИ № 403 от 08.08.2018
Организация, проводящая КИ Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»)
Наименование ЛП Гипосарт Н (Гидрохлоротиазид + Кандесартан)
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
3.
Название протокола Открытое, рандомизированное, повторное перекрестное с тремя периодами и двумя последовательностями исследование с адаптивным дизайном сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Мексидол® ФОРТЕ 250 таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (ООО НПК ФАРМАСОФТ, Россия) и Мексидол® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг (ООО НПК ФАРМАСОФТ, Россия), у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 27.03.2018 - 18.12.2020
Номер и дата РКИ № 134 от 27.03.2018
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «Научно-производственная Компания «ФАРМАСОФТ»
Наименование ЛП Мексидол® ФОРТЕ 250
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
4.
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное двухэтапное с адаптивным дизайном исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ПАСК-Акри®, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (АКРИХИН) и ПАСК-Акри®, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг (АКРИХИН), с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 04.12.2017 - 01.10.2018
Номер и дата РКИ № 620 от 04.12.2017
Организация, проводящая КИ Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»)
Наименование ЛП ПАСК-Акри® (Аминосалициловая кислота)
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
5.
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эзетимиб–Акрихин, таблетки, 10мг (АО АКРИХИН) и Эзетрол®, таблетки, 10 мг (Шеринг – Плау Лабо Н.В., Бельгия) при приеме натощак здоровыми добровольцами.
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 25.10.2017 - 01.03.2019
Номер и дата РКИ № 560 от 25.10.2017
Организация, проводящая КИ Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»)
Наименование ЛП Эзетимиб-Акрихин (Эзетимиб)
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
6.
Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, тройное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Флектор Рапид, раствор для внутримышечного и подкожного введения 75 мг/мл (ИБСА Фармачеутичи Италия С.Р.Л., Италия) в сравнении с препаратом Вольтарен®, раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл (75 мг/3 мл) (Новартис Фарма АГ, Швейцария) с участием здоровых добровольцев после однократного введения натощак
Терапевтическая область Хирургия, Ревматология, Общая практика, Травматология
Дата начала и окончания КИ 07.08.2017 - 31.03.2018
Номер и дата РКИ № 428 от 07.08.2017
Организация, проводящая КИ Акционерное Общество "ИБСА Биохимический Институт"
Наименование ЛП Флектор Рапид (Диклофенак)
Города Москва
Фаза КИ IIIb
7.
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности с адаптивным дизайном препаратов Этилметилгидроксипиридин-Акрихин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг (АКРИХИН) и Мексидол®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг (ФАРМАСОФТ), у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак.
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 16.06.2017 - 02.11.2018
Номер и дата РКИ № 328 от 16.06.2017
Организация, проводящая КИ Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»)
Наименование ЛП Этилметилгидроксипиридин-Акрихин (Этилметилгидроксипиридина сукцинат)
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
8.
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Энтекавир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1,0 мг (АО Нижфарм, Россия) и препарата Бараклюд®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1,0 мг (Бристол-Майерс Сквибб Компани, США) при однократном применении у здоровых добровольцев.
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 16.06.2017 - 22.01.2018
Номер и дата РКИ № 332 от 16.06.2017
Организация, проводящая КИ АО "Нижегородский химико-фармацевтический завод" (АО "НИЖФАРМ")
Наименование ЛП Энтекавир
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
9.
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Триметазидин МВ-Акрихин, таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые оболочкой, 35 мг, (АКРИХИН), и Предуктал® МВ, таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 35 мг, (Сервье), при приеме натощак здоровыми добровольцами
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 19.05.2017 - 01.03.2018
Номер и дата РКИ № 270 от 19.05.2017
Организация, проводящая КИ Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН»
Наименование ЛП Триметазидин МВ-Акрихин (Триметазидин)
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
10.
Название протокола Открытое, двухэтапное, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной биодоступности препаратов Диосмин+Гесперидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (АКРИХИН) и Детралекс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Лаборатории Сервье), с участием здоровых добровольцев натощак.
Терапевтическая область Терапия (общая), Хирургия
Дата начала и окончания КИ 15.05.2017 - 01.04.2018
Номер и дата РКИ № 259 от 15.05.2017
Организация, проводящая КИ Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»)
Наименование ЛП Диосмин+Гесперидин
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
11.
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата ИБУКЛИН® КОЛД & ФЛЮ (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия) и Ринза® (Юник Фарм. Лабораторис, Индия), в лекарственной форме таблетки, при однократном приеме здоровыми добровольцами натощак
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 10.05.2017 - 11.01.2019
Номер и дата РКИ № 252 от 10.05.2017
Организация, проводящая КИ Д-р Редди’с Лабораториc Лтд
Наименование ЛП ИБУКЛИН® КОЛД & ФЛЮ (парацетамол + хлорфенамин + кофеин + фенилэфрин)
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
12.
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Цефиксим, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (АКРИХИН) и Супракс®, капсулы, 400 мг (Астеллас Фарма), с участием здоровых добровольцев натощак.
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 01.03.2017 - 01.06.2018
Номер и дата РКИ № 117 от 01.03.2017
Организация, проводящая КИ Браун Лабораториз Лимитед
Наименование ЛП Цефиксим
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
13.
Название протокола Двойное слепое маскированное двумя плацебо рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов Джосет Актив, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, производства Юник Фармасьютикал Лабораториз (Отделение фирмы Дж. Б. Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд.), Индия, и Аскорил®, таблетки, производства компании Гленмарк Фармасьютикалз Лтд. Индия, у пациентов с острой респираторной инфекцией
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 28.12.2016 - 03.10.2018
Номер и дата РКИ № 892 от 28.12.2016
Организация, проводящая КИ Юник Фармасьютикал Лабораториз ( Отделение фирмы " Дж. Б. Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд.")
Наименование ЛП Джосет Актив (Амброксол+Гвайфенезин+Сальбутамол)
Города Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III
14.
Название протокола Рандомизированное открытое сравнительное исследование эффективности, безопасности и переносимости препаратов Кетанов® МД (кеторолака трометамол), таблетки для рассасывания, и Кеторол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, при лечении умеренной и тяжелой послеоперационной боли
Терапевтическая область Другое
Дата начала и окончания КИ 09.09.2016 - 25.07.2018
Номер и дата РКИ № 634 от 09.09.2016
Организация, проводящая КИ Сан Фармасьютикал Индатриз Лтд.
Наименование ЛП Кетанов® МД (Кеторолак)
Города Казань, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
15.
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препарата Осельтамивир-натив капсулы 75 мг (ООО Натива, Россия) и препарата Тамифлю® капсулы 75 мг (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария)
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 01.08.2016 - 01.09.2018
Номер и дата РКИ № 460 от 04.07.2016
Организация, проводящая КИ ООО "Натива"
Наименование ЛП Осельтамивир-натив (Осельтамивир)
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
16.
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности с адаптивным дизайном препаратов Нолодатак Форте, таблетки пролонгированного действия, 400 мг (АКРИХИН), и Катадолон ® форте, таблетки пролонгированного действия, 400 мг (Тева), с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область Другое
Дата начала и окончания КИ 01.04.2016 - 01.04.2018
Номер и дата РКИ № 205 от 24.03.2016
Организация, проводящая КИ Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»)
Наименование ЛП Нолодатак Форте (Флупиртин)
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
17.
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Солифенацин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг(Польфарма) и Везикар®, таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг (Астеллас Фарма Юроп Б.В.), при приеме натощак здоровыми добровольцами.
Терапевтическая область Урология
Дата начала и окончания КИ 03.03.2016 - 01.03.2017
Номер и дата РКИ № 152 от 03.03.2016
Организация, проводящая КИ Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО
Наименование ЛП Солифенацин
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
18.
Название протокола Двойное слепое, плацебо-контролируемое, рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Релаксозан®, экстракт для приема внутрь жидкий, ЗАО Эвалар, Россия в терапии пациентов с бессонницей, связанной с повышенной нервной возбудимостью
Терапевтическая область Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ 15.02.2016 - 01.02.2018
Номер и дата РКИ № 110 от 15.02.2016
Организация, проводящая КИ ЗАО "Эвалар"
Наименование ЛП Релаксозан® (Валераны лекарственной корневища с корнями+Мелиссы лекарственной трава+Мяты перечной листья)
Города Казань, Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III
19.
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эторикоксиб Сандоз®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (Сандоз д.д., Словения), и препарата Аркоксиа®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область Ортопедия, Ревматология
Дата начала и окончания КИ 25.01.2016 - 31.10.2016
Номер и дата РКИ № 43 от 25.01.2016
Организация, проводящая КИ Сандоз д.д.
Наименование ЛП Эторикоксиб Сандоз® (Эторикоксиб)
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
20.
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Индапамид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг (ПОЛЬФАРМА), и Арифон®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг (Сервье), с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 18.01.2016 - 11.01.2017
Номер и дата РКИ № 27 от 18.01.2016
Организация, проводящая КИ Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО
Наименование ЛП Индапамид
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
21.
Название протокола Открытое рандомизированное сравнительное исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Сульфепим, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г+1 г (Нитин Лайфсайенсиз Лимитед, Индия) и препарата Максипим, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г (Бристол-Майерс Сквибб Компани, США) для лечения острого пиелонефрита
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 21.12.2015 - 01.07.2018
Номер и дата РКИ № 767 от 21.12.2015
Организация, проводящая КИ Нитин Лайфсаенсиз Лимитед
Наименование ЛП Сульфепим (цефепим+сульбактам)
Города Казань, Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III
22.
Название протокола Открытое проспективное несравнительное исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата PBTZ169 после однократного и многократного применения натощак в возрастающих дозах у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 15.12.2015 - 01.09.2016
Номер и дата РКИ № 744 от 15.12.2015
Организация, проводящая КИ ООО «НИАРМЕДИК ПЛЮС»
Наименование ЛП PBTZ169
Города Москва, Реутов
Фаза КИ I
23.
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентностис адаптивным дизайном препаратов Симвастатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (ПОЛЬФАРМА) и зарегистрированного препарата сравнения Зокор® Форте, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (МСД), с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 08.12.2015 - 01.11.2017
Номер и дата РКИ № 730 от 08.12.2015
Организация, проводящая КИ Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО
Наименование ЛП Симвастатин
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
24.
Название протокола -1003 Открытое рандомизированное перекрёстное исследование с целью определения сравнительной биодоступности и биоэквивалентности алоглиптина 12,5 мг и метформина 1000 мг при однократном приёме в виде отдельных таблеток и в составе комбинированного таблетированного препарата Випдомет® (алоглиптин с метформином в фиксированной комбинации) у российских здоровых добровольцев
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 02.12.2015 - 29.07.2016
Номер и дата РКИ № 712 от 02.12.2015
Организация, проводящая КИ Такеда Девелопмент Cентэ Юроп Лтд.
Наименование ЛП Випдомет® (SYR-322MET, Алоглиптин+Метформин)
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
25.
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эналаприл, таблетки, 20 мг (ПОЛЬФАРМА) и Ренитек®, таблетки, 20 мг (МСД), с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 05.11.2015 - 01.11.2016
Номер и дата РКИ № 629 от 05.11.2015
Организация, проводящая КИ Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО
Наименование ЛП Эналаприл
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
26.
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дисмаксин, капсулы, 60 мг (Фармацевтический завод Польфарма АО, Польша) и Страттера®, капсулы, 60 мг (Эли Лилли) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 17.11.2015 - 20.06.2016
Номер и дата РКИ № 633 от 05.11.2015
Организация, проводящая КИ Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО
Наименование ЛП Дисмаксин (Атомоксетин)
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
27.
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Розувастатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (ПОЛЬФАРМА), и Крестор®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (АстраЗенека), с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 02.11.2015 - 01.10.2016
Номер и дата РКИ № 627 от 02.11.2015
Организация, проводящая КИ Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО
Наименование ЛП Розувастатин
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
28.
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Оспамокс®, таблетки диспергируемые, 1000 мг (Сандоз ГмбХ, Австрия) и Флемоксин Солютаб®, таблетки диспергируемые, 1000 мг (Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область Акушерство и гинекология, Инфекционные болезни, Гастроэнтерология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 01.10.2015 - 30.09.2016
Номер и дата РКИ № 535 от 25.09.2015
Организация, проводящая КИ Сандоз ГмбХ
Наименование ЛП Оспамокс® (Амоксициллин)
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
29.
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Прилар (рамиприл + амлодипин), капсулы, 10 мг +5 мг (Фармацевтический завод Адамед Фарма С.А., Польша) и комбинации препаратов Тритаце® (рамиприл), таблетки, 10 мг (Санофи-Авентис С.п.А., Италия) и Норваск® (амлодипин), таблетки, 5 мг (Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ, Германия), у здоровых добровольцев при приёме натощак
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 10.09.2015 - 01.06.2016
Номер и дата РКИ № 499 от 10.09.2015
Организация, проводящая КИ «Лек д.д.»
Наименование ЛП Прилар (Рамиприл+Амлодипин, Рамизек Комби)
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
30.
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Вориконазол Сандоз®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (Сандоз Прайвит Лимитед, Индия), и Вифенд®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (Пфайзер Менюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ, Германия) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область Дерматология
Дата начала и окончания КИ 01.09.2015 - 31.08.2016
Номер и дата РКИ № 466 от 27.08.2015
Организация, проводящая КИ ЗАО "САНДОЗ"
Наименование ЛП Вориконазол Сандоз® (Вориконазол)
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
31.
Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование по оценке иммунологических эффектов и безопасности 60-дневного курса лечения препаратом Tаблетки ALK HDM у взрослых пациентов с аллергическим ринитом и/или атопической астмой, вызванных аллергенами клещей домашней пыли
Терапевтическая область Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ 01.09.2015 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ № 435 от 10.08.2015
Организация, проводящая КИ Эбботт Хелскеа Продактс Б.В.
Наименование ЛП ALK HDM
Города Казань, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Уфа
Фаза КИ III
32.
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Мемантин Сандоз®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг (Сандоз Илач Санаи ве Тиджарет А.С., Турция) и Акатинол Мемантин, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг (Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА, Германия) у здоровых добровольцев при приёме натощак
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 10.08.2015 - 01.06.2016
Номер и дата РКИ № 412 от 31.07.2015
Организация, проводящая КИ ЗАО "САНДОЗ"
Наименование ЛП Мемантин Сандоз® (Мемантин)
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
33.
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Мемантин Сандоз®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 20 мг (Сандоз Илач Санаи ве Тиджарет А.С., Турция) и Акатинол Мемантин, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 20 мг (Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА, Германия) у здоровых добровольцев при приёме натощак
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 10.08.2015 - 01.06.2016
Номер и дата РКИ № 413 от 31.07.2015
Организация, проводящая КИ ЗАО "САНДОЗ"
Наименование ЛП Мемантин Сандоз® (Мемантин)
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
34.
Название протокола Рандомизированное открытое перекрестное сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов МОДЭЛЛЬ® 911, таблетки 1.5 мг (Тева) и Эскапел, таблетки 1.5 мг (Гедеон Рихтер) у здоровых добровольцев женского пола при приеме натощак
Терапевтическая область Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ 29.04.2015 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ № 220 от 29.04.2015
Организация, проводящая КИ Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Наименование ЛП МОДЭЛЛЬ® 911 (Левоноргестрел)
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
35.
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Моксифлоксацин-Тева таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (Тева) и Авелокс® таблетки, покрытые оболочкой, 400 мг (Байер)
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 17.11.2014 - 01.07.2015
Номер и дата РКИ № 647 от 17.11.2014
Организация, проводящая КИ Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Наименование ЛП Моксифлоксацин-Тева (Моксифлоксацин)
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
36.
Название протокола Рандомизированное открытое одноцентровое перекрестное двухэтапное (два периода) сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Вальпроевая кислота, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг, ЗАО Р-Фарм, Россия и препарата Депакин® Хроно, таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой, 500 мг, Санофи-Винтроп Индастри, Франция, у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 03.11.2014 - 25.03.2015
Номер и дата РКИ № 596 от 27.10.2014
Организация, проводящая КИ ЗАО "Р-Фарм"
Наименование ЛП Вальпроевая кислота
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
37.
Название протокола Многоцентровое, национальное, рандомизированное исследование Фазы 3 в параллельных группах с целью сравнения эффективности и безопасности гемиглиптина и вилдаглиптина, назначаемых в качестве дополнительной терапии к метформину пациентам с сахарным диабетом 2 типа, недостаточно контролируемым с помощью метформина
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 20.10.2014 - 30.06.2016
Номер и дата РКИ № 568 от 15.10.2014
Организация, проводящая КИ Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва
Наименование ЛП Гемиглиптин (Земигло)
Города Архангельск, Владимир, Волгоград, Воронеж, Казань, Кемерово, Курск, Москва, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Тольятти, Томск, Тюмень, Чебоксары, Ярославль
Фаза КИ III
38.
Название протокола Открытое исследование в 5 параллельных группах с целью оценки безопасности и фармакокинетики TD-1792 у пациентов с различной степенью почечной недостаточности в сравнении с контрольной группой здоровых добровольцев после назначения однократной внутривенной дозы препарата 1 мг/кг
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 12.09.2014 - 20.02.2016
Номер и дата РКИ № 510 от 11.09.2014
Организация, проводящая КИ ЗАО «Р-Фарм»
Наименование ЛП TD-1792
Города Москва
Фаза КИ I
39.
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование по оценке иммунологических эффектов и безопасности 60-дневного курса применения таблеток стандартизованного качества для сублингвальной иммунотерапии у взрослых пациентов с аллергическим риноконъюнктивитом, вызванным пыльцой трав
Терапевтическая область Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ 01.09.2014 - 31.07.2015
Номер и дата РКИ № 474 от 20.08.2014
Организация, проводящая КИ Эбботт Хелскеа Продактс Б.В.
Наименование ЛП Гразакс
Города Москва, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Уфа
Фаза КИ III
40.
Название протокола Исследование сравнительной фармакокинетики одной таблетки фиксированной комбинации амлодипин 5 мг / индапамид МВ 1.5 мг по сравнению с одной таблеткой амлодипина 5 мг и одной таблеткой индапамида МВ 1.5 мг при многократном приеме внутрь натощак. Открытое, рандомизированное, состоящее из двух периодов, двухстороннее, перекрестное исследование у здоровых мужчин добровольцев
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 01.07.2014 - 30.11.2014
Номер и дата РКИ № 361 от 30.06.2014
Организация, проводящая КИ АО "Лаборатории Сервье"
Наименование ЛП Арифам (Амлодипин + Индапамид)
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
41.
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное сравнительное исследование оценки биоэквивалентности препаратов Майвей® (дроспиренон 3 мг, этинилэстрадиол 0,02 мг), таблетки, покрытые пленочной оболочкой компании Зентива к.с., Чешская Республика и Джес® (дроспиренон 3 мг, этинилэстрадиол 0,02 мг), таблетки, покрытые пленочной оболочкой компании Байер Фарма АГ, Германия, у здоровых некурящих женщин с нормальной менструальной функцией после однократного приема натощак
Терапевтическая область Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ 01.06.2014 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ № 296 от 29.05.2014
Организация, проводящая КИ Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва
Наименование ЛП МАЙВЕЙ® (Дроспиренон+Этинилэстрадиол)
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
42.
Название протокола Открытое исследование применения адеметионина (Гептрал®) у пациентов с внутрипеченочным холестазом (ВПХ), при алкогольной болезни печени (АБП)
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 07.06.2014 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ № 250 от 15.05.2014
Организация, проводящая КИ Эбботт Лэбораториз ГмбХ
Наименование ЛП Гептрал® (Адеметионин)
Города Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III
43.
Название протокола Открытое исследование в параллельных группах по оценке фармакокинетики Нарлапревира при назначении однократной пероральной дозы 200 мг и в комбинации с Ритонавиром 100 мг у пациентов с нарушением функции печени и соответствующих им здоровых добровольцев
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 30.04.2014 - 20.02.2016
Номер и дата РКИ № 234 от 30.04.2014
Организация, проводящая КИ ЗАО «Р-Фарм»
Наименование ЛП Нарлапревир (PJ0511, SCH 900518)
Города Москва
Фаза КИ I
44.
Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо контролируемое, в параллельных группах исследование 3 фазы по оценке эффективности, безопасности и переносимости бокоцизумаба (PF-04950615) у пациентов с высокой степенью риска значительных сердечно-сосудистых осложнений при снижении вероятности их возникновения
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 20.05.2014 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ № 229 от 28.04.2014
Организация, проводящая КИ "Пфайзер Инк." (Pfizer Inc.)
Наименование ЛП PF-04950615 (RN316)
Города Архангельск, Большая Ижора, Воронеж, Всеволожск, Екатеринбург, Иваново, Казань, Калуга, Кемерово, Киров, Краснодар, Курск, Люберцы, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Тюмень, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
45.
Название протокола Рандомизированное, открытое, перекрестное, двухэтапное, сравнительное исследование биоэквивалентности однократных доз препаратов Иматиниб 100 мг, твердые желатиновые капсулы (Гриндекс, Латвия) и Гливек 100 мг, твердые желатиновые капсулы (Новартис Фарма АГ, Швейцария) на здоровых добровольцах во время еды.
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 15.05.2014 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ № 216 от 21.04.2014
Организация, проводящая КИ АО "Гриндекс"
Наименование ЛП Иматиниб Гриндекс (Иматиниб)
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
46.
Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо контролируемое, в параллельных группах исследование 3 фазы по оценке эффективности, безопасности и переносимости Бокоцизумаба (PF-04950615) у пациентов с высокой степенью риска значительных сердечно-сосудистых осложнений при снижении вероятности их возникновения
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 20.05.2014 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ № 149 от 27.03.2014
Организация, проводящая КИ "Пфайзер Инк."(Pfizer Inc.)
Наименование ЛП PF-04950615 (RN316)
Города Архангельск, Большая Ижора, Воронеж, Всеволожск, Екатеринбург, Иваново, Казань, Калуга, Кемерово, Киров, Краснодар, Курск, Люберцы, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Тюмень, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
47.
Название протокола Рандомизированное, открытое, перекрестное исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности в двух периодах и безопасности исследуемого препарата Темозоломид-Акри, капсулы, 250 мг (ЭйрГен Фарма Лтд., Ирландия) и препарата сравнения Темодал®, капсулы, 250 мг (Орион Корпорейшн Орион Фарма, Турку, Финляндия) у пациентов с глиомой / астроцитомой высокой степени злокачественности или метастатической меланомой при их однократном приеме натощак.
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 31.03.2014 - 31.03.2016
Номер и дата РКИ № 138 от 24.03.2014
Организация, проводящая КИ Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО, Польша
Наименование ЛП Темозоломид-Акри (Темозоломид)
Города Москва, Обнинск
Фаза КИ Биоэквивалентность
48.
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эспиро, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (Фармацевтический завод ПОЛЬФАРМА АО, Польша), и Инспра®, таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг (Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи, Пуэрто Рико (США)), с участием здоровых добровольцев.
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 01.10.2013 - 31.01.2014
Номер и дата РКИ № 619 от 01.10.2013
Организация, проводящая КИ Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО, Польша
Наименование ЛП Эплеренон (ЭСПИРО)
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
49.
Название протокола Открытое рандомизированное сравнительное исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Руцектам, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг+500 мг (ООО Рузфарма, Россия) и препарата Роцефин®, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария) у госпитализированных пациентов с внебольничной пневмонией.
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 25.09.2013 - 04.08.2015
Номер и дата РКИ № 594 от 25.09.2013
Организация, проводящая КИ ООО "Рузфарма"
Наименование ЛП Руцектам (цефтриаксон+сульбактам)
Города Казань, Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III
50.
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Ивалгин, таблетки покрытые пленочной оболочкой 400 мг компании Зентива к.с., Чешская Республика и Нурофен® Форте, таблетки покрытые оболочкой 400 мг, компании Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд, Великобритания у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 09.08.2013 - 01.12.2013
Номер и дата РКИ № 500 от 08.08.2013
Организация, проводящая КИ Зентива к.с.
Наименование ЛП Ивалгин (Ибупрофен)
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
51.
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности лекарственных средств Ивалгин Экшн, таблетки покрытые пленочной оболочкой, компании Зентива к.с., Чешская Республика и Нурофен® Экспресс, таблетки покрытые оболочкой компании Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд, Великобритания в дозировке 400 мг у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 13.06.2013 - 01.12.2013
Номер и дата РКИ № 354 от 13.06.2013
Организация, проводящая КИ Зентива к.с.
Наименование ЛП Ивалгин Экшн (Ибупрофена лизинат)
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
52.
Название протокола Рандомизированное открытое перекрестное двухэтапное (два периода) сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Конвульсофин-ретард, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг, Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль и препарата Депакин® Хроно, таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой, 500мг, Санофи- Винтроп Индастри, Франция, у здоровых добровольцев при приеме натощак.
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 03.04.2013 - 28.02.2014
Номер и дата РКИ № 223 от 03.04.2013
Организация, проводящая КИ Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.
Наименование ЛП Конвульсофин-ретард (Вальпроевая кислота)
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
53.
Название протокола Открытое, рандомизированное, многоцентровое, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Торвакард® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг, компании Зентива к.с., Чешская Республика и Липримар® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг, компании Пфайзер Аэйрлэнд Фармасьютикалс, Ирландия у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 27.03.2013 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ № 206 от 27.03.2013
Организация, проводящая КИ Зентива к.с.
Наименование ЛП Торвакард® (Аторвастатин)
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
54.
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное сравнительное исследование оценки биоэквивалентности препаратов Бонадэ® (диеногест 2 мг, этинилэстрадиол 0,03 мг) таблетки, покрытые пленочной оболочкой компании Зентива к.с., Чешская Республика и Жанин® (диеногест 2 мг, этинилэстрадиол 0,03 мг) драже компании Байер Шеринг Фарма АГ, Германия, у здоровых некурящих женщин с нормальной менструальной функцией после однократного приема натощак
Терапевтическая область Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ 14.12.2012 - 01.12.2013
Номер и дата РКИ № 570 от 14.12.2012
Организация, проводящая КИ Зентива к.с.
Наименование ЛП Бонадэ® (диеногест+этинилэстрадиол)
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность