Протокол 9Б/2011
Название протокола
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Артезин® ретард, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 4 мг (производства Открытого Акционерного Общества Валента Фармацевтика, Россия) и Камирен® ХЛ, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 4 мг (производства КРКА д.д., Словения)
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Урология
Дата начала и окончания КИ
07.03.2012 - 30.09.2013
Номер и дата РКИ
766 07.03.2012
Организация, проводящая КИ
Открытое Акционерное Общество "Валента Фармацевтика"
Наименование ЛП
Доксазозин, Артезин® ретард
Лекарственная форма и дозировка
таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 4 мг
Города
Москва, Нижний Новгород
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Открытое Акционерное Общество "Валента Фармацевтика", 141101 Московская область г. Щелково, ул. Фабричная, 2., Россия
Фаза КИ
I
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Провести изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности, безопасности и переносимости лекарственных препаратов Артезин® ретард, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 4 мг (производства Открытого Акционерного Общества «Валента Фармацевтика», Россия) и Камирен® ХЛ, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 4 мг (производства «КРКА д.д.», Словения)
Количество Мед.учреждений
3
Количество пациентов
45
Где проводится исследование