Сиэтл
[ ]
Протокол BIN-10-2013
Название протокола Многоцентровое, слепое, рандомизированное, сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата Бинноферон альфатм, раствор для внутривенного и подкожного введения, производства ЗАО Биннофарм, Россия в комбинации с рибавирином в сравнении с препаратом Интрон® А, раствор для внутривенного и подкожного введения, производства Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия в комбинации с рибавирином при лечении пациентов с хроническим гепатитом С, ранее не получавших лечение
Терапевтическая область Иммунология
Дата начала и окончания КИ 26.05.2014 - 30.06.2016
Номер и дата РКИ 281 26.05.2014
Организация, проводящая КИ ЗАО "Биннофарм"
Наименование ЛП Бинноферон альфа™ (Интерферон альфа-2b)
Лекарственная форма и дозировка раствор для внутривенного и подкожного введения 3 млн МЕ/0,9 мл (шприцы)
Города Красногорск, Москва, Санкт-Петербург, Сургут, Томск
Страна разработчика Россия
Фаза КИ III
Вид КИ РКИ
Цель КИ Оценка эффективности и безопасности применения препаратов Бинноферон альфатм (ЗАО «Биннофарм», Россия) и Интрон® А (Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия) в составе комбинированной противовирусной терапии у пациентов с хроническим гепатитом С (ХГС), ранее не получавших лечения
Количество Мед.учреждений 7
Количество пациентов 225
Где проводится исследование
1
Регион Московская область
Город Красногорск
Исследователи Горбаков В.В
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Богомолов П.О
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Селькова Е.П
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Огурцов П.П
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Асатрян А.Г
6
Регион Ханты - Мансийский автономный округ
Город Сургут
Исследователи Катанахова Л.Л
7
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи Чуйкова К.И