Протокол BIN-10-2013
Название протокола
Многоцентровое, слепое, рандомизированное, сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата Бинноферон альфатм, раствор для внутривенного и подкожного введения, производства ЗАО Биннофарм, Россия в комбинации с рибавирином в сравнении с препаратом Интрон® А, раствор для внутривенного и подкожного введения, производства Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия в комбинации с рибавирином при лечении пациентов с хроническим гепатитом С, ранее не получавших лечение
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
26.05.2014 - 30.06.2016
Номер и дата РКИ
281 26.05.2014
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Биннофарм"
Наименование ЛП
Бинноферон альфа™ (Интерферон альфа-2b)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для внутривенного и подкожного введения 3 млн МЕ/0,9 мл (шприцы)
Города
Красногорск, Москва, Санкт-Петербург, Сургут
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ЗАО "Биннофарм", 124460, Москва, г. Зеленоград, проезд Западный 4-й, д. 3, стр. 1, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Оценка эффективности и безопасности применения препаратов Бинноферон альфатм (ЗАО «Биннофарм», Россия) и Интрон® А (Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия) в составе комбинированной противовирусной терапии у пациентов с хроническим гепатитом С (ХГС), ранее не получавших лечения
Количество Мед.учреждений
7
Количество пациентов
225
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6