Протокол BP25261
Название протокола
Многоцентровое, открытое исследование по изучению влияния почечной недостаточности на фармакокинетику препарата RO4917838 при приеме однократной дозы в параллельных группах.
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
14.11.2011 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ
487 14.11.2011
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП
RO4917838
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг
Города
Москва
Страна разработчика
Швейцария
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Фаза КИ
I
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Изучение фармакокинетики препарата RO4917838 и его метаболитов, а также безопасности и переносимости препарата RO4917838 после однократного перорального применения препарата у пациентов с почечной недостаточностью и соответствующих им взрослых здоровых добровольцев.
Количество Мед.учреждений
2
Количество пациентов
108
Где проводится исследование
1