Протокол 008-10
Название протокола
52-недельное продление рандомизированного, контролируемого плацебо и активным препаратом сравнения (Толтеродин), состоящего из двух частей клинического исследования IIБ фазы по изучению эффективности и безопасности MK-4618 при лечении пациентов с гиперактивным мочевым пузырем.
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
20.01.2012 - 30.06.2014
Номер и дата РКИ
647 20.01.2012
Организация, проводящая КИ
Мерк и Ко., Инк
Наименование ЛП
МК-4618
Лекарственная форма и дозировка
таблетки 3 мг, 15 мг, 50 мг
Города
Москва, Обнинск, Санкт-Петербург
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия
Фаза КИ
IIb
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Оценить отдаленную безопасность и переносимость лечения MK-4618 в сравнении с толтеродином ER.
Количество Мед.учреждений
11
Количество пациентов
178
Где проводится исследование