Виллевальде Светлана Вадимовна
Город
Москва
Медицинские учреждения
ГБУЗ "ГКБ им. А.К. Ерамишанцева ДЗМ"ГБУЗ "ГКБим. В.В. Виноградова ДЗМ"РУДН
Специальность
Кардиология, Терапия, Кардиолог, научный консультант Больницы РАН (г. Троицк)
Должность
Профессор-консультант, Научный консультант Больницы РАН (г. Троицк), Врач
Стаж в КИ
12 лет
Кол-во проведенных КИ
7
Завершенные
1.
Название протокола
Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое многоцентровое исследование по оценке эффективности и безопасности препарата омекамтив мекарбил по показателям смертности и заболеваемости у пациентов с хронической сердечной недостаточностью со сниженной фракцией выброса
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
09.02.2017 - 30.06.2021
Номер и дата РКИ
№ 73 от 09.02.2017
Организация, проводящая КИ
«Амджен Инк.»
Наименование ЛП
Омекамтив мекарбил (AMG 423)
Города
Архангельск, Барнаул, Большая Ижора, Владимир, Гатчина, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Кемерово, Киров, Королев, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Пенза, Рославль, Санкт-Петербург, Саратов, Сыктывкар, Томск, Ярославль
Фаза КИ
III
2.
Название протокола
Оценка применения ривароксабана по сравнению с плацебо для уменьшения риска венозной тромбоэмболии после выписки из больницы у пациентов с соматической патологией (MARINER)
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология, Неврология
Дата начала и окончания КИ
18.05.2016 - 09.10.2018
Номер и дата РКИ
№ 342 от 18.05.2016
Организация, проводящая КИ
Янссен-Силаг Интернешнл ЭнВи
Наименование ЛП
Ривароксабан (JNJ-39039039; BAY 59-7939)
Города
Архангельск, Всеволожск, Екатеринбург, Иркутск, Казань, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Москва, Новосибирск, Пенза, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Ульяновск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
3.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, управляемое событиями исследование III фазы в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности финеренона в дополнение к стандартной терапии для снижения сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и клиническим диагнозом диабетической нефропатии
Терапевтическая область
Нефрология, Терапия (общая), Кардиология, Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
01.12.2015 - 31.10.2021
Номер и дата РКИ
№ 610 от 26.10.2015
Организация, проводящая КИ
Байер АГ
Наименование ЛП
BAY 94-8862 (Финеренон)
Города
Архангельск, Барнаул, Воронеж, Екатеринбург, Ижевск, Казань, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пенза, Пермь, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Сыктывкар, Тюмень, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
4.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, управляемое событиями исследование III фазы в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности финеренона в дополнение к стандартной терапии при прогрессировании болезни почек у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и клиническим диагнозом диабетической нефропатии
Терапевтическая область
Нефрология, Терапия (общая), Кардиология, Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
01.11.2015 - 31.08.2020
Номер и дата РКИ
№ 612 от 26.10.2015
Организация, проводящая КИ
Байер АГ
Наименование ЛП
BAY 94-8862 (Финеренон)
Города
Архангельск, Барнаул, Воронеж, Екатеринбург, Ижевск, Казань, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пенза, Пермь, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Сыктывкар, Тюмень, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
5.
Название протокола
Рандомизированное, международное, многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое в параллельных группах исследование влияния атразентана на лечение почек у пациентов с диабетом 2 типа и нефропатией SONAR: исследование диабетической нефропатии с атразентаном
Терапевтическая область
Диабетология
Дата начала и окончания КИ
21.10.2013 - 31.03.2019
Номер и дата РКИ
№ 664 от 21.10.2013
Организация, проводящая КИ
ЭббВи Инк.
Наименование ЛП
Атразентан (ABT-627)
Города
Архангельск, Барнаул, Дзержинский, Екатеринбург, Казань, Калининград, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Пенза, Пермь, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Ульяновск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
6.
Название протокола
Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Рольприна® СР (ропинирол), таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 2 мг, КРКА д.д., Ново Место, Словения, и препарата Реквип Модутаб (ропинирол), таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 2 мг, ЗАО ГлаксоСмитКляйн Трейдинг, Россия, у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
26.10.2012 - 01.09.2015
Номер и дата РКИ
№ 470 от 26.10.2012
Организация, проводящая КИ
КРКА, д.д., Ново место, Словения
Наименование ЛП
Рольприна® СР (Ропинирол)
Города
Москва, Томск
Фаза КИ
Биоэквивалентность
7.
Название протокола
Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Марукса® (мемантин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, ООО КРКА-РУС, Россия, и препарата Акатинол Мемантин (мемантин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, Мерц Фарма ГмбХ и Ко.КГаА, Германия, у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
09.08.2012 - 01.08.2015
Номер и дата РКИ
№ 228 от 09.08.2012
Организация, проводящая КИ
ООО "КРКА-РУС"
Наименование ЛП
Марукса (Мемантин)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность