GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол 013012сRPh
Название протокола Открытое исследование в параллельных группах по оценке фармакокинетики Нарлапревира при назначении однократной пероральной дозы 200 мг и в комбинации с Ритонавиром 100 мг у пациентов с нарушением функции печени и соответствующих им здоровых добровольцев
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 30.04.2014 - 20.02.2016
Номер и дата РКИ 234 30.04.2014
Организация, проводящая КИ ЗАО «Р-Фарм»
Наименование ЛП Нарлапревир (PJ0511, SCH 900518)
Лекарственная форма и дозировка таблетки с немедленным высвобождением покрытые пленочной оболочкой 100 мг
Города Москва
Страна разработчика Россия
Фаза КИ I
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка фармакокинетики Нарлапревира при назначении однократной пероральной дозы 200 мг и в комбинации с Ритонавиром 100 мг у пациентов с нарушением функции печени
Количество Мед.учреждений 2
Количество пациентов 20
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Толкачева В.В
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Кобалава Ж.Д