Протокол 013012сRPh
Название протокола
Открытое исследование в параллельных группах по оценке фармакокинетики Нарлапревира при назначении однократной пероральной дозы 200 мг и в комбинации с Ритонавиром 100 мг у пациентов с нарушением функции печени и соответствующих им здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
30.04.2014 - 20.02.2016
Номер и дата РКИ
234 30.04.2014
Организация, проводящая КИ
ЗАО «Р-Фарм»
Наименование ЛП
Нарлапревир (PJ0511, SCH 900518)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки с немедленным высвобождением покрытые пленочной оболочкой 100 мг
Города
Москва
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Асцент КРС", Россия, 115419 Москва, 2-й Верхний Михайловский проезд, д. 9, стр. 1, Россия
Фаза КИ
I
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка фармакокинетики Нарлапревира при назначении однократной пероральной дозы 200 мг и в комбинации с Ритонавиром 100 мг у пациентов с нарушением функции печени
Количество Мед.учреждений
2
Количество пациентов
20
Где проводится исследование
1
2