Протокол NN2211-3659
Название протокола
Эффективность и безопасность лираглутида в комбинированной терапии с метформином по сравнению с монотерапией метформином при достижении гликемического контроля у детей и подростков с сахарным диабетом 2 типа. 26-недельное двойное слепое, рандомизированное, многоцентровое, плацебо контролируемое исследование в параллельных группах с 26-недельным продолжением открытого лечения
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
01.10.2012 - 27.07.2019
Номер и дата РКИ
249 13.08.2012
Организация, проводящая КИ
Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП
Лираглутид (NNC 90 - 1170, Виктоза®)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для подкожного введения 6 мг/мл (шприц-ручки объемом 3 мл)
Города
Ижевск, Красноярск, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Тверь, Челябинск
Страна разработчика
Дания
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Ново Нордиск", 119330, г. Москва, Ломоносовский проспект, д. 38, оф. 11, ~
Фаза КИ
IIIa
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Подтвердить, что эффективность лечения лираглутидом в максимально переносимой дозе в комбинации с метформином выше при достижении гликемического контроля, чем при монотерапии и плацебо лираглутида у детей и подростков с СД 2 типа.
Количество Мед.учреждений
12
Количество пациентов
78
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8