Сиэтл
[ ]
Протокол TransCon hGH CT-301EXT
Название протокола enliGHten: Многоцентровое, фаза 3, долгосрочное, открытое исследование по изучению безопасности и эффективности препарата ТрансКон чГР, который вводится один раз в неделю детям с дефицитом гормона роста (ДГР), завершившим участие в предыдущем ТрансКон чГР клиническом исследовании
Терапевтическая область Детская эндокринология, Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 01.04.2018 - 31.03.2022
Номер и дата РКИ 113 15.03.2018
Организация, проводящая КИ Асцендис Фарма Эндокринолоджи Дивижн А/С (Ascendis Pharma Endocrinology Division A/S)
Наименование ЛП Лонапегсоматропин (Лонапегсоматропин, Лонапегсоматропин)
Лекарственная форма и дозировка лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 12,1 мг чГР; 24,2 мг чГР (1.000 мг)
Города Вологда, Воронеж, Ижевск, Казань, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Уфа
Страна разработчика Дания
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ изучение безопасности и эффективности препарата ТрансКон чГР, который вводится один раз в неделю детям с дефицитом гормона роста
Количество Мед.учреждений 16
Количество пациентов 70
Где проводится исследование
1
Регион Вологодская область
Город Вологда
Исследователи Симонов В.А
2
Регион Воронежская область
Город Воронеж
Исследователи Черток Е.Д
3
Регион Удмуртская Республика
Город Ижевск
Исследователи Коваленко Т.В
4
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Валеева Ф.В
5
Регион Красноярский край
Город Красноярск
Исследователи Таранушенко Т.Е
6
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Самсонова Л.Н
7
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Петеркова В.А
8
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Колбасина Е.В
9
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Коваренко М.А
10
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Юдицкая Т.А
11
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Михайлова Е.Г
12
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Башнина Е.Б
13
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Скородок Ю.Л
14
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Болотова Н.В
15
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи Самойлова Ю.Г
16
Регион Республика Башкортостан
Город Уфа