GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол TransCon hGH CT-301EXT
Название протокола enliGHten: Многоцентровое, фаза 3, долгосрочное, открытое исследование по изучению безопасности и эффективности препарата ТрансКон чГР, который вводится один раз в неделю детям с дефицитом гормона роста (ДГР), завершившим участие в предыдущем ТрансКон чГР клиническом исследовании
Терапевтическая область Детская эндокринология, Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 01.04.2018 - 31.03.2022
Номер и дата РКИ 113 15.03.2018
Наименование ЛП Лонапегсоматропин (Лонапегсоматропин, Лонапегсоматропин)
Лекарственная форма и дозировка лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 12,1 мг чГР; 24,2 мг чГР (1.000 мг)
Города Вологда, Воронеж, Ижевск, Казань, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Уфа
Страна разработчика Дания
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ изучение безопасности и эффективности препарата ТрансКон чГР, который вводится один раз в неделю детям с дефицитом гормона роста
Количество Мед.учреждений 16
Количество пациентов 70
Где проводится исследование
1
Регион Вологодская область
Город Вологда
Исследователи Симонов В.А
2
Регион Воронежская область
Город Воронеж
Исследователи Черток Е.Д
3
Регион Удмуртская Республика
Город Ижевск
Исследователи Коваленко Т.В
4
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Валеева Ф.В
5
Регион Красноярский край
Город Красноярск
Исследователи Таранушенко Т.Е
6
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Самсонова Л.Н
7
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Петеркова В.А
8
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Колбасина Е.В
9
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Коваренко М.А
10
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Юдицкая Т.А
11
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Михайлова Е.Г
12
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Башнина Е.Б
13
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Скородок Ю.Л
14
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Болотова Н.В
15
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи Самойлова Ю.Г
16
Регион Республика Башкортостан
Город Уфа
Исследователи Малиевский О.А