GY48LS6

Ашберн
[ ]
Протокол AC-052-376 (FUTURE 6)
Название протокола Проспективное, многоцентровое, несравнительное, открытое продление исследования FUTURE 5 для оценки безопасности и переносимости педиатрической формы препарата босентан у детей с легочной артериальной гипертензией
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 15.05.2012 - 30.09.2015
Номер и дата РКИ 38 15.05.2012
Организация, проводящая КИ Актелион Фармасьютиклз Лтд
Наименование ЛП Босентан
Лекарственная форма и дозировка таблетки диспергируемые 32 мг
Города Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов
Страна разработчика Швейцария
Организация, привлеченная разработчиком ЛП OOO "МБ Квест", Барабанный пер., д.3, Москва, Россия 107023, Россия
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Оценка долгосрочной безопасности и переносимости педиатрической формы препарата босентан в режиме 2 мг/кг два раза в день у детей с легочной артериальной гипертензией (ЛАГ)
Количество Мед.учреждений 4
Количество пациентов 14
Где проводится исследование
1
Регион Ростовская область
Город Ростов-на-Дону
Исследователи
2
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи
3
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
4
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи