Протокол AC-052-376 (FUTURE 6)
Название протокола
Проспективное, многоцентровое, несравнительное, открытое продление исследования FUTURE 5 для оценки безопасности и переносимости педиатрической формы препарата босентан у детей с легочной артериальной гипертензией
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
15.05.2012 - 30.09.2015
Номер и дата РКИ
38 15.05.2012
Организация, проводящая КИ
Актелион Фармасьютиклз Лтд
Наименование ЛП
Босентан
Лекарственная форма и дозировка
таблетки диспергируемые 32 мг
Города
Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов
Страна разработчика
Швейцария
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
OOO "МБ Квест", Барабанный пер., д.3, Москва, Россия 107023, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Оценка долгосрочной безопасности и переносимости педиатрической формы препарата босентан в режиме 2 мг/кг два раза в день у детей с легочной артериальной гипертензией (ЛАГ)
Количество Мед.учреждений
4
Количество пациентов
14
Где проводится исследование
1
2
3
4