Протокол GX-H9-003
Название протокола
Фаза 2, рандомизированное, открытое, активно контролируемое исследование по поиску оптимальной дозы рекомбинантного гормона роста человека (GX-H9), связанного с гибридом Fc-фрагмента длительного действия, у детей с дефицитом гормона роста
Терапевтическая область
Детская эндокринология, Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
15.05.2016 - 31.05.2019
Номер и дата РКИ
321 11.05.2016
Организация, проводящая КИ
Дженексин Инк. (Genexine Inc.)
Наименование ЛП
GX-H9 (C444H6912N1196O1376S30)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для подкожного введения 30 мг/мл
Города
Ижевск, Казань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Уфа
Страна разработчика
Корея
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Акцельсиорс", 121354, г. Москва, ул. Дорогобужская, д.14, стр.40, Россия
Фаза КИ
II
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
поиск оптимальной дозы рекомбинантного гормона роста человека (GX-H9), связанного с гибридом Fc-фрагмента длительного действия, у детей с дефицитом гормона роста
Количество Мед.учреждений
9
Количество пациентов
32
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6