GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол SYR-322_309
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование оценки эффективности и безопасности алоглиптина в сравнении с плацебо у пациентов детско-подросткового возраста с сахарным диабетом 2-го типа
Терапевтическая область Детская эндокринология
Дата начала и окончания КИ 09.10.2019 - 30.06.2022
Номер и дата РКИ 591 09.10.2019
Организация, проводящая КИ Такеда Девелопмент Центр Юроп Лтд.
Наименование ЛП Алоглиптин (SYR-322) (Алоглиптин, Випидия®)
Лекарственная форма и дозировка таблетки 25 мг (флакон 35.000 таблеток)
Города Ижевск, Кемерово, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Томск
Страна разработчика Великобритания
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка эффективности и безопасности алоглиптина в сравнении с плацебо у пациентов детско-подросткового возраста с сахарным диабетом 2-го типа
Количество Мед.учреждений 9
Количество пациентов 40
Где проводится исследование
1
Регион Удмуртская Республика
Город Ижевск
Исследователи Коваленко Т.В
2
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи Мищенко О.И
3
Регион Красноярский край
Город Красноярск
Исследователи Таранушенко Т.Е
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Самсонова Л.Н
5
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Колбасина Е.В
6
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Бондарь И.А
7
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Юдицкая Т.А
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Скородок Ю.Л
9
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи Самойлова Ю.Г