Протокол М04-717
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое c двойной маскировкой исследование по оценке двух доз адалимумаба в сравнении с метотрексатом у педиатрических пациентов с хроническим бляшечным псориазом.
Терапевтическая область
Дерматология, Иммунология, Ревматология
Дата начала и окончания КИ
01.08.2012 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ
181 01.08.2012
Организация, проводящая КИ
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Наименование ЛП
Адалимумаб (Хумира)
Лекарственная форма и дозировка
Раствор для подкожного введения 20 мг/0.8 мл и 40 мг/0.8 мл (флаконы 2,0 мл)
Города
Краснодар, Липецк, Москва, Санкт-Петербург, Саратов
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Эбботт Лэбораториз", 115114, г. Москва, Дербеневская набережная, д. 11А, офис 409, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
установление безопасности и эффективности двух доз адалимумаба по сравнению с метотрексатом у педиатрических пациентов с хроническим бляшечным псориазом.
Количество Мед.учреждений
6
Количество пациентов
50
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
Регион
Саратовская область
Город
Саратов
Исследователи
—