GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол SP0969
Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности лакосамида в качестве дополнительной терапии у пациентов с эпилепсией в возрасте от ≥ 4 лет до < 17 лет с парциальными приступами
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 09.02.2015 - 31.05.2017
Номер и дата РКИ 66 09.02.2015
Организация, проводящая КИ ЮСБ Биосайенсез Инк.
Наименование ЛП Лакосамид (, (R)-2-ацетамидо-N-бензил-3-метоксипропионамид)
Лекарственная форма и дозировка сироп 10 мг/мл (флакон 200.000 мл) ; таблетки 50 мг, 100 мг (флакон 40.000 таблеток)
Города Воронеж, Казань, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск
Страна разработчика США
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка эффективности и безопасности лакосамида в качестве дополнительной терапии у детей с эпилепсией
Количество Мед.учреждений 9
Количество пациентов 30
Где проводится исследование
1
Регион Воронежская область
Город Воронеж
Исследователи Ермоленко Н.А
2
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Якупов Э.З
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Айвазян С.О
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Кузенкова Л.М
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Некрасова В.В
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Гузева В.И
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Королева Н.Ю
8
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Маслова Н.Н