Протокол WA28029
Название протокола
Исследование IV фазы для оценки режима дозирования со сниженной частотой у пациентов с системным ювенильным идиопатическим артритом (сЮИА), у которых на фоне лечения тоцилизумабом наблюдались отклонения лабораторных показателей.
Терапевтическая область
Педиатрия, Ревматология
Дата начала и окончания КИ
20.06.2016 - 01.03.2020
Номер и дата РКИ
425 20.06.2016
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП
Тоцилизумаб (RO4877533, Актемра)
Лекарственная форма и дозировка
концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 20 мг/мл
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
Швейцария
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Фаза КИ
IV
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценить режим дозирования со сниженной частотой у пациентов с системным ювенильным идиопатическим артритом (сЮИА), у которых на фоне лечения тоцилизумабом наблюдались отклонения лабораторных показателей.
Количество Мед.учреждений
2
Количество пациентов
20
Где проводится исследование
1