Протокол LUM-201-01
Название протокола
Многоцентровое, открытое, рандомизированное, в параллельных группах, с активным контролем исследование фазы 2b ежедневного перорального применения LUM-201 в течение 6 месяцев у ранее не получавших лечение детей препубертатного возраста с Дефицитом Гормона Роста (ДГР)
Терапевтическая область
Детская эндокринология
Дата начала и окончания КИ
06.08.2021 - 26.03.2022
Номер и дата РКИ
432 06.08.2021
Организация, проводящая КИ
Люмос Фарма, Инк. / Lumos Pharma, Inc.
Наименование ЛП
LUM-201 (Ибутаморен мезилат)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 9 мг, 18 мг, 36 мг
Города
Ижевск, Москва, Санкт-Петербург, Томск, Уфа
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью «К-Ресерч», 214019, обл Смоленская, г Смоленск, проезд Маршала Конева, дом 29, пом. 43, Россия
Фаза КИ
IIb
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
изучение LUM-201 у ранее не получавших лечение детей препубертатного возраста с дефицитом гормона роста
Количество Мед.учреждений
5
Количество пациентов
15
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
