Феърфилд
[ ]
Протокол LUM-201-01
Название протокола Многоцентровое, открытое, рандомизированное, в параллельных группах, с активным контролем исследование фазы 2b ежедневного перорального применения LUM-201 в течение 6 месяцев у ранее не получавших лечение детей препубертатного возраста с Дефицитом Гормона Роста (ДГР)
Терапевтическая область Детская эндокринология
Дата начала и окончания КИ 06.08.2021 - 26.03.2022
Номер и дата РКИ 432 06.08.2021
Организация, проводящая КИ Люмос Фарма, Инк. / Lumos Pharma, Inc.
Наименование ЛП LUM-201 (Ибутаморен мезилат)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 9 мг, 18 мг, 36 мг
Города Ижевск, Санкт-Петербург, Уфа
Страна разработчика США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП Общество с ограниченной ответственностью «К-Ресерч», 214019, обл Смоленская, г Смоленск, проезд Маршала Конева, дом 29, пом. 43, Россия
Фаза КИ IIb
Вид КИ ММКИ
Цель КИ изучение LUM-201 у ранее не получавших лечение детей препубертатного возраста с дефицитом гормона роста
Количество Мед.учреждений 3
Количество пациентов 15
Где проводится исследование
1
Регион Удмуртская Республика
Город Ижевск
Исследователи
2
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
3
Регион Республика Башкортостан
Город Уфа
Исследователи