Протокол 1802R2135
Название протокола
Простое открытое исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики однократного и многократного приема цефидерокола у детей в возрасте от 3 месяцев до <18 лет, госпитализированных в связи с предполагаемыми или подтвержденными аэробными грамотрицательными бактериальными инфекциями
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
01.03.2020 - 30.06.2023
Номер и дата РКИ
85 27.02.2020
Организация, проводящая КИ
«Шионоги БиВи»
Наименование ЛП
Цефидерокол (S-649266)
Лекарственная форма и дозировка
порошок для приготовления раствора для внутривенных инфузий, 1 г/флакон
Города
Санкт-Петербург, Смоленск
Страна разработчика
Нидерланды
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью «Синеос Хелс РУС», 119034, РФ, г. Москва, Турчанинов переулок, д.6, стр.2, ~
Фаза КИ
II
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
изучение безопасности, переносимости и фармакокинетики однократного и многократного приема цефидерокола у детей, госпитализированных в связи с предполагаемыми или подтвержденными аэробными грамотрицательными бактериальными инфекциями
Количество Мед.учреждений
2
Количество пациентов
28
Где проводится исследование
1
2