Феърфилд
[ ]
Протокол CP-4-006
Название протокола Открытое, рандомизированное, многоцентровое, 12-ти месячное клиническое исследование фазы III по оценке эффективности и безопасности MOD-4023 при еженедельном введении в сравнении с ежедневной заместительной терапией Генотропином® у детей препубертатного возраста с недостаточностью гормона роста
Терапевтическая область Детская эндокринология
Дата начала и окончания КИ 13.04.2017 - 30.09.2022
Номер и дата РКИ 206 13.04.2017
Организация, проводящая КИ ОПКО Байолоджикс Лтд. (OPKO Biologics Ltd.)
Наименование ЛП MOD-4023
Лекарственная форма и дозировка раствор для подкожного введения 20 мг/мл, 50 мг/мл
Города Воронеж, Казань, Москва, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Томск, Уфа
Страна разработчика Израиль
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Показать, что еженедельное введение MOD-4023 не уступает ежедневному введению Генотропина по конечным параметрам безопасности и эффективности
Количество Мед.учреждений 12
Количество пациентов 40
Где проводится исследование
1
Регион Воронежская область
Город Воронеж
Исследователи Чубаров Т.В
2
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Валеева Ф.В
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Самсонова Л.Н
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Петеркова В.А
5
Регион Ростовская область
Город Ростов-на-Дону
Исследователи Галкина Г.А
6
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Михайлова Е.Г
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Башнина Е.Б
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Скородок Ю.Л
9
Регион Республика Мордовия
Город Саранск
Исследователи Балыкова Л.А
10
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Болотова Н.В
11
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи Самойлова Ю.Г
12
Регион Республика Башкортостан
Город Уфа
Исследователи Малиевский О.А