GY48LS6

Феърфилд
[ ]

Осипов Игорь Борисович


Город Санкт-Петербург
Медицинские учреждения ГБОУ ВПО СПбГПМУ Минздрава России
Специальность Детская урология-андрология, Заведующий кафедрой урологии
Должность Заведующий кафедрой, Заведующий кафедрой урологии
Стаж в КИ 12 лет
Кол-во проведенных КИ 3
Завершенные
1.
Название протокола Многоцентровое, открытое исследование 3-й фазы с контролем на исходном уровне и последовательным титрованием дозы, проводимое с целью оценки долгосрочной эффективности и безопасности, а также фармакокинетики суспензии солифенацина сукцината у детей в возрасте от 5 до 18 лет с нейрогенной детрузорной гиперактивностью (НДГ).
Терапевтическая область Педиатрия, Урология
Дата начала и окончания КИ 05.05.2012 - 02.12.2014
Номер и дата РКИ № 11 от 05.05.2012
Организация, проводящая КИ Астеллас Фарма Юроп Б.В.
Наименование ЛП Солифенацина сукцинат (YM905, Везикар)
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
2.
Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы с последовательным титрованием дозы, проводимое с целью оценки эффективности, безопасности и популяционной фармакокинетики суспензии солифенацина сукцината у детей в возрасте от 5 до 18 лет с гиперактивным мочевым пузырем (ГМП)
Терапевтическая область Педиатрия, Урология
Дата начала и окончания КИ 05.05.2012 - 25.02.2014
Номер и дата РКИ № 12 от 05.05.2012
Организация, проводящая КИ Астеллас Фарма Юроп Б.В.
Наименование ЛП Солифенацина сукцинат (YM905, Везикар)
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
3.
Название протокола Многоцентровое, долгосрочное, открытое исследование-продолжение с последовательным титрованием дозы, проводимое с целью оценки безопасности и эффективности суспензии солифенацина сукцината у детей с гиперактивным мочевым пузырем (ГМП)
Терапевтическая область Педиатрия, Урология
Дата начала и окончания КИ 01.06.2012 - 20.11.2014
Номер и дата РКИ № 13 от 05.05.2012
Организация, проводящая КИ Астеллас Фарма Юроп Б.В.
Наименование ЛП Солифенацина сукцинат (YM905, Везикар)
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III