Протокол RD.06.SPR.18252
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах для сравнения эффективности и безопасности крема CD5789 50 мкг/г и крема-носителя у пациентов с угрями обыкновенными
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
28.06.2016 - 30.09.2017
Номер и дата РКИ
445 28.06.2016
Организация, проводящая КИ
Галдерма Ар энд Ди, Эс-Эн-Си
Наименование ЛП
Трифаротен (крем CD5789)
Лекарственная форма и дозировка
Крем 50 мкг/г
Города
Краснодар, Липецк, Москва, Санкт-Петербург, Челябинск
Страна разработчика
Франция
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "ЧИЛТЕРН ИНТЕРНЕШНЛ", 197342, РФ, Санкт-Петербург, ул. Сердобольская, д. 64, корп.1, литера А, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Цели клинического исследования – оценить эффективность и безопасность крема CD5789 50 мкг/г, применяемого один раз в сутки в течение 12 недель, у пациентов с acne vulgaris умеренной/средней степени тяжести.
Количество Мед.учреждений
8
Количество пациентов
200
Где проводится исследование
2
3
4
5
6
7