Протокол I4V-MC-JAHU
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование с отменой препарата, проводимое для оценки безопасности и эффективности барицитиниба при пероральном приеме у пациентов в возрасте от 1 года и младше 18 лет с системным ювенильным идиопатическим артритом
Терапевтическая область
Педиатрия, Ревматология
Дата начала и окончания КИ
01.10.2019 - 30.11.2022
Номер и дата РКИ
572 01.10.2019
Организация, проводящая КИ
Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП
Барицитиниб (LY3009104)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки 1 мг, 2 мг, 4 мг; суспензия для приема внутрь 2 мг/мл
Города
Москва, Санкт-Петербург
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Московское представительство Акционерного Общества "Эли Лилли Восток С.А.", 123112 г. Москва, Пресненская набережная, 10., Швейцария
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Оценить эффективность барицитиниба в сравнении с плацебо у детей с системным ювенильным идиопатическим артритом
Количество Мед.учреждений
4
Количество пациентов
30
Где проводится исследование
1
2
3
4