Эсауленко Елена Владимировна
Город
Санкт-Петербург
Медицинские учреждения
ФБУН НИИ эпидемиологии и микробиологии имени ПастераФГБУ "НИИ гриппа" Минздрава РоссииГБОУ ВПО СПбГПМУ Минздрава РоссииСПб ГБУЗ "Больница Боткина"ФГБОУ ВО Спбгпму Минздрава России
Специальность
Инфекционные болезни, Инфекционные болезни, Гастроэнтерология, зав.кафедрой инфекционных болезней взрослых и эпидемиологии, Гастроэнтерология
Должность
Заведующая лаборатория, Заведующая лабораторией вирусных гепатитов, Зав.кафедрой инфекционных болезней взрослых и эпидемиологии, Ведущий научный сотрудник, Зав.кафедрой инфекционных болезней взрослых и эпидемиологии, Зав. кафедрой инфекционных болезней взрослых и эпидемиологии, Зав. кафедрой инфекционных болезней взрослых, Заведующая кафедрой, Врач, Зав.кафедрой, Зав. кафедрой инфекционных болезней взрослых и эпидемиологии
Стаж в КИ
12 лет
Кол-во проведенных КИ
18
Текущие
1.
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое рандомизированное проспективное плацебо-контролируемое исследование для определения иммуногенности, эффективности и безопасности вакцины от коронавирусной инфекции у здоровых добровольцев в возрасте от 18 лет и старше
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
05.10.2022 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
№ 583 от 05.10.2022
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное унитарное предприятие «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов» Федерального медико-биологического агентства
Наименование ЛП
Конвасэл® Вакцина субъединичная рекомбинантная для профилактики коронавирусной инфекции (Вакцина для профилактики Ковид-19)
Города
Большая Ижора, Москва, Оренбург, Санкт-Петербург, Саратов, Тольятти, Энгельс
Фаза КИ
II-III
2.
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование в параллельных группах по оценке иммуногенности, реактогенности и безопасности вакцины Гриппол® Квадривалент у детей в возрасте от 6 месяцев до 5 лет (включительно)
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
19.08.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 500 от 19.08.2022
Организация, проводящая КИ
ООО "НПО Петровакс Фарм"
Наименование ЛП
Гриппол® Квадривалент (Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная субъединичная адъювантная)
Города
Екатеринбург, Москва, Пермь, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Тюмень
Фаза КИ
III
3.
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное слепое сравнительное плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности применения препарата ТРИАЗАВИРИН®, капсулы 100 мг, у детей в возрасте 12-17 лет с острыми респираторными вирусными инфекциями
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
14.12.2021 - 01.09.2022
Номер и дата РКИ
№ 845 от 14.12.2021
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «Завод Медсинтез»
Наименование ЛП
Триазавирин® (Риамиловир)
Города
Екатеринбург, Пермь, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
4.
Название протокола
Двойное слепое плацебо-контролируемое исследование с периодом открытого подбора дозы по оценке безопасности, переносимости и иммуногенности лекарственного препарата Гам-КОВИД-Вак М, комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2 у подростков
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Педиатрия, Аллергология и иммунология, Иммунопрофилактика, Иммунология
Дата начала и окончания КИ
02.07.2021 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 336 от 02.07.2021
Организация, проводящая КИ
ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России
Наименование ЛП
Гам-КОВИД-Вак-М (Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой SARS-CoV-2)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
I-II, III
5.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое исследование по оценке фармакокинетики, безопасности и противовирусной эффективности препарата тенофовира алафенамид (TAF) у пациентов детского и подросткового возраста с хроническим инфекционным вирусным гепатитом В
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
23.12.2016 - 30.11.2023
Номер и дата РКИ
№ 879 от 23.12.2016
Организация, проводящая КИ
Гилеад Сайенсис, Инк.
Наименование ЛП
Тенофовира алафенамид (TAF)
Города
Казань, Красноярск, Москва, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II-III
Завершенные
1.
Название протокола
Открытое рандомизированное многоцентровое сравнительное исследование по изучению эффективности и безопасности терапевтической двухкомпонентной кандидатной вакцины Назвак (сердцевинный антиген вируса гепатита В (HBcAg) и поверхностный антиген вируса гепатита В (HBsAg), Центр генной инженерии и биотехнологии, Куба, и препарата Пегасис®(пэгинтерферон альфа-2а), Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария, у пациентов с хроническим вирусным гепатитом В.
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
01.02.2016 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 70 от 01.02.2016
Организация, проводящая КИ
ООО «МБЦ «Генериум»
Наименование ЛП
Назвак (вакцина для лечения вирусного гепатита В)
Города
Екатеринбург, Казань, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Тюмень, Ярославль
Фаза КИ
III
2.
Название протокола
Исследование комбинации препаратов Даклатасвир и Асунапревир (DUAL терапия) у пациентов с хроническим гепатитом С, инфицированных вирусом гепатита С генотипа 1b, ранее не получавших лечения. III фаза
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
24.08.2015 - 31.07.2017
Номер и дата РКИ
№ 453 от 24.08.2015
Организация, проводящая КИ
«Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Наименование ЛП
Даклатасвир (BMS-790052) + Асунапревир (BMS-650032)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
3.
Название протокола
Сравнительное рандомизированное двойное слепое исследование безопасности и иммуногенности рекомбинантной вакцины против гепатита B Sci-B-Vac® с участием здоровых взрослых субъектов
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
20.12.2013 - 31.10.2015
Номер и дата РКИ
№ 770 от 20.12.2013
Организация, проводящая КИ
СайДжен Израиль, Лтд (SciGen IL Ltd)
Наименование ЛП
Сай-Би-Вак® (Sci-B-Vac®)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
4.
Название протокола
Открытое рандомизированное клиническое исследование ежедневного применения препарата Мирклудекс Б (Myrcludex B) в сравнении с энтекавиром у пациентов с HBeAg–негативным хроническим вирусным гепатитом В, фаза 1b-2a.
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
29.11.2013 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 736 от 29.11.2013
Организация, проводящая КИ
ООО "Гепатера"
Наименование ЛП
Мирклудекс Б
Города
Екатеринбург, Красногорск, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь
Фаза КИ
II
5.
Название протокола
Долгосрочное проспективное исследование по оценке отдаленных результатов терапии хронического гепатита С у пациентов, ранее принимавших участие в клинических исследованиях с применением препарата Пегинтерферон Лямбда-1a (БМС-914143)
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
01.10.2013 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 592 от 24.09.2013
Организация, проводящая КИ
«Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Наименование ЛП
Пегилированный интерферон Лямбда-1a (BMS-914143)
Города
Казань, Красноярск, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск
Фаза КИ
III
6.
Название протокола
Слепое рандомизированное сравнительное исследование применения телапревира в дополнение к комбинации пегилированного интерферона лямбда-1а с рибавирином или к комбинации пегилированного интерферона альфа-2а с рибавирином у пациентов с хроническим гепатитом С 1 генотипа, ранее не получавших лечения или с рецидивом после предыдущего курса лечения пегилированным интерфероном альфа и рибавирином. Фаза III
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
01.03.2013 - 25.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 27 от 17.01.2013
Организация, проводящая КИ
«Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Наименование ЛП
BMS-914143 (Пегилированный интерферон Лямбда-1а)
Города
Казань, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
7.
Название протокола
№ XR 111 VIR 26092012/01 Многоцентровое слепое рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование по подбору дозировки прапарата Гепапрот у пациентов с диагнозом хронический гепатит С
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
01.10.2012 - 28.03.2021
Номер и дата РКИ
№ 375 от 27.09.2012
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Вирфарм"
Наименование ЛП
Гепапрот
Города
Москва, Петрозаводск, Псков, Санкт-Петербург, Смоленск, Тверь
Фаза КИ
II
8.
Название протокола
Многоцентровое слепое рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование по подбору дозировки препарата НеоГеп лиофилизат в терапии токсических поражений печени.
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
06.09.2012 - 01.09.2016
Номер и дата РКИ
№ 305 от 06.09.2012
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Вирфарм"
Наименование ЛП
НеоГеп®
Города
Москва, Петрозаводск, Псков, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тверь
Фаза КИ
II
9.
Название протокола
Открытое рандомизированное клиническое исследование ежедневного применения препарата Мирклудекс Б (Myrcludex B) в сравнении с энтекавиром у пациентов с HBeAg–негативным хроническим вирусным гепатитом В, фаза 1b-2a
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
13.08.2012 - 29.02.2016
Номер и дата РКИ
№ 231 от 13.08.2012
Организация, проводящая КИ
ООО "Гепатера"
Наименование ЛП
Мирклудекс Б (Myrcludex B)
Города
Екатеринбург, Красногорск, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь
Фаза КИ
I-II
10.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное клиническое исследование сравни-тельной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Глимепирид, таб-летки 4 мг (ЗАО Фармпроект, Россия) и Амарил®, таблетки 4 мг (Авентис Фарма Дойчланд ГмбХ, Германия) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
20.04.2012 - 08.01.2013
Номер и дата РКИ
№ 898 от 20.04.2012
Организация, проводящая КИ
ЗАО «Фармпроект»
Наименование ЛП
Глимепирид
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
11.
Название протокола
№ DKls_11_08: Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Кетопрофен суппозитории ректальные, 100 мг (ЗАО Фармпроект) и Кетонал суппозитории ректальные, 100 мг (производства компании Лек д.д., Словения), с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Лечебное дело
Дата начала и окончания КИ
19.04.2012 - 31.03.2013
Номер и дата РКИ
№ 893 от 19.04.2012
Организация, проводящая КИ
ЗАО «Фармпроект»
Наименование ЛП
Кетопрофен
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
12.
Название протокола
Подбор оптимальных дозировок препарата НеоГеп в капсулах в терапии токсических поражений печени
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
25.01.2012 - 01.10.2013
Номер и дата РКИ
№ 663 от 25.01.2012
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Вирфарм"
Наименование ЛП
НеоГеп®
Города
Москва, Петрозаводск, Псков, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тверь
Фаза КИ
II
13.
Название протокола
Открытое, многоцентровое несравнительное наблюдательное проспективное исследование эффективности и безопасности комбинированной терапии рибавирином и пэгинтерфероном альфа-2а (40 кДа) у пациентов с хроническим гепатитом С (ХГС) или компенсированным циррозом печени в реальной клинической практике (СТАНДАРТ)
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
06.10.2011 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 399 от 06.10.2011
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП
RO258310 (пэгинтерферон альфа-2а, Пегасис)
Города
Архангельск, Барнаул, Владивосток, Волгоград, Воронеж, Екатеринбург, Иркутск, Йошкар-Ола, Казань, Калуга, Кемерово, Киров, Краснодар, Красноярск, Липецк, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Новый, Омск, Орёл, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Сургут, Тольятти, Уфа, Хабаровск, Чита, Якутск
Фаза КИ
IV