GY48LS6

Анн-Арбор
[ ]
Протокол CNTO148JIA3003
Название протокола Многоцентровое открытое исследование препарата Голимумаб, представляющего собой человеческие анти-ФНО-а Антитела для внутривенного введения, у пациентов детского возраста с активным полиартикулярным течением ювенильного идиопатического артрита с недостаточным ответом на терапию метотрексатом. Гоу - ВИВА
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 27.01.2017 - 31.07.2023
Номер и дата РКИ 43 27.01.2017
Организация, проводящая КИ Янссен Биолоджикс Би.Ви.
Наименование ЛП Симпони® (Голимумаб)
Лекарственная форма и дозировка раствор для внутривенного введения 12,5 мг/мл
Города Санкт-Петербург, Саратов, Тольятти, Уфа
Страна разработчика Нидерланды
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", г. Москва, Осенний бульвар, 23, Россия
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ изучение Голимумаба у пациентов детского возраста с активным полиартикулярным течением ювенильного идиопатического артрита с недостаточным ответом на терапию метотрексатом
Количество Мед.учреждений 5
Количество пациентов 80
Где проводится исследование
1
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Часнык В.Г
2
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Спиваковский Ю.М
3
Регион Самарская область
Город Тольятти
Исследователи Кельцев В.А, Гребенкина Л.И
4
Регион Республика Башкортостан
Город Уфа
Исследователи Малиевский В.А