Протокол CNTO148JIA3003
Название протокола
Многоцентровое открытое исследование препарата Голимумаб, представляющего собой человеческие анти-ФНО-а Антитела для внутривенного введения, у пациентов детского возраста с активным полиартикулярным течением ювенильного идиопатического артрита с недостаточным ответом на терапию метотрексатом. Гоу - ВИВА
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
27.01.2017 - 31.07.2023
Номер и дата РКИ
43 27.01.2017
Организация, проводящая КИ
Янссен Биолоджикс Би.Ви.
Наименование ЛП
Симпони® (Голимумаб)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для внутривенного введения 12,5 мг/мл
Города
Санкт-Петербург, Саратов, Тольятти, Уфа
Страна разработчика
Нидерланды
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", г. Москва, Осенний бульвар, 23, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
изучение Голимумаба у пациентов детского возраста с активным полиартикулярным течением ювенильного идиопатического артрита с недостаточным ответом на терапию метотрексатом
Количество Мед.учреждений
5
Количество пациентов
80
Где проводится исследование
1
2
3
4