Феърфилд
[ ]
Протокол 1218-0091
Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности эмпаглифлозина и линаглиптина в течение 26 недель, с периодом продления по оценке безопасности двойного-слепого активного лечения до 52 недель, в параллельных группах детей и подростков с сахарным диабетом 2 типа
Терапевтическая область Педиатрия, Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 16.04.2018 - 30.09.2023
Номер и дата РКИ 174 16.04.2018
Организация, проводящая КИ Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ
Наименование ЛП Джардинс® (Эмпаглифлозин, BI 10773); Тражента® (Линаглиптин, BI 1356)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, 25 мг (эмпаглифлозин); таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг (линаглиптин).
Города Иваново, Ижевск, Казань, Киров, Москва, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Томск, Ульяновск, Уфа
Страна разработчика Австрия
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка эффективности и безопасности эмпаглифлозина и линаглиптина у детей и подростков с диабетом 2-го типа.
Количество Мед.учреждений 12
Количество пациентов 30
Где проводится исследование
1
Регион Ивановская область
Город Иваново
Исследователи Вотякова О.И
2
Регион Удмуртская Республика
Город Ижевск
Исследователи Коваленко Т.В
3
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Валеева Ф.В
4
Регион Кировская область
Город Киров
Исследователи Соболев А.А
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Бардымова Т.П
6
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Петеркова В.А
7
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Бондарь И.А
8
Регион Ростовская область
Город Ростов-на-Дону
Исследователи Галкина Г.А
9
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Скородок Ю.Л
10
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи Самойлова Ю.Г
11
Регион Ульяновская область
Город Ульяновск
Исследователи Песков А.Б
12
Регион Республика Башкортостан
Город Уфа
Исследователи Малиевский О.А