Протокол ГСЛ-7
Название протокола
Многоцентровое открытое сравнительное рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов Генферон®Лайт (ЗАО Биокад, Россия) и Анаферон® детский (НПФ Материа Медика Холдинг, Россия) в составе комплексной терапии ветряной оспы у детей
Терапевтическая область
Педиатрия
Дата начала и окончания КИ
28.09.2011 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ
380 28.09.2011
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Биокад"
Наименование ЛП
(Интерферон альфа-2b+Таурин, Генферон Лайт)
Лекарственная форма и дозировка
суппозитории вагинальные и ректальные 125000 МЕ+5 мг, 250000МЕ+5 мг
Города
Москва, Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Фаза КИ
IV
Вид КИ
ПКИ
Цель КИ
Дополнительный сбор данных о безопасности и эффективности применения препарата Генферон® Лайт в терапии ветряной оспы у детей, расширение показаний к применению данного лекарственного средства, а также выявления нежелательных реакций на его действие. Сравнительное изучение эффективности и безопасности применения препаратов Генферон® Лайт (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Анаферон® детский (НПФ «Материа Медика Холдинг», Россия) в составе комплексной терапии ветряной оспы у детей
Количество Мед.учреждений
4
Количество пациентов
60
Где проводится исследование
1
2